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Elecsys® HTLV-I/II

Test immunologico per la determinazione qualitativa degli anticorpi totali contro il virus T-linfotropico umano I/II

Elecsys® HTLV-I/II

Test immunologico per la determinazione qualitativa degli anticorpi totali contro il virus T-linfotropico umano I/II

I virus T-linfotropici umani (HTLV) di tipo I e II sono retrovirus che hanno infettato circa 20 milioni di persone in tutto il mondo1,2. Il virus può essere trasmesso da madre a figlio attraverso l’allattamento, rapporti etero o omosessuali, condivisione di aghi contaminati o prodotti ematici contaminati.3,4 

Come conseguenza dell’infezione tramite uso di droghe per via endovenosa e del contatto sessuale secondario, HTLV-I / II sono diffusi nella popolazione generale e nei donatori di sangue.5 HTLV-I è il più clinicamente rilevante dei due virus ed è stato direttamente associato alla leucemia/linfoma a cellule T dell’adulto (ATLL) potenzialmente letale e alla condizione invalidante di mielopatia associata a HTLV/paraparesi spastica tropicale (HAM/TSP).1,4

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Elecsys HTLV-I/II

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  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Durata del test

    18 minuti

  • Principio del test

    Test immunologico sandwich a doppio antigene ad una fase
    Il test rileva IgG e IgM totali dirette contro gli antigeni virali ricombinanti p24 e gp21

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    Indice di cutoff < 1,0 = non reattivo
    Indice di cutoff ≥ 1,0 = reattivo

  • Tipo di campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel separatore. Plasma con litio eparina, sodio eparina, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA e citrato di sodio. È possibile utilizzare provette per plasma con EDTA-K2 contenenti gel separatore.

  • Test cobas e flow

    Ripetizione doppia di campioni inizialmente reattivi - unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

  • Volume di campione

    30 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    18 μL unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Stabilità a bordo

    28 giorni analizzatore  cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    16 settimane unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

     

  • Precisione intermedia in campioni positivi

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 4,6 – 6,3%
    Moduli cobas e 601 / cobas e 602: Coefficiente di variazione 2,3 – 3,2%
    Unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801: Coefficiente di variazione 1,7 – 3,1%

     

  • Sensibilità clinica

    100% (n = 1.149)

     

  • Specificità clinica

    99,95 % (n = 11.575 donatori di sangue)
    99,83% (n = 2.399 campioni diagnostici di routine, comprese le donne in gravidanza)

  • Specificità analitica

    il 100% in un gruppo di 222 campioni potenzialmente cross-reagenti

     

Riferimenti

 

  1. Gessain, A., Mahieux, R. (2012). Tropical spastic paraparesis and HTLV-1 associated myelopathy: clinical, epidemiological, virological and therapeutic aspects. Rev Neurol 168, 257-69.
  2. Proietti, F.A. et al. (2005). Global epidemiology of HTLV-I infection and associated diseases. Oncogene 24, 6058-68.
  3. Yabes, JM. Human T-cell lymphotropic virus (HTLV) [Internet; updated 2019 Aug, cited 2022 Oct]. Available from: https://emedicine.medscape.com/article/219285-overview.
  4. Gonçalves, D.U. et al. (2010). Epidemiology, Treatment, and Prevention of Human T-Cell Leukemia Virus Type 1-Associated Diseases. Clin Microbiol Rev. 23, 577-89.
  5. Roucoux, D.F., Murphy, E.L. (2004). The epidemiology and disease outcomes of human T-lymphotropic virus type II. AIDS Rev. 6, 144-54.