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cobas® EBV

Immagine del prodotto per COBAS® EBV

Per un monitoraggio accurato del virus di Epstein-Barr (VEB) nei pazienti sottoposti a trapianto

Stabilire un nuovo standard per i pazienti sottoposti a trapianto

 

Il test cobas® EBV fornisce risultati affidabili, standardizzati e di alta qualità per una migliore gestione dei pazienti sottoposti a trapianto a rischio di infezione. Il test viene utilizzato dagli operatori sanitari per valutare se i pazienti sottoposti a trapianto sono a rischio di sviluppare una malattia causata da EBV.  Il test deve essere utilizzato sui sistemi cobas® 6800/8800 automatizzati.

 

Caratteristiche e vantaggi del test cobas® EBV

 

  • Standardizzazione – Risultati tracciabili secondo lo standard internazionale dell’OMS e refertazione in IU/ml per una migliore armonizzazione nei risultati dei test tra ospedali e istituzioni
  • Design all’avanguardia – Prestazioni ai vertici della categoria con un design del test dual target per fornire risultati affidabili e riproducibili  per supportare il processo decisionale clinico
  • Efficienza, flessibilità e semplicità – Capacità di eseguire più test critici per i trapianti  (CMV, EBV,  BK) partendo da un singolo campione sui sistemi cobas® 6800/8800 garantendo automazione assoluta e prestazioni comprovate.

 

Virus di Epstein-Barr  

 

Il virus EBV può causare infezioni trasmesse con il  trapianto in pazienti immunocompromessi, ed è associato a una serie di tumori, come il disturbo linfoproliferativo post-trapianto (PTLD).1 L’intervento precoce con strumenti di monitoraggio diagnostici può aiutare  a prendere decisioni terapeutiche immediate.

Uso previsto

Uso previsto

cobas® EBV è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per la quantificazione del DNA del virus di Epstein-Barr (VEB) nel plasma umano trattato con EDTA sui sistemi cobas® 6800/8800.
cobas® EBV è destinato all’uso come supporto nella gestione del VEB nei pazienti sottoposti a trapianto. Nei pazienti sottoposti a monitoraggio del VEB, le misurazioni seriali del DNA possono essere utilizzate per indicare la necessità di potenziali variazioni del trattamento e per valutare la risposta al trattamento. 

cobas® EBV è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per la quantificazione del DNA del virus di Epstein-Barr (VEB) nel plasma umano trattato con EDTA. cobas® EBV è destinato all’uso come supporto nella diagnosi e nella gestione del VEB nei pazienti trapiantati. Nei pazienti sottoposti a monitoraggio del VEB, le misurazioni seriali del DNA possono essere utilizzate per indicare la necessità di potenziali variazioni del trattamento e per valutare la risposta al trattamento.

Stato di registrazione

CE-IVD e de novo (classe II)

Referenze

  1. Kanakry JA, et al. The clinical significance of EBV DNA in the plasma and peripheral blood mononuclear cells of patients with or without EBV diseases. Blood. 2016; Apr 21;127(16):2007-17
Informazioni correlate

cobas® EBV on the 5800/6800/8800 Systems Performance

  • Tipo di campione

    Plasma EDTA

     

  • Quantità minima di campione richiesta

    350 µL

  • Volume di campione processato

    200 µL

  • Sensibilità analitica

    18,8 IU/ml

  • Range lineare

    da 35,0 IU/mL a 1E+08 IU/mL

  • Genotipi rilevati

    Genotipi 1 e 2

  • Precisione complessiva

    SD 0,02 - 0,17 log10