Test cobas® HSV 1 e 2

Immagine del prodotto per il test cobas® HSV 1 e 2

Consolida il menù per le malattie sessualmente trasmesse

La sicurezza del rilevamento dual-target

 

Il test molecolare mediante tecnologia di reazione a catena della polimerasi (PCR) è considerato il metodo più sensibile di rilevamento diretto per il virus herpes simplex (HSV) 1 e 2.1

Il test cobas® HSV 1 e 2 per l’uso sul sistema cobas® 4800 utilizza un approccio dual target per garantire un'identificazione accurata di HSV-1 e HSV-2 a partire dalle lesioni genitali.

Identificazione affidabile con sensibilità e specificità ottimizzate

Rispetto a un test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) approvato dalla CE e dalla FDA, cobas® HSV 1 e 2 offre un’elevata sensibilità e specificità nel rilevamento diretto del DNA di HSV-1 e HSV-2 in campioni clinici.*

Tabella HSV-1 e 2

Stato di registrazione

CE-IVD; US-IVD

Il test cobas® HSV 1 e 2 consente in modo univoco il rilevamento a doppio bersaglio amplificando due regioni separate su ciascuno dei genomi HSV-1 e HSV-2. Poiché le mutazioni farmaco-resistenti possono verificarsi in alcuni siti, questo approccio consente un efficace rilevamento di ceppi esistenti ed emergenti di HSV.

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Automazione per il risparmio di tempo

cobas® HSV 1 e 2 consente di risparmiare tempo con il primo caricamento di flacone primario. Utilizzando il sistema MSwab , i campioni raccolti su un FLOQSwab™ vengono trasferiti direttamente nella fiala primaria per il test. Il sistema MSwab è ottimizzato per applicazioni molecolari e di coltura cellulare.

Esegui cobas® HSV 1 e 2 su un minimo di 6 o un massimo di 94 campioni, utilizzando il rilevamento e l’amplificazione PCR real-time più rapidi e avanzati attualmente disponibili. I laboratori possono eseguire da 4 a 5 i cicli a basso volume o 2 cicli ad alto volume fino a 194 risultati/giorno.

 

Togli il tappo e caricalo direttamente dai flaconi primari

Rimozione e caricamento di cobas HSV-1 e 2

Tempo di intervento personale ridotto

cobas® HSV 1 e 2 sul sistema cobas® 4800 richiede il 77% di tempo di intervento in meno rispetto a un test di amplificazione degli acidi nucleici approvato dalla CE e dalla FDA. Basta caricare le fiale di campione primarie e si è pronti per l’esecuzione del test.

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Fonte: Argent Global Systems Workflow Study, 2014

Test flessibile, a lotti misti

Le capacità di elaborazione in parallelo di campioni del sistema cobas® 4800 consentono di analizzare tipi di campioni diversi per HSV 1 e 2 con test differenti in un’unica analisi.

Esegui test in batch misti di:

  • Lesioni anogenitali (test cobas® HSV 1 e 2)
  • Nasale (test cobas® MRSA/SA)
  • Feci (test cobas® Cdiff)

Ottimizza il tuo portfolio di test per infezioni sessualmente trasmesse con la lista di test ampliata del sistema cobas® 4800: test per Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) sullo stesso sistema con gli stessi risultati di qualità di Roche.

 

Uso previsto

Uso previsto

 cobas® HSV 1 e 2 sul sistema cobas® 4800 è un test in vitro diagnostico qualitativo automatizzato che utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) real-time, per il rilevamento diretto e la tipizzazione del DNA dell’herpes simplex virus 1 e 2 (HSV-1 e HSV-2) in campioni da lesioni anogenitali raccolti dal medico in pazienti sintomatici di sesso maschile e femminile. Il test cobas® HSV 1 e 2 è destinato all’uso come supporto nella diagnosi di infezioni anogenitali da HSV-1 e HSV-2 in pazienti sintomatici.

Il test cobas® HSV 1 e 2 Test sul cobas® 4800 è un test in vitro diagnostico qualitativo automatizzato che utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) real-time, per il rilevamento diretto e la differenziazione del DNA dell’herpes simplex virus 1 e 2 (HSV-1 e HSV-2) in campioni da lesioni anogenitali esterne raccolti dal medico provenienti da pazienti sintomatici di sesso maschile e femminile. Il test cobas® HSV 1 e 2 è destinato all’uso come supporto nella diagnosi di infezioni anogenitali da HSV-1 e HSV-2 in pazienti sintomatici.

Avvertimento: Il test cobas® HSV 1 e 2 non è approvato dalla FDA per l’uso con il liquido cerebrospinale (LCS) e non è destinato all’uso per lo screening prenatale o per soggetti di età inferiore a 18 anni.

Riferimenti

 

  1. Patel et al. 2011 European guidelines for the management of genital herpes. Int J STD and AIDS. 22:1-10 3.
Immagine del sistema cobas® 4800

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Sistema cobas® 4800

Flussi di lavoro altamente efficienti e flessibili e un portfolio di test consolidato per i dosaggi garantiscono la massima sicurezza per ogni risultato. L’analisi e l’impostazione della PCR automatiche aiutano a sfruttare al meglio le risorse e a ridurre gli errori.