精度を保ち、確度を向上させる

核酸精製およびqPCR法を実施する際、ワークフロー、システム、

スタッフのエンドツーエンドのサポートの管理することは、LDT環境の日々の業務に必須です。

LDTのスピードと精度には、現代の遺伝子診断検査室の課題に即した、信頼できる管理されたソリューションが必要です。

世界中で希少疾患を患う3億人を超える人々が精密な検査を頼りにしており、このうち50%が子どもである中、検査室業務を管理し続けるには多くのリスクがあります。

合理化された管理ソリューションは検査をより良いものにし、世界的に病気の増殖が依然として大きな懸念事項となっている際に、明確な結果を導くことができます。

たった1つの検査の成功で病気の検出や、発生の拡大の阻止が可能になります。

LDTの品質管理がうまくいく理由

米国疾病管理センターによると、全米では毎年10億件を超える臨床検査が実施され、その多くが医学的意思決定に直接的な影響を与えています。品質管理がなければ検査が使いものにならなくなる可能性があります。是正措置を指定し、作業を記録し、これらの問題を監査する標準作業手順書は、検査室で高度に正確な結果を出すことを可能にし、検査室間および検査室内の変動性を最小化します。品質管理に対応するようにデザインされた最適な検査室のセットアップは定石となっています。

世界保健機関によると品質保証基準には、文書化、標準作業手順書、品質管理検体および外部品質評価スキームが含まれます。品質基準キットを使用すると、検査室スタッフはこれらのWHOタスクを実施するために必要な確実性を提供することができます。またソフトウェアソリューションは使いやすく、検査室のワークフローを合理化するのを助けます。自動化データ輸送およびLISとの連携に加えて、検査室内の操作介入を最小化することでエラーの減少に役立つ可能性もあります。

ロシュはLDT検査室の精度保持にどのよう役立つのでしょうか

大きな病院施設であろうと民間の小規模環境であろうと、検査室のサイズにかかわらず、ロシュの分子検査ソリューションはワークフローを改善し、トラブルシューティングを効率的に管理し、最適化されたコントロールシステムを提供することで精度保持を手助けします。ロシュの機器、試薬、ソフトウェアはまた、データの安全性のために固有の品質管理を提供します。例えば、試薬は、ヌクレアーゼ抵抗性で最適な結果を培う内部コントロールを含む一方、ソフトウェアは必要な結合性とトレーサビリティを提供してデータの安全性を確保します。ロシュ製品のこれらのデータの安全性およびトレーサビリティ対策によって、検査室でのより良いITソリューションが作り出されます。