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The Digital LightCycler® System is a semi-automated system for detection and absolute quantification of nucleic acid target copy number, intended for in vitro diagnostic use by professional users in diagnostic and screening laboratories.

The system is comprised of the Digital LightCycler® Analyzer, the Digital LightCycler® Partitioning Engine, and specified consumables, core reagents and application software. All assays are developed independently of the Digital LightCycler® System.", "Language": "en", "Country": "XG", "Code": "Intended Use" }, { "Name": "Product Description", "Value": "The system is a nucleic acid quantification system that uses digital PCR technology (dPCR). 

The system partitions a sample into a large number of nanowells to allow for absolute quantification of a target nucleic acid sequence without a standard curve.

The system allows for a wide range of applications, e.g., in oncology by analyzing cell-free DNA, rare mutations, copy number variations, and gene expression, or in infectious disease diagnostics by detection and quantification of low viral loads.

The main features of the system are:
  • Digital PCR technology (dPCR) for detection of low target concentrations
  • 6 fluorescence channels for multichannel detection
  • 3 analysis types (absolute quantification, CNV, indel)
  • Workflows for diagnostic and development purposes
  • Development software for detailed data analysis
  • 5x concentrated DNA and RNA master reagents for higher sample fraction
  • Partitioning of each sample into a large number of nanowells on a dedicated nanowell plate
  • Merged lanes to emulate the partitioning of a larger sample volume into an even higher number of nanowells
  • 3 types of nanowell plates (universal, high resolution, high sensitivity) for different applications
  • Partitioning of up to 8 samples on 1 nanowell plate in the partitioning engine
  • Processing of up to 96 samples on 12 nanowell plates on the analyzer
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Digital LightCycler® System

デジタルPCRがもつ真のチカラを解き放つ

Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
デジタルライトサイクラー製品のサムネイル
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4つの先進技術*
感度

 

Digital LightCycler® システムは、極微量のDNA/RNAターゲットを検出します。

  • 高感度測定に対応する20,000パーティション, 反応容量45 μLの High Sensitivity プレート
  • 5xマスターミックス(DNA/RNA)によりサンプル利用率をアップ、結果の信頼性を向上
  • レインの低減と明瞭なクラスター分離で、閾値設定が容易
精度

 

Digital LightCycler® High Resolution プレート(100,000パーティション)による高解像度の分析を可能にします

  • サンプル間の差異をより細かく識別可能
  • 優れたクラスターの分離と明確な結果
  • 絶対定量
フレキシビリティ

 

Digital LightCycler® システムは、以下の特徴により、デジタルPCRに革新的な機能を提供します。

  • 8~96サンプル/ランのバッチサイズを選択可能
  • 1サンプルに対する複数レーンの結果を結合して、分解能をアップ
  • サンプルトラッキングと自動データ解析により、ワークフローをシンプル化
  • 6チャンネルの高度なマルチプレックス(DNA/RNA試薬で実証)
  • 様々なニーズに対応した3種類のプレート(ユニバーサル、高感度、高解像度)は、1ランで同時測定が可能

迅速、明確で再現性の高い結果は、研究をスピードアップし、臨床応用アッセイの構築を促進するポテンシャルをもっています。

インテグレーション

 

ユニークな特徴を統合したDigital LightCycler® システムは、極めて信頼性の高い結果をもたらします。

  • 試薬ケミストリー:
    • 5倍濃縮マスターミックスによりサンプルインプット量を増加
    • マルチプレックスに最適化されたDNAおよびRNA用試薬
    • パーティショニングを検証するフィリング色素コントロール
  • 6波長の光学チャンネル
  • ナノウェルプレート:液滴ではなく固相パーティション方式により信頼性と再現性を向上
  • クローズドシステムで増幅産物コンタミネーションのリスクを最小化
  • LIS接続による、シンプルなデジタルワークフローとサンプルトラッキング
  • 非PCRアーチファクトを効果的に排除するアルゴリズム
  • 標準曲線を必要としない絶対定量
3種類のナノウェルプレートを用いたオーダーメイド測定

Digital LightCycler® システムは、独自の六角形ナノウェルパーティションと、パーティショニングを検証するフィリング色素により、FFPET、cfDNA、全血など、さまざまなサンプルの測定に対応します。

パーティション内では、ターゲット配列核酸が単相型マイクロリアクター内で効率的にエンリッチされます。このエンリッチメント効果によりテンプレート競合が低減されるため、希少な変異の検出が可能となり、サンプル中に存在する阻害物質に対する耐性も高まります。

サムネイル-デジタル-ライトサイクラー-ヘキサゴン-1
High Sensitivity
(高感度)

 

45 μL、20,000パーティション

セルフリーDNA

がん研究

希少変異検出

サムネイル-デジタル-ライトサイクラー-ヘキサゴン-2
Universal
(ユニバーサル)

 

30 μL、28,000パーティション

遺伝子発現

移植拒絶反応

サムネイル-デジタル-ライトサイクラー-ヘキサゴン-3
High Resolution
(高解像度)

 

15 μL、100,000パーティション

コピー数多型(CNV)

NIPT

ヒト遺伝性疾患

デジタルライトサイクラーサムネイル画像1
6チャンネルの高度なマルチプレックス*

6波長の光学チャンネルにより、DNA/RNAターゲットの高度なマルチプレックスを実現

 

  • バッチサイズは、8~96サンプル/ラン
  • DNA試薬およびRNA試薬で実証
  • 小サイズのバッチではラン時間を短縮
5倍濃縮のDNA/RNAマスターミックスによりサンプル利用率を向上*

Digital LightCycler®  5倍濃縮マスターミックスで、サンプルを最大限に活用

 

  • 反応液中のサンプル割合の向上により、結果の信頼度が向上
  • 1 Step RNA試薬、RTはわずか15分
  • マルチプレックスに最適化されたDNA/RNA試薬
  • フィリング色素コントロールによるパーティショニングチェック
  • 使いやすいシングルチューブ試薬
デジタルライトサイクラーと競合製品のサンプル使用データの比較

シンプルなワークフローとデータトラッキング

サムネイル小型アイコンデジタルライフサイクルラー 1

1. ラボ情報システム(LIS)によるオーダーまたは手動でバッチを作成します。システムは自動的にレイアウト設定とサンプル情報を作成します。

サムネイル小型アイコン デジタルライフサイクルラー 2

2. サンプルをマスターミックスと混合します。トラッキングのためナノウェルプレートをスキャンします。

サムネイル小型アイコン デジタルライフサイクルラー 3

3. PCRミックスをナノウェルプレートに分注し、パーティショニングエンジンでパーティショニングします。

サムネイル小型アイコン デジタルライフサイクルー 4

4. プレートをアナライザーにロードしてランを開始します。

サムネイル小型アイコン デジタルライフサイクルラー 5

5. ラン終了後、陽性と陰性のウェルが計測され、ポアソン分布計算が適用されます。

サムネイル小型 アイコン デジタルライフサイクルラー 6

6. 結果が検証され、LISに返送されます。

製品画像 デジタルライトサイクラー
包括的なサポートによりコアタスクに集中

Digital LightCycler® ソフトウェアがワークフローとデータ管理を自動化します。結果の照合・解析のために他のソフトウェア、プロセッサなどは必要ありません。

 

  • リモートアクセス可能なソフトウェア
  • 自動クラスタリング
  • アッセイ開発
  • ルーチン測定の確立
  • 解析の種類
    • 絶対定量
    • 挿入/欠失(InDel)
    • コピー数多型(CNV)
  • 自動サンプルトラッキング
  • ラボ情報システム(LIS)インターフェース
サムネイルデジタルライトサイクラー小型画像画面
ワークフローをシンプルかつ容易にするシステム設計

Digital LightCycler® システムがラボにどのような影響を与え、新たな発見の道筋をサポートしていくのか、その詳細をご覧ください。

ワークフローガイドのダウンロードはこちらから
テクノロジーガイドのダウンロードはこちらから

明確な閾値設定 = 信頼性の高い結果

 

Digital LightCycler® は、臨床検査分野における長年のリーダーシップと、LightCycler® システムの確かな経験から導かれた優れた性能を備えています。

 

  • 陽性と陰性に対する明瞭なクラスター分離
  • ごくわずかなレイン

 

デジタルライトサイクラーチャート1

ロシュのDigital LightCycler® システム

デジタルライトサイクラーチャート2

他社製品A

デジタルライトサイクラーチャート3

他社製品B

幅広い研究への可能性

表の全てを見る

幅広い研究への可能性

Digital LightCycler® システムがもつ精度と感度は、さまざまなアプリケーションや研究分野にマッチします。

Digital LightCycler® システムがもつ精度と感度は、さまざまなアプリケーションや研究分野にマッチします。

アプリケーション がん研究

希少な

変異の検出

マイクロサテライト

不安定性の検出

病原体定量

Digital

LightCycler® 

のポテンシャル

ターゲットの特異的変異、治療有効性および疾患進行のモニタリング 標準曲線不要の絶対定量 より高感度な検出 正確性の高い絶対定量
アプリケーション 移植片拒絶反応のモニタリング

感染症 - 環境

サーベイランス

製薬 - 大規模

臨床試験

非侵襲的

出生前検査

Digital

LightCycler® 

のポテンシャル

 

移植片cfDNAの測定

高感度な検出

阻害物質の影響を低減

 

バイオマーカーの測定

高精度に多数の検体を測定

抗原検査よりも高い精度

 

デジタルライトサイクラーサムネイル画像3
アイデアからインパクトへの飛躍

現代の研究シーンでは、高いレベルの測定能力が要求されます。Digital LightCycler® システムは、その柔軟性・品質・感度と精度の進歩で、限界に挑戦するラボに大きなポテンシャルを発揮します。

 

ロシュのDigital LightCycler® システムが、デジタルPCRがもつ真のチカラを引き出します。

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デジタルライトサイクラーの気泡

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