Canada-IVD, CE-IVD, Giappone-IVD, US-IVD
cobas® 4800 CT/NG Test

Il semplice percorso verso l’accuratezza
Saggio multiplex CT e NG con capacità di ordine flessibile
Un saggio multiplex qualitativo che rileva contemporaneamente due target di DNA indipendenti di CT, uno nel plasmide criptico e l’altro nel genoma CT. Questo design è in grado di rilevare le infezioni causate dal ceppo selvatico CT, dalla variante svedese (nvCT) e da altri ceppi di Chlamydia che possono ospitare delezioni nel plasmide criptico o che non sono portatori del plasmide criptico.
DR-9, una regione di ripetizione diretta e target del test NG, lo rende altamente specifico per le specie NG. Con il test NG non è stata osservata alcuna reattività crociata con Neisseria o altre specie batteriche.
Caratteristiche e vantaggi
Facile da imparare, facile da usare
- Riduce i costi di manodopera e i tempi di formazione
- Il software intuitivo guida l’utente attraverso l’intero processo di configurazione
- La connessione LIS bidirezionale protegge l’integrità dei risultati e riduce le attività ripetitive
Risultati affidabili
- L’algoritmo automatico dei risultati fornisce risultati chiari positivi, negativi o non validi
Controllo di qualità in ogni fase
- Un controllo interno che utilizza un sequenziamento mirato interno randomizzato identico viene aggiunto a ciascun campione e utilizzato durante l’intero processo, dalla preparazione dei campioni all’amplificazione e al rilevamento
- Il controllo interno minimizza il rischio di risultati falsi negativi dovuti all’inibizione
- L’enzima AmpErase degrada i target precedentemente amplificati, consentendo la preparazione e il rilevamento del campione nello stesso laboratorio
Uso previsto
Questo test è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per il rilevamento qualitativo della Chlamydia trachomatis (CT) e/o Neisseria gonorrhoeae (NG) in campioni di pazienti.* Il test utilizza l’amplificazione del DNA bersaglio mediante la reazione a catena della polimerasi (PCR) e l’ibridazione dell’acido nucleico per il rilevamento della Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Questo test è destinato a essere utilizzato come strumento diagnostico e di screening.
*Per un elenco dei tipi di campioni approvati, contattare il rappresentante Roche di zona.
Stato di registrazione

Informazioni aggiuntive sul test
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