Elecsys® CMV IgG

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il CMV

Elecsys® CMV IgG

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il CMV

Il citomegalovirus (CMV) è un Herpes virus ubiquitario negli esseri umani ed è la principale causa infettiva di malformazioni congenite.1 I campioni reattivi anti CMV IgG e IgM possono indicare un’infezione acuta, recente o riattivata.

Poiché l’infezione congenita sintomatica fetale è principalmente dovuta a trasmissione intrauterina a seguito di infezione materna primaria, ai fini della gestione della gravidanza è indispensabile una diagnosi differenziale di infezione primaria vs. recidiva, con determinazione della presenza di IgM non specifiche o della persistenza di anticorpi IgM specifici per CMV.2 Gli anticorpi prodotti in uno stadio precoce durante la risposta primaria hanno una minore avidità antigenica rispetto a quelli prodotti in uno stadio successivo.2

Attualmente non esiste una terapia complessivamente accettata3, ma recenti evidenze scientifiche hanno dimostrato che i farmaci antivirali possono ridurre il rischio di trasmissione verticale, rendendo lo screening e il trattamento del citomegalovirus in gravidanza per proteggere la salute del nascituro un'opzione finalmente accessibile4. La diagnosi di infezione da CMV inizia solitamente con la rilevazione degli anticorpi anti-CMV IgG e IgM. La sieroconversione delle IgG anti-CMV indica un'infezione recente. La rilevazione di anticorpi anti-CMV IgG è un indicatore di un'infezione passata. Il tempo di infezione può essere approssimativamente stimato nei pazienti IgM positivi mediante un test di avidità delle IgG di CMV3.

Una IgG anti-CMV a bassa avidità rilevata prima della 16a – 18a settimana di gravidanza, insieme a una IgM anti-CMV positiva, è una forte evidenza di una recente infezione primaria, mentre un alto indice di avidità durante le prime 12 – 16 settimane sarebbe considerato un buon indicatore di infezione pregressa.2 Un risultato di avidità elevata successivamente nella gestazione non può escludere un’infezione primaria in uno stadio precoce della gravidanza.2

Elecsys® CMV IgG

Elecsys® CMV IgG5

  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Durata del test

    18 minuti

     

  • Principio del test

    Test immunologico sandwich a doppio antigene monofase

     

  • Calibrazione

    a 2 punti

     

  • Interpretazione

    <0,5 U/ml = non reattivo
    0,5 – 1,0 U/ml = indeterminato
    ≥1,0 U/ml = reattivo

     

  • Tracciabilità

    Questo metodo è stato standardizzato rispetto a uno standard Roche (unità arbitrarie)

     

  • Materiale campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel   separatore. Plasma litio eparina, sodio eparina, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA e citrato di sodio.
    Possono essere utilizzati campioni prelevati da pazienti viventi, donatori di sangue o donatori di organi, tessuti o cellule individuali, compresi i campioni di donatori ottenuti mentre il cuore del donatore batte ancora.

  • Volume di campione

    20 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    12 μL unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Stabilità a bordo

    3 settimane per cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 settimane per le unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Precisione intermedia

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 2,8 – 3,9%       
    Moduli cobas e 601/602: Coefficiente di variazione 1,1 – 4,6 %  
    Unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801: Coefficiente di variazione 1,8 – 2,4%

     

  • Accordo con un metodo disponibile in commercio

    98,9% (n = 532)
    96,8% (n = 616)
    99,4% (n = 520)    

Il valore di CMV IgG misurato su un campione di un paziente può variare a seconda della procedura di analisi utilizzata. Pertanto, il referto del laboratorio deve sempre contenere una dichiarazione sul metodo di dosaggio delle CMV IgG utilizzato. I valori di CMV IgG determinati su campioni di pazienti con procedure di analisi diverse non possono essere direttamente confrontati tra loro e potrebbero causare un'interpretazione medica errata.

Riferimenti

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Buxmann, H. et al. (2017). Dtsch Arztebl Int 114, 45-52.
  3. Revello MG, Gerna G. Diagnosis and Management of Human Cytomegalovirus Infection in the Mother, Fetus, and Newborn Infant. Clin Microbiol Rev. 2002; 15(4):680–715.
  4. Shahar-Nissan K, et al. Valaciclovir to prevent vertical transmission of cytomegalovirus after maternal primary infection during pregnancy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2020; 396: 779–85.
  5. Elecsys® CMV IgG (#09118543190, #09118551190) method sheet 2022, V. 1.0.