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Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S

Inmunoanálisis para la determinación cuantitativa de anticuerpos contra la proteína spike (S) del SARS-CoV-2

Elecsys pack
Inmunoanálisis para la determinación cuantitativa de anticuerpos contra la proteína spike (S) del SARS-CoV-2

Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S es un inmunoensayo para la determinación cuantitativa in vitro de anticuerpos (incluyendo IgG) contra el dominio de unión del receptor de la proteína (RBD) del SARS-CoV-2 en suero y plasma humanos. El ensayo utiliza una proteína recombinante que representa el RBD del antígeno S en un formato de ensayo en sándwich de doble antígeno, que favorece la detección de anticuerpos de alta afinidad contra el SARS-CoV-2. La prueba tiene por objeto ayudar a evaluar la respuesta inmunológica humoral adaptativa a la proteína S del SARS-CoV-2.31

Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S

SARS-CoV-2: Una visión general de la estructura, transmisión y detección del virus

 

El SARS-CoV-2, el agente causante de la Enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19), es un virus Betacoron envuelto de ARN de una sola cadena. Se han identificado siete coronavirus como agentes de infección humana, que causan enfermedades que van desde un leve resfriado común hasta una grave insuficiencia respiratoria.1

El SARS-CoV-2 se transmite principalmente de persona a persona a través de gotas respiratorias y aerosoles2,3 . El período de incubación desde la infección hasta la carga viral detectable en el huésped suele oscilar entre dos y 14 días4,5 . El intervalo durante el cual un individuo con COVID-19 es infeccioso no se ha establecido aún con claridad, sin embargo, la transmisión de individuos sintomáticos, asintomáticos y presintomáticos ha sido bien descrita.9-11

Los genomas de los virus de la corona codifican 4 proteínas estructurales principales: la espiga (S), la envoltura (E), la membrana (M) y la nucleocápside (N). La proteína S es una proteína transmembrana muy grande que se ensambla en trimestres para formar las distintivas espigas de superficie de los coronavirus. Cada monómero S consiste en una subunidad N-terminal S1 y una subunidad membrana-proximal S2. El virus entra en la célula huésped por medio de la unión de la proteína S al receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), que está presente en la superficie de numerosos tipos de células, incluidas las células alveolares de tipo II del pulmón y las células epiteliales de la mucosa oral12,13 .

 

En el momento de la infección por el SARS-CoV-2, el huésped suele desencadenar una respuesta inmunológica contra el virus, que suele incluir la producción de anticuerpos específicos contra los antígenos virales. Los anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2 parecen surgir casi simultáneamente en la sangre16 . Hay una diferencia significativa entre los niveles y la aparición cronológica de los anticuerpos en los pacientes con COVID-19, pero se ha observado una seroconversión media a las dos semanas aproximadamente17-20 .

 

Después de la infección o la vacunación, la fuerza de unión de los anticuerpos a los antígenos aumenta con el tiempo, un proceso llamado maduración de afinidad21. Los anticuerpos de alta afinidad pueden provocar la neutralización reconociendo y uniendo epítopos virales específicos22,23. Se han identificado anticuerpos contra el SARS-CoV-2 con una fuerte capacidad de neutralización, especialmente potentes si se dirigen contra el RBD24-27 . Se están desarrollando numerosas vacunas contra el COVID-19, muchas de las cuales se centran en la obtención de una respuesta inmunológica al RBD28-30.

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Información relacionada

Referencias

 

  1. Ye, Z.-W. (2020). Int J Biol Sci. 16(10), 1686-97.
  2. Word Health Organization (2020). Available from: https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/transmission-of-sars-cov-2-implications-for-infection-prevention-precautions.
  3. Zhu, N. et al. (2020). N Engl J Med. 20, 382(8), 727-33.
  4. Chan, J.F.-W. et al. (2020). Lancet. 15, 395(10223), 514-23.
  5. Lauer, S.A. et al. (2020). Ann Intern Med. 172(9), 577-582.
  6. Zhou, R. et al. (2020). Int J Inf Dis. 96, 288-90.
  7. He, X. et al. (2020). Nat Med. 26(5), 672-5.
  8. Mizumoto, K. et al. (2020). Euro Surveill. 25(10), pii=2000180.
  9. Gao, M. et al. (2020). Respir Med. 169, 106026.
  10. Yu, P. et al. (2020). J Infect Dis. 221(11), 1757-61.
  11. Liu, Z. et al. (2020). Int J Inf Dis. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2020.06.036.
  12. Letko, M. et al. (2020). Nat Microbiol. 5(4), 562-9.
  13. Xu, H. et al. (2020). Int J Oral Sci. 24, 12(1), 1-5.
  14. Wrapp, D. et al. (2020). Science. 13, 367(6483), 1260-3.
  15. Hoffmann, M. et al. (2020). Cell. 16, 181(2), 271-280.e8.
  16. Centers for Disease Control and Prevention (2020). Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html.
  17. Long, Q. et al. (2020). medRxiv. https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038018.
  18. Lou, B. et al. (2020). Eur Respir J. 19, 2000763.
  19. Zhao, J. et al. Clin Infect Dis. ciaa344. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344.
  20. Tuaillon, E. et al. (2020). J Inf. 81(2), e39-e45.
  21. Klasse, P.J. (2016). Expert Rev Vaccines 15(3), 295-311.
  22. Payne, S. (2017). Viruses: Chapter 6 – Immunity and Resistance to Viruses, Editor(s): Susan Payne, Academic Press, Pages 61-71, ISBN 9780128031094.
  23. Iwasaki, A. and Yang, Y. (2020). Nat Rev Immunol. https://doi.org/10.1038/s41577-020-0321-6.
  24. Salazar, E. et al. (2020). bioRxiv 2020.06.08.138990; https://doi.org/10.1101/2020.06.08.138990.
  25. Klasse, P. and Moore, J.P. (2020). Elife. 2020, 9:e57877. doi:10.7554/eLife.57877.
  26. Premkumar, L. et al. (2020). Sci Immunol. 11, 5(48).
  27. Luchsinger, L.L. et al. (2020). medRxiv. https://doi.org/10.1101/2020.06.08.20124792
  28. Mukherjee, R. (2020). J Biosci. 45, 68. https://doi.org/10.1007/s12038-020-00040-7.
  29. Graham, B.S. (2020). Science. 368(6494), 945-6.
  30. Hotez, P.J. et al. (2020). Nat Rev Immunol. 20(6), 347-8.
  31. Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S. Package Insert 2020-09, V1.0; Material Numbers 09289267190 and 09289275190.
  32. Meyer, B. et al. medRxiv. https://doi.org/10.1101/2020.05.02.20080879.
  33. Sethuraman, N. et al. (2020). JAMA. Published online May 06, 2020. doi:10.1001/jama.2020.8259.
  34. To, K. et al. (2020). Lancet Infect Dis. 20(5), 565-74.
  35. Xiang, F. et al. (2020). Clin Infect Dis. pii: ciaa46. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa461.

Especificaciones del sistema

  • Tiempo de análisis

    18 minutos

  • Principio del test

    Ensayo en sandwich de doble antigeno

  • Trazabilidad

    Estándar interno de Roche para anti-SARS-CoV-2-S compuesto por anticuerpos monoclonales. 1 nM de estos anticuerpos corresponden a 20 U / mL del ensayo Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S

  • Rango de linealidad

    0.4 a 250 U/mL

  • Calibración

    2-puntos (CalSet independiente)

  • Interpretación

    <0.8 U/mL = no-reactivo, ≥0.8 U/mL = reactivo

  • Tipo de muestras

    Suero usando anticoagulantes: citrato de sodio, EDTA, heparina litio

  • Volumen de muestra

    20 μL cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    12 μL cobas e 801 module

  • Estabilidad a bordo

    14 días

  • Precision intermedia de muestras positivas

    cobas e 411 analyzer: CV* 1.9 – 2.9 %
    cobas e 601 / cobas e 602 modules: CV 2.7 – 3.6 
    cobas e 801 module: CV 1.4 – 2.4 %
cobas<sup>®</sup> SARS-CoV-2 Test
cobas® SARS-CoV-2 Test
SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test packaging
Test rápido de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 2.0