Elecsys® HSV-1 IgG

Test immunologico per la determinazione qualitativa degli anticorpi IgG anti-virus herpes simplex di tipo 1

Elecsys® HSV-1 IgG

Test immunologico per la determinazione qualitativa degli anticorpi IgG anti-virus herpes simplex di tipo 1

L’herpes simplex virus 1 (HSV-1) viene trasmesso principalmente attraverso il contatto orale durante l’infanzia, ma anche sessualmente nel corso della vita.1 Si stima che la prevalenza globale dell’infezione da HSV-1 sia del 67%, con la prevalenza più alta in Africa, Asia sud-orientale e Pacifico occidentale.1

Un’infezione primaria da HSV è spesso associata allo sviluppo di vescicole acquose dolorose che rilasciano un essudato infettivo. Le sedi tipiche sono la bocca, le labbra (herpes labiale) o i genitali (herpes genitalis).2 Le lesioni cutanee ricorrenti sono il segno distintivo della patogenesi dell’HSV.

Le manifestazioni dell’herpes orofacciale sono solitamente causate da HSV-1, mentre l’herpes genitale è principalmente causato da HSV-2.2 Tuttavia, le nuove stime evidenziano che anche HSV-1 è una causa importante di herpes genitale.2 HSV-1 e HSV-2 possono anche essere trasmessi verticalmente prima della nascita o per via perinatale durante il parto.1 Tali infezioni possono avere conseguenze gravi, se non fatali, per il feto/neonato.1 La diffusione virale subclinica e le infezioni non riconosciute sembrano essere fattori importanti nella trasmissione, pertanto gli esami di laboratorio sono fondamentali per una diagnosi corretta.

I test sierologici tipo-specifici per il rilevamento delle IgG, basati sull’uso della glicoproteina ricombinante G di HSV-1 (gG1) e della glicoproteina ricombinante G di HSV-2 (gG2), consentono la distinzione tra HSV-1 e HSV-2.3,4 Questo è importante per un corretto sviluppo di strategie per prevenire la trasmissione a partner e neonati, per la consulenza e la gestione della malattia. Il test per IgM non è raccomandato nella pratica clinica di routine.4,5,6

Elecsys® HSV-1 IgG

Elecsys® HSV-1 IgG7

  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

  • Durata del test

    18 minuti

     

     

     

     

     

     

     

  • Principio del test

    Test immunologico sandwich a doppio antigene

     

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    Indice di cutoff < 0,6 = non reattivo
    0.6≤ Indice di cutoff < 1,0 = zona grigia  
    Indice di cutoff ≥ 1,0 = reattivo  

     

  • Tracciabilità

    Questo metodo è stato standardizzato rispetto a uno standard Roche (unità arbitrarie)

  • Materiale campione

    Siero prelevato in provette standard o provette contenenti gel separatore. Plasma in litio-eparina, K2-EDTA e K3-EDTA. Per il prelievo del plasma si possono usare provette in litio-eparina contenenti gel separatore. 

  • Volume di campione

    20 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    12 μL unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

  • Stabilità a bordo

    28 giorni analizzatore  cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    16 settimane unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

  • Precisione intermedia

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 1,9%
    Moduli cobas e 601 / cobas e 602: Coefficiente di variazione 3,0%
    Unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801: Coefficiente di variazione 2,3%

  • Sensibilità relativa

    Adulti sessualmente attivi: 99.4% (n=300)
    Adulti sessualmente attivi: 99.4% (n=300)
    Test di screening in gravidanza: 95.6 % (n=400)
    Richiesta del test per l’HSV: 100% (n=100)

     

  • Specificità relativa

    Adulti sessualmente attivi: 100% (n=300)
    Adulti sessualmente attivi: 97.6% (n=300)
    Test di screening in gravidanza: 100% (n=400)
    Richiesta del test per l’HSV: 100% (n=100)

     

     

Riferimenti

 

  1. World Health Organization. Herpes simplex virus: Fact sheet [Internet; updated 2022 March; cited 2022 Oct 24]. Available from:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/herpes-simplex-virus.
  2. Looker K.J. et al. (2015). Plos One 10, e0140765.
  3. Brown, et al. (2005). Obstet Gynecol 106, 4, 845-56.
  4. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021 - Genital Herpes. [Internet; updated 2021 Sept; cited 2022 Oct 24]. Available from: https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/herpes.htm.
  5. Sénat M-V., et al. (2018). European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 224, 93–101
  6. Patel, R. et al. (2017). Int J STD AIDS 28, 14, 1366-1379.
  7. Foglio della metodica Elecsys® HSV-1 IgG (#08948844190, #08948852190) method sheet 2022, V. 1.0.