Elecsys^® Anti-HCV II

Il test Elecsys Anti‑HCV II è un test diagnostico per la determinazione qualitativa degli anticorpi diretti contro il virus dell’epatite C (HCV)

Elecsys^® Anti‑HCV II è un test immunologico per la determinazione qualitativa in vitro degli anticorpi anti-HCV nel siero e nel plasma umano¹.

Epatite C

L’epatite C è una malattia epatica infiammatoria causata dall’infezione da virus dell’epatite C (HCV), che può causare sia epatite acuta che cronica². L’HCV appartiene alla famiglia delle Flaviviridae e ha un genoma RNA a filamento singolo e a senso positivo, che codifica per 3 proteine strutturali e 7 non-strutturali^3,4. L’HCV è classificato in otto genotipi con un totale di 90 sottotipi attualmente⁵.

L’epatite C rappresenta un notevole onere sanitario globale: in tutto il mondo sono state infettate da HCV circa 100-150 milioni di persone, di cui 71 milioni vivono con l’epatite C cronica^2,6. Un numero significativo di soggetti con infezione cronica svilupperà cirrosi epatica o carcinoma epatocellulare (HCC). Circa 400.000 persone muoiono ogni anno a causa di malattie epatiche correlate all’epatite C². A causa della natura generalmente asintomatica della malattia, l’infezione da epatite C rimane spesso non diagnosticata⁷.

La maggior parte delle infezioni acute da HCV (70 – 85%) sono asintomatiche e circa il 15 – 45% dei pazienti risolverà l’infezione acuta. Quando i sintomi sono presenti durante l’epatite C acuta, solitamente compaiono entro 7-8 settimane dall’esposizione e sono costituiti da ittero, malessere e nausea (simile a epatite A e B)^3,8-10.

L’infezione cronica da HCV è caratterizzata dalla persistenza dell’RNA dell’HCV per più di 6 mesi. La maggior parte delle infezioni croniche porterà all’epatite e a un certo grado di fibrosi, che possono essere accompagnate da sintomi relativamente aspecifici come l’affaticamento. Il 20% delle persone con epatite C cronica alla fine svilupperà cirrosi^3,8-10. Una volta stabilita la cirrosi, il rischio di HCC è dell’1-4% all’anno¹¹.

Gli anticorpi anti-HCV vengono rilevati in media 6-8 settimane dopo l’infezione, ma possono essere rilevati sin dall’insorgenza dei sintomi o possono svilupparsi tardivamente (fino a 6 mesi) dopo l’infezione. Il periodo finestra negativo per gli anticorpi ma positivo per l’RNA dell’HCV nelle infezioni da HCV può essere di 40-60 giorni, ma varia da paziente a paziente. L’anti-HCV sale a livelli più elevati durante l’infezione cronica^12,13. Il test anti-HCV sierologico rappresenta l’esame diagnostico di primo livello per la diagnosi di infezione da HCV. Un risultato positivo o indeterminato del test anti-HCV deve essere seguito da un test sensibile HCV RNA per confermare l’infezione attiva da HCV^14,15.

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Sensibilità alla sieroconversione

La sensibilità alla sieroconversione del test Elecsys^® Anti‑HCV II è stata mostrata testando gruppi di sieroconversione anti-HCV commerciali. Il test Elecsys^® Anti‑HCV II ha rilevato un numero maggiore di membri positivi del gruppo rispetto a tutti gli altri test anti‐HCV registrati sperimentati ed è risultato più sensibile nel riconoscimento dell’infezione da HCV precoce rispetto agli altri test di screening anti‐HCV registrati ^1,19.

Rilevamento precoce della sieroconversione mediante il Elecsys^® Anti-HCV in gruppi di sieroconversione anti-HCV selezionati rispetto ad altri test di screening anti-HCV registrati^20,21

Profilo marcatore

Profilo dei marcatori dell’infezione da epatite C dopo un’infezione naturale^3,10,16-18

~ 15 – 45% delle persone infette elimina spontaneamente il virus entro 6 mesi dall’infezione senza alcun trattamento.

L’infezione cronica da HCV è caratterizzata dalla persistenza dell’RNA di HCV per più di 6 mesi.

Riferimenti

Elecsys® Anti-HCV II Numero Materiale 08836981190 & 08837031190, Foglio illustrativo 2022-08, V1.0. Numero Materiale 08837058190, Foglio illustrativo 2022-07. V1.0.
World Health Organization. Hepatitis C: Fact sheet [Internet; updated 2022 Jun 24; cited 2022 Sep 19]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c.
Hoofnagle JH. Course and Outcome of Hepatitis C. Hepatology 2002;36:21-29.
Lindenbach BD and Rice CM. Unravelling hepatitis C virus replication from genome to function. Nature 2005;436:933-938.
International Committee on Taxonomy of Viruses (ICTV). Flaviviridae Study Group. Confirmed HCV genotypes/subtypes [Internet; updated 2022 Mar]. Available from: https://ictv.global/sg_wiki/flaviviridae/hepacivirus.
Salari N. et al. Global prevalence of hepatitis C in general population: A systematic review and meta-analysis. Travel Medicine and Infectious Disease 2022;46:102255.
World Health Organization. Global Hepatitis Report, 2017 [Internet; updated 2017 Apr 19; cited 2022 Sep 19]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789241565455.
Boesecke C and Wasmuth JC. Hepatitis C. In: Mauss S, et al. (eds.). Hepatology - A Clinical Textbook; 10th Edition [Internet; updated 2020; cited 2022 Sep 19]. Available at: www.hepatologytextbook.com.
Manns MP, et al. Hepatitis C virus infection. Nat Rev Dis Prim 2017;3:17006.
Ahmad J. Hepatitis C. BMJ 2017;358:j2861.
Lauer GM and Walker BD. Hepatitis C virus infection. N Engl J Med 2011;345:41-52.
Hajarizadeh B, et al. lnC3 Study Group. Patterns of hepatitis C virus RNA levels during acute infection: the lnC3 study. PLoS One 2015;10:e0122232.
Glynn SA, et al.. Dynamics of viremia in eariy hepatitis C virus infection. Transfusion 2005;45:994-1002.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Testing for HCV infection: an update of guidance for clinicians and laboratorians. Morb Mortal Wkly Rep 2013;62:362-365.
European Association for the Study of the Liver. EASL recommendations on treatment of hepatitis C. Final update of the series. J Hepatol 2020;73:1170-1218.
Dufour DR, et al. Diagnosis and monitoring of hepatic injury. I. Performance characteristics of laboratory tests. Clin Chem 2001;46:2027-49.
Centers for Disease Control and Prevention. Viral Hepatitis Serology Training, Hepatitis C [Internet; updated 2015 Nov 25; cited 2022 Sep 19]. Available from: https://www.cdc.gov/hepatitis/resources/professionals/training/serology/training.htm.
World Health Organization. Guidelines on Hepatitis B and C Testing. Annex 6.1 Testing strategies for hepatitis B and C infection [Internet; updated 2017 Feb 16; cited 2022 Sep 19]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789241549981.
Esteban Jl, et al. Multicenter evaluation of the Elecsys anti-HCV II assay for the diagnosis of hepatitis C virus infection. J Med Virol 2013;85:1362-1368.
Yang R, at al. Performance evaluation and comparison of the newly developed Elecsys anti-HCV II assay with other widely used assays. Clin Chim Acta 2013;15:95-101.
Yoo SJ, et al. Evaluation of the Elecsys Anti-HCV II assay for routine hepatitis C virus screening of different Asian Pacific populations and detection of early infection. J Clin Virol 2015;64:20-27.