Search

cobas® EGFR Mutasyon Testi v2

RMD_cobas_EGFR_Mutation_Test_v2

EGFR moleküler testlerinde yenilikçi yaklaşım

cobas® EGFR Mutasyon Testi v2, epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) geninin 18, 19, 20 ve 21. ekzonlarında, direnç mutasyonu T790M dahil olmak üzere 42 mutasyonu tanımlayan bir Real-Time PCR testidir.

Tek bir kitle hem doku hem de plazma örneklerinin test edilmesine imkan verecek şekilde tasarlanmıştır ve laboratuvarların doku ve plazma örneklerinin eşzamanlı olarak çalışılmasına olanak sağlamaktadır. En iyi iş akışı sonuçları için Roche, plazmadan DNA ekstraksiyonunu optimize etmek üzere bir cfDNA numune hazırlama kiti geliştirmiştir.

Bize Ulaşın

1 test kiti ile 2 örnek tipi

cobas® EGFR Mutasyon Testi v2, klinisyenlere doku veya plazma numunelerini kullanma seçeneğini sunmanın yanı sıra bu numunelerin daha kolay ve verimli bir şekilde işlenmesine olanak tanır. Laboratuvar uzmanları, bu testi cobas® 4800 Sistemi ile birlikte kullanarak her çalışmada her iki tipte numuneyi ve hatta farklı hastalara ait numuneleri karışık olarak kullanabilir.

RMD_G&O_Grafic Simplified Workflow

Kullanılan numune tipinden bağımsız olarak aynı genel iş akışı izlenir, sadece hazırlama adımları bir miktar farklılık göstermektedir. Formalinle fikse edilmiş, parafine gömülü (FFPET) örnekler cobas® DNA Numune Hazırlama Kiti kullanılarak işlenirken, plazma örnekleri cobas® cfDNA Numune Hazırlama Kiti kullanılarak işlenir. Hazırlama adımı tamamlandıktan sonra her iki numune tipi için amplifikasyon ve saptama işlemi birlikte yürütülebilir; bu özellik, laboratuvarlara her iki numune tipini kullanarak doğru sonuçlar elde etme esnekliğini sağlar.

Plazma testleri ile ileri evre hastalıkla ilişkili engellerin aşılması

İleri evre KHDAK olan hastaların sağlık durumu doku biyopsisi için uygun olmayabilir ya da bu hastalar tanı için İnce İğne Aspirasyonu (FNA) veya Kalın İğne Biyopsisi (CNB) gibi sadece sınırlı doku prosedürlerine girebilir.

Birinci basamak TKI tedavisinden sonra EGFR analizi için yeni bir tümör örneği kullanılması tercih edilir; ancak bunun için başka bir invaziv doku biyopsisi prosedürü gerekmektedir. Plazma ile test yapmanın sağladığı başlıca avantaj, hastadan biyopsi alımı için non-invaziv bir prosedür içermesi ve hastaları riske atmadan gerekli sıklıkta numune alınmasına imkan tanımasıdır.

 

Daha gelişmiş hasta bakımı

İleri evre KHDAK olan birçok hastanın sağlık durumu doku biyopsisine elvermezken, diğer pek çok hasta ise İnce İğne Aspirasyonu (FNA) veya Kalın İğne Biyopsisi (CNB) gibi sadece sınırlı doku prosedürlerine girebilmektedir. Ek olarak, birinci basamak TKI tedavisinden sonra EGFR analizi için yeni bir tümör örneği kullanılması tercih edilir; ancak bunun için başka bir invaziv doku biyopsisi prosedürü gerekmektedir. Plazma ile test yapmanın sağladığı başlıca avantaj, hastadan biyopsi alımı için non-invaziv bir prosedür içermesi ve hastaları riske atmadan sık sık numune alınmasına imkan tanımasıdır.

Rakamlarla cobas® EGFR Mutasyon Testi

RMD_cobas_EGFR_grafic_test-by-numbers

Avantajlar

 

  • DNA ekstraksiyonu için iki seçenek sağlar; hem plazma içindeki cfDNA'dan hem de formalinle fikse edilmiş, parafine gömülmüş insan KHDAK dokusundan DNA ekstraksiyon imkanı sunar
  • EGFR geninin 18, 19, 20 ve 21. ekzonlarında direnç mutasyonu T790M dahil olmak üzere 42 mutasyonu saptar
  • Plazma numunelerinde 4 saatten kısa sürede, doku numunelerinde 8 saatten kısa sürede sonuç verir
  • Sıvı, kullanıma hazır reaktiflerle test verimliliğini artırır
  • Laboratuvarlar arasında tutarlı, objektif ve tekrar elde edilebilir sonuçlar üretir
  • Hasta yönetimini desteklemek üzere klinisyenlere doğru sonuçlar verilmesini sağlar

 

Kullanım amacı

Kullanım amacı

cobas® EGFR Mutasyon Testi v2, formalinle fikse edilmiş, parafine gömülü (FFPE) tümör dokusundan veya küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarından alınan plazmadan elde edilen DNA'da epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) geninin 18, 19, 20 ve 21. ekzonlarında mutasyonların kalitatif olarak saptanması ve tanımlanmasına yönelik bir Real-Time PCR testidir. Bu test, KHDAK hastalarının EGFR tirozin kinaz inhibitörü (TKI) ile tedavi için uygun olup olmadığını belirlemek için kullanılabilir.

Plazma ile kullanıma yönelik cobas® EGFR Mutasyon Testi v2 ayrıca KHDAK hastalarının yönetiminde yardımcı olarak seri olarak alınmış insan plazması örneklerindeki EGFR geninin 18, 19, 20 ve 21. ekzonlarında mutasyonların yarı kantitatif ölçümü için endikedir.

FFPET örnekleri cobas® DNA Numune Hazırlama Kiti kullanılarak işlenirken, plazma örnekleri cobas® cfDNA Numune Hazırlama Kiti kullanılarak işlenir. Otomatik amplifikasyon ve saptama için cobas® EGFR Mutasyon Testi v2 ve cobas z 480 analizörü birlikte kullanılır.

 

Referanslar

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarından alınan plazma ve doku numunelerinde EGFR mutasyonları için test yapılması hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki yayınları inceleyin.

Ruhsat durumu

CE-IVD

İlgili hastalıklar

IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 24 Instrument
MagNA Pure 24 Instrument A fully-automated clinical nucleic acid extraction system that brings you walkaway automation for up to 24 samples. The MagNA Pure 24 System is a fully automated clinical sample extractor. It extracts nucleic acids from various sample types, sample tubes, and volume inputs for multiple downstream applications.The main features of the system are:Scalable purification of 1 to 24 samplesPrimary/secondary tube handlingInventory and sample management via barcodesEfficient order management via host
IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 96 Instrument
MagNA Pure 96 Instrument High-throughput robotic workstation for fully automated purification of nucleic acids from up to 96 samples. Magnetism is the underlying principle of the automated nucleic acid isolation performed by the highthroughput MagNA Pure 96 System. The MagNA Pure 96 Instrument performs automated nucleic acid purification from samples of up to 1000 μl that are pipetted into a 96-well processing cartridge. It comprisesa magnetic glass particles (MGP) based purification process as well as protocols that support isolation of RNA, DNA and tNA from different sample materials. The MagNA Pure 96 System permits automated nucleic acid purification that matches the high standards of speed, accuracy and reliability in PCR/ RT-PCR of the LightCycler® Systems.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® Liat Analizörü görseli
cobas® liat system The cobas® liat analyzer is an automated nucleic acid test instrument, that when used together with cobas® liat assay tubes to perform in vitro diagnostic tests, is referred to as the cobas® liat system. In conjunction with a cobas® liat assay tube, the instrument performs reagent preparation, target enrichment, inhibitor removal, nucleic acid extraction, polymerase chain reaction (PCR) amplification, real-time detection, and result interpretation to automate the detection or quantification of nucleic acid targets in a biological sample.Addition for Canada only:The cobas® liat system is intended for professional use in a clinical laboratory setting or Point of Care (POC) location.
Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
<b>cobas z</b> 480 analyzer
cobas® z 480 analyzer The cobas z 480 analyzer including dedicated software for IVD use is a plate-based automated amplification and detection system for nucleic acids. The analyzer is intended to be used as a diagnostics system providing real time PCR amplification and detection for human samples within the system.The cobas x 480 instrument and cobas z 480 analyzer are to be used by trained laboratory professionals.Intended Use statements for the assays on the cobas® 4800 System are located within the Instructions for Use for respective tests run on the system.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 5800 sistemi
Yeniliği erişilebilir hale getirdik The cobas® 5800 system supports an automated and integrated workflow to run polymerase chain reaction (PCR) based nucleic acid testing (NAT) for use by trained professionals in laboratory settings.The cobas® 5800 system combines the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 6800 Sistemi
cobas® 6800 System The cobas® 6800/8800 Systems support an automated and integrated workflow to run Polymerase Chain Reaction (PCR) based Nucleic Acid Testing (NAT).The cobas® 6800/8800 Systems combine the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 8800 Sistemi görseli
cobas® 8800 System The cobas® 6800/8800 Systems support an automated and integrated workflow to run Polymerase Chain Reaction (PCR) based Nucleic Acid Testing (NAT).The cobas® 6800/8800 Systems combine the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® prime Pre-analitik Sistem
cobas® prime pre-analytical system Content was migrated to RDK.
GLU For general laboratory use.
FLOW Solution
FLOW Solution FLOW Flex For cost efficiencyStart simple by combining primary sample handing and PCR setup in a single instrument:Up to 288 samples and 1,400 results per day*Easily add additional devices as throughput increasesSample handling and PCR setup as a combined system for cost and space efficiencyIntegrated software connecting instrument workflow to your lab’s LISNon-linear workflowFLOW Classic For high throughputPlan for expansion by utilizing dedicated instruments for sample handling and PCR setup:Up to 384 samples and 1,900 results per day*Add additional instruments as throughput increases—up to 1,000 samples and 5,000 test results per dayTwo pipetting instruments for high throughput efficiencyIntegrated software connecting instrument workflow to your lab’sLIS Linear workflow
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 4800 Sistemi görseli
cobas® 4800 system The cobas® 4800 System is intended to be used as an in vitro diagnostics system providing sample preparation, amplification and detection of specific targets from human samples. It integrates fully automated total nucleic acid isolation directly from primary and secondary tubes, automated PCR setup, and real time PCR.
cobas® SARS-CoV-2 test kiti
cobas® SARS-CoV-2 Testi
IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 24 Instrument
MagNA Pure 24 Instrument A fully-automated clinical nucleic acid extraction system that brings you walkaway automation for up to 24 samples. The MagNA Pure 24 System is a fully automated clinical sample extractor. It extracts nucleic acids from various sample types, sample tubes, and volume inputs for multiple downstream applications.The main features of the system are:Scalable purification of 1 to 24 samplesPrimary/secondary tube handlingInventory and sample management via barcodesEfficient order management via host
IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 96 Instrument
MagNA Pure 96 Instrument High-throughput robotic workstation for fully automated purification of nucleic acids from up to 96 samples. Magnetism is the underlying principle of the automated nucleic acid isolation performed by the highthroughput MagNA Pure 96 System. The MagNA Pure 96 Instrument performs automated nucleic acid purification from samples of up to 1000 μl that are pipetted into a 96-well processing cartridge. It comprisesa magnetic glass particles (MGP) based purification process as well as protocols that support isolation of RNA, DNA and tNA from different sample materials. The MagNA Pure 96 System permits automated nucleic acid purification that matches the high standards of speed, accuracy and reliability in PCR/ RT-PCR of the LightCycler® Systems.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® Liat Analizörü görseli
cobas® liat system The cobas® liat analyzer is an automated nucleic acid test instrument, that when used together with cobas® liat assay tubes to perform in vitro diagnostic tests, is referred to as the cobas® liat system. In conjunction with a cobas® liat assay tube, the instrument performs reagent preparation, target enrichment, inhibitor removal, nucleic acid extraction, polymerase chain reaction (PCR) amplification, real-time detection, and result interpretation to automate the detection or quantification of nucleic acid targets in a biological sample.Addition for Canada only:The cobas® liat system is intended for professional use in a clinical laboratory setting or Point of Care (POC) location.
Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
<b>cobas z</b> 480 analyzer
cobas® z 480 analyzer The cobas z 480 analyzer including dedicated software for IVD use is a plate-based automated amplification and detection system for nucleic acids. The analyzer is intended to be used as a diagnostics system providing real time PCR amplification and detection for human samples within the system.The cobas x 480 instrument and cobas z 480 analyzer are to be used by trained laboratory professionals.Intended Use statements for the assays on the cobas® 4800 System are located within the Instructions for Use for respective tests run on the system.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 5800 sistemi
Yeniliği erişilebilir hale getirdik The cobas® 5800 system supports an automated and integrated workflow to run polymerase chain reaction (PCR) based nucleic acid testing (NAT) for use by trained professionals in laboratory settings.The cobas® 5800 system combines the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 6800 Sistemi
cobas® 6800 System The cobas® 6800/8800 Systems support an automated and integrated workflow to run Polymerase Chain Reaction (PCR) based Nucleic Acid Testing (NAT).The cobas® 6800/8800 Systems combine the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 8800 Sistemi görseli
cobas® 8800 System The cobas® 6800/8800 Systems support an automated and integrated workflow to run Polymerase Chain Reaction (PCR) based Nucleic Acid Testing (NAT).The cobas® 6800/8800 Systems combine the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® prime Pre-analitik Sistem
cobas® prime pre-analytical system Content was migrated to RDK.
GLU For general laboratory use.
FLOW Solution
FLOW Solution FLOW Flex For cost efficiencyStart simple by combining primary sample handing and PCR setup in a single instrument:Up to 288 samples and 1,400 results per day*Easily add additional devices as throughput increasesSample handling and PCR setup as a combined system for cost and space efficiencyIntegrated software connecting instrument workflow to your lab’s LISNon-linear workflowFLOW Classic For high throughputPlan for expansion by utilizing dedicated instruments for sample handling and PCR setup:Up to 384 samples and 1,900 results per day*Add additional instruments as throughput increases—up to 1,000 samples and 5,000 test results per dayTwo pipetting instruments for high throughput efficiencyIntegrated software connecting instrument workflow to your lab’sLIS Linear workflow
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 4800 Sistemi görseli
cobas® 4800 system The cobas® 4800 System is intended to be used as an in vitro diagnostics system providing sample preparation, amplification and detection of specific targets from human samples. It integrates fully automated total nucleic acid isolation directly from primary and secondary tubes, automated PCR setup, and real time PCR.
cobas® SARS-CoV-2 test kiti
cobas® SARS-CoV-2 Testi

İlgili sistemler

RMD_cobas_4800_System

cobas® 4800 Sistemi

Yüksek verimli, esnek iş akışları ve birleştirilmiş test menüsü her sonuçta güven sağlar. Otomatik PCR kurulumu ve analizi kaynaklarınızdan en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olur ve hata oranını düşürür.

Daha fazla bilgi