Elecsys® CMV IgG

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il CMV

Elecsys® CMV IgG

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il CMV

Il citomegalovirus (CMV) è un Herpes virus ubiquitario negli esseri umani ed è la principale causa infettiva di malformazioni congenite.1 I campioni reattivi anti CMV IgG e IgM possono indicare un’infezione acuta, recente o riattivata.

Poiché l’infezione congenita sintomatica fetale è principalmente dovuta a trasmissione intrauterina a seguito di infezione materna primaria, ai fini della gestione della gravidanza è indispensabile una diagnosi differenziale di infezione primaria vs. recidiva, con determinazione della presenza di IgM non specifiche o della persistenza di anticorpi IgM specifici per CMV.2 Gli anticorpi prodotti in uno stadio precoce durante la risposta primaria hanno una minore avidità antigenica rispetto a quelli prodotti in uno stadio successivo.2

Una IgG anti-CMV a bassa avidità rilevata prima della 16a – 18a settimana di gravidanza, insieme a una IgM anti-CMV positiva, è una forte evidenza di una recente infezione primaria, mentre un alto indice di avidità durante le prime 12 – 16 settimane sarebbe considerato un buon indicatore di infezione pregressa.2 Un risultato di avidità elevata successivamente nella gestazione non può escludere un’infezione primaria in uno stadio precoce della gravidanza.2

Elecsys® CMV IgG

Elecsys® CMV IgG3

  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, modulo cobas e 801

     

  • Durata del test

    18 minuti

     

  • Principio del test

    Test immunologico sandwich a doppio antigene monofase

     

  • Calibrazione

    a 2 punti

     

  • Interpretazione

    <0,5 U/ml = non reattivo
    0,5 – 1,0 U/ml = indeterminato
    ≥1,0 U/ml = reattivo

     

  • Tracciabilità

    Questo metodo è stato standardizzato rispetto a uno standard Roche (unità arbitrarie)

     

  • Materiale campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel   separatore. Plasma litio eparina, sodio eparina, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA e citrato di sodio.
    Possono essere utilizzati campioni prelevati da pazienti viventi, donatori di sangue o donatori di organi, tessuti o cellule individuali, compresi i campioni di donatori ottenuti mentre il cuore del donatore batte ancora.

  • Volume di campione

    20 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    12 μL modulo cobas e 801

     

  • Stabilità a bordo

    3 settimane per cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 weeks for cobas e 801 module

     

  • Precisione intermedia

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 3,2 – 3,9%       
    Moduli cobas e 601/602: Coefficiente di variazione 3,2 – 4,5 %  
    Modulo cobas e 801: Coefficiente di variazione 2,3 – 5,7%

     

  • Accordo con un metodo disponibile in commercio

    98,9% (n = 532)
    96,8% (n = 616)
    99,4% (n = 520)    

Riferimenti

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Buxmann, H. et al. (2017). Dtsch Arztebl Int 114, 45-52.
  3. Foglio illustrativo Elecsys CMV IgG (#04784596190,  #07027117190) 2020-08, V 11.0 e V 3.0.