ベムラフェニブのコンパニオン診断薬
コバスBRAF V600変異検出キットは、ホルマリン固定パラフィン包埋組織（FFPET）処理したヒト組織においてBRAF V600変異を検出するリアルタイムPCRアッセイです。この検査は、BRAF遺伝子の変異型を有するメラノーマ患者の治療として、ベムラフェニブの単独治療に適する患者を層別するようデザインされています。
特徴と利点
- コバスBRAF V600変異検出キットは、BRAF遺伝子のコドン600の変異（V600E）および一部の非V600E変異（V600D、V600E2、V600K）を検出（メラノーマで観察されるBRAF遺伝子変異の約90%はV600E変異です）1。
- コバスBRAF V600変異検出キットは、ベムラフェニブの主要臨床試験において、BRAF V600のコドンに変異陽性の腫瘍を有する患者層別に使用
- コバスBRAF V600変異検出キットは、サンガーシークエンスよりもV600E変異検出においてより高感度
- ホルマリン固定パラフィン包埋組織（FFPET）において、cobas® 4800 BRAF V600 変異検出キットは、変異レベル≥5%でV600E変異の検出が可能
- コバスBRAF V600変異検出キットは、検体の受領から<8時間での実施かつ1回の実行で最大94検体までの処理が可能