cobas^® EGFR Mutasyon Testi v2

cobas^® EGFR Mutasyon Testi v2, klinisyenlere doku veya plazma numunelerini kullanma seçeneğini sunmanın yanı sıra bu numunelerin daha kolay ve verimli bir şekilde işlenmesine olanak tanır. Laboratuvar uzmanları, bu testi cobas^® 4800 Sistemi ile birlikte kullanarak her çalışmada her iki tipte numuneyi ve hatta farklı hastalara ait numuneleri karışık olarak kullanabilir.

Kullanılan numune tipinden bağımsız olarak aynı genel iş akışı izlenir, sadece hazırlama adımları bir miktar farklılık göstermektedir. Formalinle fikse edilmiş, parafine gömülü (FFPET) örnekler cobas^® DNA Numune Hazırlama Kiti kullanılarak işlenirken, plazma örnekleri cobas^® cfDNA Numune Hazırlama Kiti kullanılarak işlenir. Hazırlama adımı tamamlandıktan sonra her iki numune tipi için amplifikasyon ve saptama işlemi birlikte yürütülebilir; bu özellik, laboratuvarlara her iki numune tipini kullanarak doğru sonuçlar elde etme esnekliğini sağlar.

İleri evre KHDAK olan hastaların sağlık durumu doku biyopsisi için uygun olmayabilir ya da bu hastalar tanı için İnce İğne Aspirasyonu (FNA) veya Kalın İğne Biyopsisi (CNB) gibi sadece sınırlı doku prosedürlerine girebilir.

Birinci basamak TKI tedavisinden sonra EGFR analizi için yeni bir tümör örneği kullanılması tercih edilir; ancak bunun için başka bir invaziv doku biyopsisi prosedürü gerekmektedir. Plazma ile test yapmanın sağladığı başlıca avantaj, hastadan biyopsi alımı için non-invaziv bir prosedür içermesi ve hastaları riske atmadan gerekli sıklıkta numune alınmasına imkan tanımasıdır.

İleri evre KHDAK olan birçok hastanın sağlık durumu doku biyopsisine elvermezken, diğer pek çok hasta ise İnce İğne Aspirasyonu (FNA) veya Kalın İğne Biyopsisi (CNB) gibi sadece sınırlı doku prosedürlerine girebilmektedir. Ek olarak, birinci basamak TKI tedavisinden sonra EGFR analizi için yeni bir tümör örneği kullanılması tercih edilir; ancak bunun için başka bir invaziv doku biyopsisi prosedürü gerekmektedir. Plazma ile test yapmanın sağladığı başlıca avantaj, hastadan biyopsi alımı için non-invaziv bir prosedür içermesi ve hastaları riske atmadan sık sık numune alınmasına imkan tanımasıdır.

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarından alınan plazma ve doku numunelerinde EGFR mutasyonları için test yapılması hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki yayınları inceleyin.

• Plasma ctDNA Analysis for Detection of the EGFR T790M Mutation in Patients with Advanced Non–Small Cell Lung Cancer. Jenkins S. J Thorac Oncol. 2017.
• EGFR mutation detection in ctDNA from NSCLC patient plasma: A cross-platform comparison of leading technologies to support the clinical development of AZD9291. Thress KS. Lung Cancer. 2015.
• The Clinical and Economic Impact of Inaccurate EGFR Mutation Tests in the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. Cheng MM. J Pers Med. 2017.
• Early prediction of response to tyrosine kinase inhibitors by quantification of EGFR mutations in plasma of non-small cell lung cancer patients. Marchetti A. J Thoracic Oncol. 2015.
• Assessment of EGFR mutation status in plasma of NSCLC patients from a Phase 1 study of rociletinib (CO-1686). Karlovich C. Clin Cancer Res. 2015.
• Detection and Dynamic Changes of EGFR Mutations from Circulating Tumor DNA as a Predictor of Survival Outcomes in NSCLC Patients Treated with First-line Intercalated Erlotinib and Chemotherapy. Mok T. Clin Cancer Res. 2015.
• Detection of EGFR mutations in plasma and biopsies from non-small cell lung cancer patients by allele-specific PCR assays. Weber B. BMC Cancer. 2014.

CE-IVD