Elecsys^® Anti-HCV II

Il test Elecsys Anti‑HCV II è un test diagnostico per la determinazione qualitativa degli anticorpi diretti contro il virus dell’epatite C (HCV)

Elecsys^® Anti‑HCV II è un test immunologico per la determinazione qualitativa in vitro degli anticorpi anti-HCV nel siero e nel plasma umano¹⁵.

Epatite C

L’epatite C è una malattia epatica infiammatoria causata dall’infezione da virus dell’epatite C (HCV), che può causare sia epatite acuta che cronica 1. L’HCV appartiene alla famiglia delle Flaviviridae e ha un genoma RNA a filamento singolo e a senso positivo, che codifica per 3 proteine strutturali e 7 non-strutturali^2,3. L’HCV è classificato in otto genotipi con un totale di 90 sottotipi attualmente⁴.

L’epatite C rappresenta un notevole onere sanitario globale: in tutto il mondo sono state infettate da HCV circa 100-150 milioni di persone, di cui 71 milioni vivono con l’epatite C cronica^1,5. Un numero significativo di soggetti con infezione cronica svilupperà cirrosi epatica o carcinoma epatocellulare (HCC). Circa 400.000 persone muoiono ogni anno a causa di malattie epatiche correlate all’epatite C¹. A causa della natura generalmente asintomatica della malattia, l’infezione da epatite C rimane spesso non diagnosticata⁶.

La maggior parte delle infezioni acute da HCV (70 – 85%) sono asintomatiche e circa il 15 – 45% dei pazienti risolverà l’infezione acuta. Quando i sintomi sono presenti durante l’epatite C acuta, solitamente compaiono entro 7-8 settimane dall’esposizione e sono costituiti da ittero, malessere e nausea (simile a epatite A e B)^2,7-9.

L’infezione cronica da HCV è caratterizzata dalla persistenza dell’RNA dell’HCV per più di 6 mesi. La maggior parte delle infezioni croniche porterà all’epatite e a un certo grado di fibrosi, che possono essere accompagnate da sintomi relativamente aspecifici come l’affaticamento. Il 20% delle persone con epatite C cronica alla fine svilupperà cirrosi^2,7-9. Una volta stabilita la cirrosi, il rischio di HCC è dell’1-4% all’anno¹⁰.

Gli anticorpi anti-HCV vengono rilevati in media 6-8 settimane dopo l’infezione, ma possono essere rilevati sin dall’insorgenza dei sintomi o possono svilupparsi tardivamente (fino a 6 mesi) dopo l’infezione. Il periodo finestra negativo per gli anticorpi ma positivo per l’RNA dell’HCV nelle infezioni da HCV può essere di 40-60 giorni, ma varia da paziente a paziente. L’anti-HCV sale a livelli più elevati durante l’infezione cronica^11,12. Il test anti-HCV sierologico rappresenta l’esame diagnostico di primo livello per la diagnosi di infezione da HCV. Un risultato positivo o indeterminato del test anti-HCV deve essere seguito da un test sensibile HCV RNA per confermare l’infezione attiva da HCV^13,14.

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Sensibilità alla sieroconversione

La sensibilità alla sieroconversione del test Elecsys^® Anti‑HCV II è stata mostrata testando gruppi di sieroconversione anti-HCV commerciali. Il test Elecsys^® Anti‑HCV II ha rilevato un numero maggiore di membri positivi del gruppo rispetto a tutti gli altri test anti‐HCV registrati sperimentati ed è risultato più sensibile nel riconoscimento dell’infezione da HCV precoce rispetto agli altri test di screening anti‐HCV registrati ^15,19.

Rilevamento precoce della sieroconversione mediante il Elecsys^® Anti-HCV in gruppi di sieroconversione anti-HCV selezionati rispetto ad altri test di screening anti-HCV registrati^20,21

Profilo marcatore

Profilo dei marcatori dell’infezione da epatite C dopo un’infezione naturale^2,9,16-18

~ 15 – 45% delle persone infette elimina spontaneamente il virus entro 6 mesi dall’infezione senza alcun trattamento.

L’infezione cronica da HCV è caratterizzata dalla persistenza dell’RNA di HCV per più di 6 mesi.

Riferimenti

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