Elecsys® HBeAg

Test immunologico per la determinazione qualitativa dell’antigene e dell’epatite B (HBeAg)

Elecsys® HBeAg

Test immunologico per la determinazione qualitativa dell’antigene e dell’epatite B (HBeAg)

L’epatite B è un’infezione epatica potenzialmente letale causata dal virus dell’epatite B (HBV). Viene trasmessa attraverso il contatto con il sangue o altri liquidi corporei di una persona infetta.1

La patologia non è sempre autolimitante: negli adulti, circa il 5% delle infezioni acute segue un decorso cronico con vari livelli di gravità, mentre nella prima infanzia il tasso di cronicizzazione dell’epatite B può arrivare al 90%.1 Nel mondo sono circa 257 milioni le persone con infezione da HBV. Nel 2015 l’epatite B ha causato 887.000 decessi, principalmente a causa di complicanze (come la cirrosi e il carcinoma epatocellulare).1

L’antigene e dell’epatite B (HBeAg) è una proteina secretoria originata dalla proteina pre-core che compare nel siero in seguito alla proliferazione dell’HBV nell’epatite B acuta o cronica. L’HBeAg è un marker della replicazione e dell’infettività dell’HBV e la sua presenza è generalmente associata a una trasmissibilità più elevata.2,3

La sieroconversione dell’HBeAg in anti-HBe indica la fine della replicazione virale attiva ed è perciò associata alla risoluzione clinica dell’epatite B autolimitante o alla remissione durante la cronicizzazione, comportando la transizione dalla fase immuno-attiva allo stato di portatore inattivo della malattia..3-6

Il test HBeAg è quindi significativo, se associato al test anti-HBe, per il monitoraggio del decorso dell’infezione da HBV e dell’efficacia del trattamento per l’epatite B cronica. 3-6

Elecsys® HBe Ag

Elecsys® HBeAg

  • Systems

    cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules,
    cobas e 801 analytical unit, cobas e 402 analytical unit

  • Testing Time

    18 minutes

  • Test principle

    Sandwich assay    

  • Calibration

    2-point

  • Interpretation

     COI <1.0 = non-reactive
     COI ≥1.0 = reactive    

  • Traceability

    WHO1st International Standard Hepatitis B virus e antigen (HBeAg), code 129097/12. Paul-Ehrlich-Institut, Langen

  • Sample material

    Serum collected using standard sampling tubes or tubes containing separating gel. Li‑heparin, Na‑heparin, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA and Na‑citrate plasma. Plasma tubes containing separating gel can be used.    

  • Sample volume

    35 μL cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    21 μL cobas e 801 analytical unit, cobas e 402 analytical unit

     

     

     

     

     

     

     

  • Onboard stability

    8 weeks for cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 weeks for cobas e 801 analytical unit, cobas e 402 analytical unit

     

  • Intermediate precision in positive samples

    cobas e 411 analyzer: CV 1.7 – 4.9 %
    cobas e 601 / cobas e 602 modules: CV 4.1 – 5.0 %
    cobas e 801 analytical unit, cobas e 402 analytical unit: CV 2.4 – 3.1 %

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • Analytical sensitivity

    ≤0.3 IU/mL    

  • Clinical specificity

    100 %

Riferimenti

 

  1. Scheda informativa sull’epatite B dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Disponibile all’indirizzo: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b (consultato ad aprile 2020).
  2. Kao, J.H. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553-562.
  3. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592.
  4. Hoofnagle, J.H., Dusheiko, G.M., Seeff, L.B., Jones, E.A., Waggoner, J.G. e Bales, Z. B. (1981). Seroconversion from hepatitis B e antigen to antibody in chronic type B hepatitis. Ann. Intern. Med. 94, 744-748.
  5. Liaw, Y.F. (2009). HBeAg seroconversion as an important end point in the treatment of chronic hepatitis B. Hepatol Int 3, 425-433.
  6. Lampertico, P., Agarwal, K., Berg, T., Buti, M., Janssen, H.L.A., Papatheodoridis, G., Zoulim, F. e Tacke, F. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 67, 370-398.