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cobas® 4800 CT/NG Test

Immagine del prodotto per cobas® 4800 CT/NG Test

Il semplice percorso verso l’accuratezza

Saggio multiplex CT e NG con capacità di ordine flessibile

Un saggio multiplex qualitativo che rileva contemporaneamente due target di DNA indipendenti di CT, uno nel plasmide criptico e l’altro nel genoma CT. Questo design è in grado di rilevare le infezioni causate dal ceppo selvatico CT, dalla variante svedese (nvCT) e da altri ceppi di Chlamydia che possono ospitare delezioni nel plasmide criptico o che non sono portatori del plasmide criptico.

DR-9, una regione di ripetizione diretta e target del test NG, lo rende altamente specifico per le specie NG. Con il test NG non è stata osservata alcuna reattività crociata con Neisseria commensale o altre specie batteriche.

Caratteristiche e vantaggi

Facile da imparare, facile da usare

  • Riduce i costi di manodopera e i tempi di formazione
  • Il software intuitivo guida l’utente attraverso l’intero processo di configurazione
  • La connessione LIS bidirezionale protegge l’integrità dei risultati e riduce le attività ripetitive

 

Risultati affidabili

  • L’algoritmo automatico dei risultati fornisce risultati chiari positivi, negativi o non validi

 

Controllo di qualità in ogni fase

  • Un controllo interno che utilizza un sequenziamento mirato interno randomizzata identico viene aggiunto a ciascun campione e utilizzato durante l’intero processo, dalla preparazione dei campioni all’amplificazione e al rilevamento
  • Il controllo interno minimizza il rischio di risultati falsi negativi dovuti all’inibizione
  • L’enzima AmpErase degrada i target precedentemente amplificati, consentendo la preparazione e il rilevamento del campione nello stesso laboratorio

Uso previsto

 

Questo test è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per il rilevamento qualitativo della Chlamydia trachomatis (CT) e/o Neisseria gonorrhoeae (NG) in campioni di pazienti.* Il test utilizza l’amplificazione del DNA bersaglio mediante la reazione a catena della polimerasi (PCR) e l’ibridazione dell’acido nucleico per il rilevamento della Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Questo test è destinato a essere utilizzato come strumento diagnostico e di screening.

*Per un elenco dei tipi di campioni approvati, contattare il rappresentante Roche di zona.

Stato di registrazione

Canada-IVD, CE-IVD, Giappone-IVD, US-IVD

Fogli illustrativi

Accedi ai fogli illustrativi tramite il sito web Roche Diagnostics del tuo Paese.

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Sistema cobas® 4800

Flussi di lavoro altamente efficienti e flessibili e un portfolio di test consolidato per i dosaggi garantiscono la massima sicurezza per ogni risultato. L’analisi e l’impostazione della PCR automatiche aiutano a sfruttare al meglio le risorse e a ridurre gli errori.