SARS-CoV-2

Non tutti i test diagnostici sono uguali e, su scala globale, l'impatto è ancora più grave. Nei primi mesi della pandemia da COVID-19, un gran numero di test è stato reso rapidamente disponibile all'uso attraverso programmi come l'autorizzazione all'uso di emergenza della FDA. Alcuni di questi test sono stati successivamente messi sotto esame a causa di preoccupazioni relative alle prestazioni, che hanno accentuato la necessità di disporre di test accurati.⁵

Diversi tipi di test vengono utilizzati per il monitoraggio del SARS-CoV-2, tra cui, test con reazione a catena della polimerasi (PCR), test antigenico e test degli anticorpi. Questi test hanno scopi diversi ed è importante capire quale test è appropriato per quale situazione.

I test PCR hanno un'elevata sensibilità analitica e consentono di rilevare in modo affidabile la presenza o l'assenza attuale di un patogeno.

• Perché l'accuratezza è importante: risultati falsi negativi possono rappresentare un grave rischio medico per i pazienti e, nel caso del SARS-CoV-2, potrebbero portare a un'ulteriore diffusione del virus ad altri

I test degli anticorpi non rilevano direttamente la presenza di un patogeno. Al contrario, rilevano la presenza di anticorpi, che sono prodotti dall'organismo durante una risposta immunitaria. Qui, la specificità è importante.

• Perché l'accuratezza è importante: i risultati falsi positivi possono indurre le persone a credere di essere state esposte al virus e di aver sviluppato anticorpi, quando in realtà non lo sono

La tempestività dei risultati dei test accurati non solo fornisce agli operatori sanitari gli strumenti per informare meglio la gestione dei pazienti, ma consente anche di tracciare e monitorare più efficacemente la diffusione della malattia. Solide opzioni di test, tra cui test multiplex e sistemi che possono essere scalati con la crescita della domanda, sono strumenti importanti nella gestione della pandemia.

Negli ultimi tre decenni Roche ha costantemente sviluppato test molecolari e sierologici altamente sensibili e specifici, considerati lo standard di riferimento per la rilevazione della presenza di agenti virali. Con un menu di test in aumento per il SARS-CoV-2, Roche garantisce che i centri di analisi, dai grandi laboratori di riferimento ai pronto soccorso, alle cliniche per le cure urgenti e alle stazioni di test walk-through, possano fornire risultati affidabili quando e dove sono più necessari.

Quando la domanda globale di test ha inizialmente toccato il picco, Roche ha sviluppato il primo test commerciale per l'uso negli Stati Uniti per rilevare il SARS-CoV-2, seguito rapidamente da un test sierologico di primo piano con una specificità del 99,8%.⁶ Il portfolio ha continuato a espandersi con ulteriori soluzioni di test:

• Test multiplex per il SARS-CoV-2 e influenza A/B ad alto rendimento
• Test PCR rapido multiplex POC per il SARS-CoV-2 e influenza A/B
• Test degli anticorpi rapido POC per il SARS-CoV-2
• Test antigenico rapido POC per il SARS-CoV-2
• Test del biomarcatore dell'interleuchina 6 (IL-6)
• Emogasanalisi
• Tracker digitale dei sintomi

Dietro ogni campione di un paziente c'è una vita. Questo è il motore dell'impegno incessante di Roche verso l'innovazione.

Con la diffusione del virus, la domanda di test e reagenti è cresciuta. La catena di fornitura globale di Roche, le capacità di supporto locale e la capacità di accelerare i tempi di configurazione hanno garantito ai laboratori di tutto il mondo di disporre dei prodotti e delle informazioni necessari per supportare le comunità locali.
Oggi, il mondo è meglio attrezzato per contrastare l'impatto del SARS-CoV-2 con un'ampia gamma di sistemi di test che supportano le esigenze dei pazienti:

• Sistemi IVD completamente automatizzati ad alto rendimento
• Sistema PCR POC per singolo campione
• Soluzioni di test sviluppati in laboratorio (LDT) flessibili
• Analizzatore di test immunologici completamente automatizzato
• Kit di sequenziamento e flussi di lavoro di nuova generazione per ulteriori ricerche sul virus

Roche è profondamente impegnata a sostenere la risposta globale per porre fine alla pandemia di COVID-19.

Con la maturazione del panorama dei test per il SARS-CoV-2, le innovazioni comprovate e le robuste infrastrutture di Roche continueranno a supportare gli sforzi globali e locali per controllare la diffusione delle malattie.