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Elecsys® Toxo IgG Avidity

Test immunologico per la determinazione qualitativa dell’avidità delle IgG anti T. gondii
Elecsys® Toxo IgG Avidity

Test immunologico per la determinazione qualitativa dell’avidità delle IgG anti Toxoplasma gondii

La toxoplasmosi è un’infezione comune causata dal protozoo Toxoplasma gondii (T. gondii).1 Gli individui sani presentano generalmente una sintomatologia lieve o assente, tuttavia, se l’infezione primaria si verifica durante la gravidanza, può causare gravi danni al feto.1

Il rischio di danni fetali è massimo quando l’infezione viene contratta all’inizio della gravidanza, mentre il rischio di trasmissione fetale aumenta se l’infezione viene acquisita nelle fasi tardive della gravidanza.1 Un trattamento precoce dell’infezione acuta durante la gravidanza può prevenire o migliorare il danno congenito1.

La diagnosi di infezione da T. gondii inizia con il rilevamento di anticorpi IgG e IgM anti-Toxoplasma. Il test di avidità delle IgG anti-Toxoplasma viene eseguito per datare l’infezione. Gli anticorpi prodotti durante la risposta primaria hanno una minore avidità rispetto a quelli prodotti durante la risposta non primaria, pertanto un’avidità elevata a un test eseguito nei primi stadi della gestazione suggerisce che l’infezione è insorta più di 4 mesi prima ed esclude una recente infezione acuta primaria..2 Tuttavia, un risultato corrispondente a una bassa avidità o compreso nella zona grigia non consente nessuna interpretazione clinica2.

Elecsys® Toxo IgG Avidity

Elecsys® Toxo IgG Avidity3

  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, unità analitiche cobas e 411 / cobas e 801

  • Durata del test

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601/ cobas e 602: 10 minuti pre-incubazione + 18 minuti 
    Unità analitiche cobas e 411 / cobas e 801: 27 minuti    

     

  • Principio del test

    Test immunologico sandwich a doppio antigene (DAGS) monofase sotto varie condizioni tampone

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    <70% Avi% = bassa avidità
    70 – 79 Avi% = zona grigia
    ≥80 Avi% = avidità elevata    

  • Tracciabilità

    standard internazionale per anti-toxoplasma nel siero (TOXM); NIBSC 

  • Materiale campione

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601/ cobas e 602: siero raccolto utilizzando provette di campionamento standard o provette contenenti gel separatore. Plasma con litio eparina, sodio eparina, EDTA K2, EDTA K3 o citrato di sodio.

     

    unità analitiche cobas e 411 / cobas e 801: Siero raccolto utilizzando provette campione standard o provette contenenti gel separatore. Plasma con litio eparina, sodio eparina, EDTA K2, EDTA K3 o citrato di sodio. È possibile utilizzare provette di plasma contenenti gel di separazione.    

  • Volume di campione

    2 x 10 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    2 x 18 μL unità analitiche cobas e 411 / cobas e 801

     

  • Stabilità a bordo

    14 giorni per cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 settimane per le unità analitiche cobas e 411 / cobas e 801

  • cobas e flow

    Unità analitiche cobas e 411 / cobas e 801: Diluizione automatica, preparazione del campione di avidità e di riferimento e calcolo dell’avidità (Avi%)                   

  • Precisione intermedia in campioni positivi

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 0,6 – 4,3% 
    Moduli cobas e 601/602: Coefficiente di variazione 0,0 – 8,7%   
    Unità analitiche cobas e 411 / cobas e 801: Coefficiente di variazione 0,4 – 5,4% 

  • Prestazioni diagnostiche

    Nessuno dei campioni prelevati <4 mesi dall’insorgenza dell’infezione ha mostrato un risultato di avidità elevata con il test Elecsys® Toxo IgG avidity    

Riferimenti

 

  1. Montoya, J.G. et. al. (2004). Lancet 363, 1965-1976.
  2. Remington, J.S. et al. (2006). Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant (Sixth Edition). Philadelphia: W.B. Saunders, 947-1091.
  3. Foglio illustrativo Elecsys Toxo IgG Avidity (#05802571190, #07027974190) 2020-07 V 6.0 e V 1.0.