Elecsys® Anti-HBe

Test immunologico per la determinazione qualitativa in vitro degli anticorpi umani diretti contro l’antigene ‘e’ del virus dell’epatite B (HBeAg) nel siero e nel plasma umani.

Elecsys® Anti-HBe

Test immunologico per la determinazione qualitativa in vitro degli anticorpi umani diretti contro l’antigene ‘e’ del virus dell’epatite B (HBeAg) nel siero e nel plasma umani.

L’epatite B è un’infezione epatica potenzialmente letale causata dal virus dell’epatite B (HBV). Viene trasmessa attraverso il contatto con il sangue o altri liquidi corporei di una persona infetta.1

La patologia non è sempre autolimitante: negli adulti, circa il 5% delle infezioni acute segue un decorso cronico con vari livelli di gravità, mentre nella prima infanzia il tasso di cronicizzazione dell’epatite B può arrivare al 90%.1 Nel mondo sono circa 257 milioni le persone con infezione da HBV. Nel 2015 l’epatite B ha causato 887.000 decessi, principalmente a causa di complicanze (come la cirrosi e il carcinoma epatocellulare).1

L’antigene E dell’epatite B (HBeAg) è una proteina secretoria che compare nel siero a seguito della proliferazione di HBV (acuta o cronica) e la sua presenza è solitamente associata a tassi di trasmissione più elevati.2,3

La sieroconversione dell’HBeAg all’anti‑HBe suggerisce la fine della replicazione virale attiva ed è quindi associata alla risoluzione clinica (auto-limitata) o alla remissione (malattia cronica), segnando una transizione dalla fase immunoattiva della malattia allo stato inattivo del portatore.3-6

Il test Anti-HBe è quindi significativo in associazione al test HBeAg per monitorare il decorso dell’infezione da HBV e l’effetto del trattamento per l’epatite B cronica.3-6

Elecsys® Anti-HBe

Elecsys® Anti-HBe

  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Durata del test

    18 minuti

  • Principio del test

    Dosaggio competitivo two-step

     

     

     

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    Indice di cutoff >1,0 = non reattivo
    Indice di cutoff ≤1,0 = reattivo

  • Materiale campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel separatore. Plasma litio eparina, sodio eparina, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA e citrato di sodio.

  • Volume di campione

    35 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    21 μL unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

     

     

     

     

     

     

  • Stabilità a bordo

    8 settimane analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    16 settimane per unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Precisione intermedia in campioni positivi

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 2,2 – 3,5 %
    Moduli cobas e 601 / cobas e 602: Coefficiente di variazione 5,5 – 6,6 %
    Unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801: Coefficiente di variazione 1,5 – 2,3%

     

     

     

     

     

     

     

  • Sensibilità relativa

    100%

  • Specificità relativa

    100% (n = 1.000 donatori di sangue)

Riferimenti

 

  1. Scheda informativa sull’epatite B dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Disponibile all’indirizzo: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b (consultato a giugno 2022).
  2. Kao, J.H. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553-562.
  3. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592.
  4. Hoofnagle, J.H., Dusheiko, G.M., Seeff, L.B., Jones, E.A., Waggoner, J.G. e Bales, Z. B. (1981). Seroconversion from hepatitis B e antigen to antibody in chronic type B hepatitis. Ann. Intern. Med. 94, 744-748.
  5. Liaw, Y.F. (2009). HBeAg seroconversion as an important end point in the treatment of chronic hepatitis B. Hepatol Int 3, 425-433.
  6. Lampertico, P., Agarwal, K., Berg, T., Buti, M., Janssen, H.L.A., Papatheodoridis, G., Zoulim, F. e Tacke, F. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 67, 370-398.