Elecsys® PIVKA-II è un test immunologico per la misurazione quantitativa della proteina indotta dall’assenza di vitamina K o dall’antagonista II (PIVKA‐II) nel siero e nel plasma umano. Il test viene utilizzato come ausilio nella diagnosi del carcinoma epatocellulare (HCC). I risultati devono essere interpretati congiuntamente ad altri metodi in conformità con le linee guida standard per la gestione clinica.1,2
Carcinoma epatocellulare (HCC)1,2
Il carcinoma epatocellulare (hepatocellular carcinoma, HCC) costituisce un importante problema di salute globale. L’HCC è il 5° tumore più comune a livello mondiale (in entrambi i sessi) e il tumore maligno epatico primario più comune, nonché la 3a causa principale di decesso correlato al cancro a livello mondiale: rappresenta oltre il 90% dei cancri epatici primari.3,4,5 Al mondo, è la 2a causa più comune di decesso per cancro negli uomini e la 6a nelle donne. I principali fattori di rischio di sviluppare HCC sono l’infezione da virus dell’epatite B (HBV) o da virus dell’epatite C (HCV), come indicato dalla forte correlazione tra la prevalenza di HCC e l’epatite B e C cronica.6 Nella maggior parte dei pazienti con HCC la sopravvivenza è scarsa (sopravvivenza a 5 anni inferiore al 5%), tranne che nei pazienti in stadio precoce che ricevono una terapia potenzialmente curativa (trapianto di fegato, resezione chirurgica o ablazione), in cui è stato osservato un notevole miglioramento della sopravvivenza (sopravvivenza a 5 anni compreso tra il 40% e il 70%).7,8
La proteina indotta dalla vitamina K o dall’antagonista II (PIVKA-II; nota anche come des-γ-carbossi protrombina [DCP]) è stata identificata come biomarcatore promettente con utilità nella sorveglianza, diagnosi e gestione dell’HCC.9,10 PIVKA‐II è una forma precursore e anomala di protrombina che è stata riscontrata originariamente nei pazienti con epatite e cirrosi.10 In assenza di vitamina K o in presenza del suo antagonista che inibisce l’attività della carbossilasi vitamina K-dipendente, PIVKA-II viene generato con una perdita dell’attività coagulativa.11,12 Nelle cellule neoplastiche dell’HCC, si ritiene che il PIVKA-II sia prodotto come conseguenza di un difetto acquisito della carbossilazione post-traslazionale del precursore della protrombina.13