Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione al marchio CE per la sua soluzione cobas® Mass Spec, inclusi l'analizzatore cobas® i 601 e la prima wave di reagenti Ionify®, che include quattro test per la determinazione degli ormoni steroidei. Il marchio CE rappresenta il primo traguardo nel lancio globale della soluzione cobas Mass Spec, che sfrutta una tecnologia innovativa per portare i test di spettrometria di massa clinica automatizzati, integrati e standardizzati nei laboratori di routine di tutto il mondo. Nei prossimi mesi, la soluzione cobas Mass Spec si arricchirà con un menù di oltre 60 analiti tra cui, ormoni steroidei, vitamina D e sui metaboliti, dosaggio dei farmaci immunosoppressori (ISD), monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) e test per l'abuso di droghe (DAT).
"La soluzione cobas® Mass Spec cambierà radicalmente la diagnostica clinica", ha affermato Matt Sause, CEO di Roche Diagnostics. "Questa soluzione standardizzerà la spettrometria di massa, rendendola più accessibile, migliorando l'assistenza ai pazienti in tutto il mondo. Ad esempio, nei pazienti con carcinoma mammario in trattamento ormonale, la spettrometria di massa può aiutare i medici a rilevare precocemente minimi cambiamenti nella risposta terapeutica, consentendo modifiche tempestive al trattamento."
La spettrometria di massa grazie alla sua elevata specificità, sensibilità e accuratezza, è considerata il "gold standard" diagnostico per varie situazioni cliniche, ad esempio per la misurazione degli ormoni steroidei in endocrinologia, per la rilevazione delle concentrazioni di vitamina D, il monitoraggio dei farmaci immunosoppressori e terapeutici. Esempi di come la spettrometria di massa possa aiutare il sistema sanitario includono l'uso efficace e responsabile degli antibiotici e il monitoraggio continuo della progressione della malattia e del trattamento dei pazienti. L'elevata specificità dei test consente decisioni terapeutiche più tempestive per i pazienti. La soluzione cobas® Mass Spec farà parte delle soluzioni integrate cobas® pro di Roche, che consentono una piena integrazione con i test di chimica clinica e immunochimica, nonché con le soluzioni di automazione e IT.