Elecsys® HSV-2 IgG

Test immunologico per la determinazione qualitativa degli anticorpi IgG anti-virus herpes simplex di tipo 2

Elecsys® HSV-2 IgG

Test immunologico per la determinazione qualitativa degli anticorpi IgG anti-virus herpes simplex di tipo 2

L’herpes simplex virus 2 (HSV-2) è trasmesso principalmente per via sessuale, causando l’herpes genitale. Si stima che la prevalenza globale dell’infezione da HSV-2 sia dell’11,3%, ma può essere maggiore in gruppi di rischio specifici come i pazienti affetti da AIDS e i lavoratori sessuali di sesso femminile1. L’infezione da HSV-2 è un fattore di rischio per la trasmissione dell’HIV ed è associata a un aumento del rischio di acquisizione dell’HIV.2

L’herpes neonatale, che può essere causato dall’HSV‐2 e dall’HSV‐1, ha le implicazioni più gravi ed è solitamente acquisito durante il periodo del parto attraverso l’esposizione l virus nel tratto genitale2. La diffusione virale subclinica e le infezioni non riconosciute sembrano essere fattori principali nella trasmissione.1 L’infezione da HSV genitale spesso non viene riconosciuta e la diagnosi basata sulla sola manifestazione clinica ha una bassa sensibilità.2

I test sierologici tipo-specifici per il rilevamento delle IgG, basati sull’uso della glicoproteina ricombinante G di HSV-1 (gG1) e della glicoproteina ricombinante G di HSV-2 (gG2), consentono l’identificazione di portatori silenti di infezione da HSV-2 in pazienti con o senza anticorpi preesistenti contro HSV-1 3,4,5. La sierologia tipo-specifica deve guidare l’analisi e l’interpretazione dei risultati. Questo è importante per il corretto sviluppo di strategie per prevenire la trasmissione a partner e neonati, per la consulenza e la gestione della malattia.6 Il test per IgM non è raccomandato nella pratica clinica di routine6.

Elecsys® HSV-2 IgG

Elecsys® HSV-2 IgG7

  • Systems

    cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules, cobas e 402 / cobas e 801 analytical units

  • Testing Time

    18 minutes

  • Test principle

    Double antigen sandwich assay    

  • Calibration

    2-point

  • Interpretation

    COI <0.51 = non-reactive
    ≥0.51 – <1.0 COI = gray zone
    COI ≥1.0 = reactive 

  • Traceability

    This method has been standardized against a Roche standard (arbitrary units) 

  • Sample material

    Serum collected using standard sampling tubes or tubes containing separating gel. Li-heparin, K2-EDTA and K3-EDTA plasma. Li-heparin plasma tubes containing separating gel can be used. 

  • Sample volume

    20 μL cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    12 μL cobas e 402 / cobas e 801 analytical units

  • Onboard stability

    28 days for cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 weeks for cobas e 402 / cobas e 801 analytical units

  • Intermediate precision

    cobas e 411 analyzer: CV 1.9 %     
    cobas e 601 / 602 modules: CV 1.3 %      
    cobas e 402 / cobas e 801 analytical units: CV 2.7 %

     

     

  • Relative sensitivity

    Sexually active adults: 98.4 % (n = 300)
    Sexually active adults: 100 % (n = 300)
    Pregnancy screening: 92.6 % (n = 400)
    Request for herpes testing: 100 % (n = 100)    

     

  • Relative specificity

    Sexually active adults: 100 % (n = 300)
    Sexually active adults: 99.6 % (n = 300)
    Pregnancy screening: 99.7 % (n = 400)
    Request for herpes testing: 98.7 % (n = 100)    

     

Riferimenti

 

  1. Looker K.J. et al. (2015). PLoS ONE 10,1, e114989.
  2. World Health Organization. Herpes simplex virus: Fact sheet [Internet; updated 2022 March; cited 2022 Oct 24]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/herpes-simplex-virus.
  3. Boggess, K.A. et al. (1997). Am J Obstet Gynecol 176, 2, 443-451.
  4. Brown, et al. (2005). Obstet Gynecol 106, 4, 845-56.
  5. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021 - Genital Herpes. [Internet; updated 2021 Sept; cited 2022 Oct 24]. Available from: https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/herpes.htm.
  6. Patel, R. et al. (2017). Int J STD AIDS 28, 14, 1366-1379.