Elecsys® Anti-HBs II

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi umani diretti contro l’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg)

Elecsys® Anti-HBs II

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi umani diretti contro l’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg)

L’epatite B è un’infezione epatica potenzialmente letale causata dal virus dell’epatite B (HBV). Viene trasmessa attraverso il contatto con il sangue o altri liquidi corporei di una persona infetta.1 La patologia non è sempre autolimitante: negli adulti, circa il 5% delle infezioni acute segue un decorso cronico con vari livelli di gravità, mentre nella prima infanzia il tasso di cronicizzazione dell’epatite B può arrivare al 90%.1

Nel mondo sono circa 257 milioni le persone con infezione da HBV. Nel 2015 l’epatite B ha causato 887.000 decessi, principalmente a causa di complicanze (come la cirrosi e il carcinoma epatocellulare).1 L’anti‑HBs è un anticorpo diretto contro l’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg).2,3 L’anti‑HBs è rilevabile alcune settimane dopo la scomparsa dell’antigene di superficie dell’epatite (HBsAg).4,5

L’anti‑HBs può formarsi in seguito ad un’infezione da HBV o dopo vaccinazione contro l’epatite.4,5 Gli anticorpi vengono prodotti contro il determinante ‘a’ dell’HBsAg, che è comune a tutti i sottotipi, e contro i determinanti sottotipo-specifici.2,6,7

I test per la ricerca dell’anti‑HBs vengono utilizzati nell’ambito della vaccinazione contro l’epatite B, per valutarne la necessità e monitorarne la risposta..3,5,8 I Inoltre, vengono utilizzati per monitorare il decorso della malattia in seguito ad un’infezione acuta da HB.4

Elecsys® Anti-HBs II

Elecsys® Anti-HBs II

  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Durata del test

    18 minuti

  • Principio del test

    Test a sandwich a doppio antigene

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    <10 IU/L = non reattivo
    ≥10 IU/L = reattivo

  • Tracciabilità

    Primo Standard di riferimento dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 1977

  • Tipo di campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel separatore. Plasma con K2‑EDTA e K3‑EDTA.

  • Volume di campione

    40 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    24 μL unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

     

     

  • Stabilità a bordo

    8 settimane analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    16 settimane unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

     

     

     

     

  • Precisione intermedia in campioni positivi

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 4,8 – 8,3%
    Moduli cobas e 601 / cobas e 602: Coefficiente di variazione 3,4 – 6,8%
    Unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801: Coefficiente di variazione 3,6 – 6,9%

     

     

     

     

     

     

     

  • Sensibilità relativa

    100% (n = 296, vaccinati)
    100% (n = 373, guariti dall’infezione da HBV)

  • Specificità relativa

    99,78% (n = 2.673, donatori di sangue)
    99,45% (n = 1.623, campioni di routine)

Riferimenti

 

  1. OMS. Scheda informativa sull’epatite B. Disponibile all’indirizzo: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b. Consultato a gennaio 2023
  2. Seeger, C., Zoulim, F., Mason, W.S. (2007). Hepadnaviruses. In: Field’s Virology, Knipe DM, Howley RM (eds), 5a edizione, Lippincott Williams and Wilkins, Philadelphia, USA. Capitolo 76, 2977-3029.
  3. WHO (2009). Hepatitis B vaccines. Wkly Epidemiol Rec 84, 405-419.
  4. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592.
  5. Caspari, G., Gerlick, W.H. (2007). The serologic markers of hepatitis B virus infection – proper selection and standardized interpretation. Clin Lab 53, 335-343.
  6. Kramvis, A., Kew, M., François, G. (2005). Hepatitis B virus genotypes. Vaccine 23, 2409-2423.
  7. Michel, M.L., Tiollais, P. (2010). Hepatitis B vaccines: protective efficacy and therapeutic potential. Pathol Biol (Parigi) 58, 288-295.
  8. Elgouhari, H.M., Abu-Rajab Tamini, T.I., Carey, W. (2008). Hepatitis B virus infection: understanding its epidemiology, course, and diagnosis. Cleve Clin J Med 75, 881-889.