食道がん

食道がん

食道がんには主に扁平上皮がんと腺がんの2つのタイプがあります。

腫瘍マーカーとしてはSCCやCEAが診断補助に用いられています。

 

エクルーシス試薬 SCC

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エクルーシス試薬 SCC

システム

 コバス e 411、コバス e 601 / コバス e 602モジュール、

 コバス e 801モジュール 、コバス e 402モジュール

測定時間  18分間

測定原理

 サンドイッチ法  
キャリブレーション  2ポイント 
検体種  血清又は血漿(ヘパリン、EDTA)
検体量

 コバス e 411、コバス e 601 / コバス e 602モジュール:15μL

 コバス e 801モジュール、コバス e 402モジュール:9μL

機器上安定性

 コバス e 411、コバス e 601 / コバス e 602モジュール:7週間

 コバスe 801モジュール、コバス e 402モジュール:16週間

測定範囲

 0.1~70 ng/mL

製造販売承認番号 22800EZX00063000 

エクルーシス試薬 CEA Ⅱ

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エクルーシス試薬 CEA Ⅱ

システム

 コバス e 411、コバス e 601 / コバス e 602モジュール、

 コバス e 801モジュール 、コバス e 402モジュール

測定時間  18分間

測定原理

サンドイッチ法  
キャリブレーション  2ポイント 
検体種  血清又は血漿(ヘパリン、EDTA)
検体量

 コバス e 411、コバス e 601 / コバス e 602モジュール:10μL 

 コバス e 801モジュール、コバス e 402モジュール:6μL 

機器上安定性

 コバス e 411、コバス e 601 / コバス e 602モジュール:6週間

 200回包装又はcobas e 602モジュール:4週間

測定範囲

 コバス e 411、コバス e 601 / コバス e 602モジュール 0.2~1,000 ng/mL

 コバス e 801モジュール、コバスs e 402モジュール:0.3~1,000 ng/mL

製造販売承認番号 21300AMY00492000

医療機器届出番号

コバス e 411:13B1X00201000035

コバス pro:13B1X00201000081

コバス pure:13B1X00201000087

コバス 8000:13B1X00201000036