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Elecsys® Rubella IgG

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il virus della rosolia

Elecsys® Rubella IgG

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il virus della rosolia

Il virus della rosolia causa una lieve malattia da eruzione cutanea che si manifesta comunemente durante l’infanzia. È altamente contagiosa e trasmessa principalmente per via respiratoria.1 La rosolia può anche manifestarsi verticalmente da una madre infetta a suo figlio.1 L’infezione postnatale è raramente associata a complicanze, tuttavia, l’infezione primaria principalmente all’inizio della gravidanza è una condizione grave, in quanto può causare aborti spontanei o sindrome da rosolia congenita (SRC). La SRC include cecità, sordità, cardiopatia congenita e ritardo mentale.1

I programmi di vaccinazione odierni hanno notevolmente ridotto l’incidenza di rosolia acuta e SRC.2 Poiché la rosolia può presentarsi atipicamente o con sintomi e segni aspecifici che possono essere causati da altri virus che non hanno un potenziale teratogeno, è importante che la diagnosi clinica sia confermata da esami di laboratorio, in particolare durante la gravidanza.3

La sieroconversione di specifici anticorpi anti rosolia o un significativo aumento del titolo di IgG supporta fortemente la diagnosi di infezione acuta da rosolia.3 La presenza di Rubella IgG indica una precedente esposizione mediante vaccinazione o precedente infezione da rosolia e suggerisce immunità.3 La determinazione quantitativa di IgG specifiche viene utilizzata per determinare le condizioni immunologiche alla rosolia.3

Elecsys® Rubella IgG

Elecsys® Rubella IgG

  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

  • Durata del test

    18 minuti

  • Principio del test

    Test sandwich a doppio antigene (DAGS) monofase / γ-cattura

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    <10 IU/ml = non reattivo
    ≥10 IU/ml = reattivo    

  • Materiale campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel separatore. Plasma con Li‐eparina, Na‐eparina, EDTA K2, EDTA-K3, ACD, CPDA e Na‐plasma citrato. È possibile utilizzare provette di plasma contenenti gel di separazione.

  • Volume di campione

    10 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    6 μL unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

  • Stabilità a bordo

    14 giorni per cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 settimane per unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

  • Precisione intermedia

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 3,4 – 3,8%    
    Moduli cobas e 601/602: Coefficiente di variazione 3,2 – 3,3%     
    Unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801: Coefficiente di variazione 3,9 – 4,6%

  • Sensibilità relativa

    100% (n = 514) inferiore al 95% I.C.: 99,4%
    99,9% (n = 978) inferiore al 95% I.C.: 99,5%
    100% (n = 120) inferiore al 95% I.C.: 97,5 %
    100% (n = 20)    
        

  • Specificità relativa

    97,4% (n = 38)
    100% (n = 18)
    100% (n = 78) inferiore al 95% I.C.: 96,2 %
    100% (n = 769) inferiore al 95% I.C.: 99,6 %    

Riferimenti

 

  1. Best, J.M. (2007). Seminars in Fetal & Neonatal Medicine 12, 182e192.
  2. The Measles & Rubella initiative. 2020 Annual Summary.  [Internet; updated 2022 Aug; cited 2022 Oct 24]. Available from: https://s3.amazonaws.com/wp-agility2/measles/wp-content/uploads/2022/08/MRI-2020-Annual-Summary.pdf
  3. Best JM, Enders G. Rubella Viruses. Laboratory Diagnosis of Rubella and Congenital Rubella - Chapter 3. Elsevier B.V. 2007;39-77.