cobas® SARS-CoV-2 Test
Soluciones fiables para situaciones de emergencia
La prueba cobas® SARS-CoV-2 proporciona resultados fiables y de alta calidad para el tratamiento mejorado de la COVID-19 en personas sospechosas de infección por COVID-19 determinada por su profesional sanitario y en personas sin síntomas o sin motivos de sospecha de infección por COVID-19. Los profesionales sanitarios pueden utilizar esta prueba para evaluar si los pacientes están en riesgo de desarrollar enfermedad por este patógeno, que puede contribuir a producir dificultad respiratoria grave, complicaciones y posible muerte.
La prueba está indicada para utilizarse en los sistemas cobas® 6800/8800 totalmente automatizados con autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para muestras individuales y para muestras combinadas que contengan hasta seis muestras individuales. Esta prueba, incluido el flujo de trabajo de agrupamiento, también está disponible como prueba CE-IVD para los países que aceptan la marca CE.
Características y ventajas de la prueba cobas® SARS-CoV-2
La prueba cobas® SARS-CoV-2 es un ensayo de diana doble de un solo pocillo que permite realizar tanto la detección específica del SARS-CoV-2 como la detección de pan-sarbecovirus para la familia del subgénero Sarbecovirus, que incluye el SARS-CoV-2. El ensayo tiene un control negativo de proceso completo, un control positivo y un control interno. Hay disponibles dos tamaños de kit con capacidad para 192 o 480 reacciones de prueba.
Las especificaciones incluyen:
- Uso de tipos de muestras de hisopos nasales, nasofaríngeos y bucofaríngeos
- Uso de medios de recogida y transporte
- Kit de hisopo doble para medios de PCR cobas
- Hisopo Uni
- Kit de medios de PCR
- Medio de transporte universal Copan (UTM-RT)
- Transporte universal de virus (UVT) BD™
- Solución salina fisiológica al 0,9 %
Consulte las instrucciones de uso para conocer las combinaciones aceptables de tipo de muestra y dispositivo de recogida
Precisión
Rendimiento robusto, al dirigirse a regiones conservadas en los genes ORF 1a/b y E
Especificidad
Controles de proceso completo con controles negativos, positivos e internos
Control de la contaminación
Un sistema automatizado totalmente cerrado
Rendimiento
Los sistemas proporcionan hasta 96 resultados en unas tres horas y un total de 384 resultados para el sistema cobas® 6800 y 1056 resultados para el sistema cobas® 8800 en 8 horas
Simplicidad
Los reactivos y controles listos para usar minimizan la variabilidad
Tiempo de manipulación
Con solo 3 interacciones manuales, hasta 8 horas de tiempo sin supervisión
Coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2)
Los coronavirus (CoV) son una gran familia de virus que causan enfermedades que van desde el resfriado común hasta enfermedades más graves como el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) y el síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV). El SARS-CoV-2 es un nuevo coronavirus identificado recientemente en seres humanos.
Los signos de la infección incluyen síntomas respiratorios como tos, dificultad para respirar, dificultad para respirar y fiebre. En los casos más graves, pueden producirse neumonía, síndrome respiratorio agudo grave, insuficiencia renal y muerte.
Estado de Registro
CE-IVD
Información relacionada
- La prueba Cobas SARS-CoV-2 de Roche para detectar el nuevo coronavirus recibe la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA y está disponible en los mercados que aceptan marcado CE
- General Information — cobas® SARS-CoV-2 and cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Tests for use on cobas® 6800/8800 Systems
Producto relacionado para uso en investigación
Sistemas relacionados

Sistema cobas® 6800

Sistema cobas® 8800
Rendimiento de la prueba en muestras individuales
Ver la tabla enteraRendimiento de la prueba en muestras individuales
DIANA | CONCORDANCIA POSITIVA | CONCORDANCIA NEGATIVA | LD (95% de Probit) |
SARS-CoV-2 | 100 % | 100 % | 0,007 TCID 50/ml |
pan-Sarbecovirus | 100 % | 100 % | 0,004 TCID 50/ml |
Parámetros clave
Ver la tabla enteraParámetros clave
PARÁMETRO | RENDIMIENTO |
Configuraciones del kit | 192 y 480 casetes de prueba |
Tipo de muestra | Hisopo nasal, nasofaríngeo y bucofaríngeo |
Medio de transporte para hisopos nasales |
Kit de hisopo doble para medio de PCR cobas® Kit de hisopo Uni para medio de PCR cobas® Kit de medio de PCR, cobas® para hisopos nasales, solución fisiológica salina al 0,9%, Medio de transporte universal Copan (UTM-RT) o Transporte universal de virus BD (UVT) |
Medios de transporte para hisopo nasofaríngeo y bucofaríngeo | Medio de transporte universal Copan (UTM-RT) o Transporte universal de virus BD (UVT) |
Cantidad mínima de muestra necesaria | 0,6 ml |
Volumen de procesamiento de muestra | 0,4 μl |
Duración de la prueba | Los resultados están disponibles en menos de 3,5 horas después de cargar la muestra en el sistema |
Software del sistema | Se ejecuta con las versiones de software 1.2, 1.3 y 1.4 |
Estabilidad del kit | 90 días con 40 reutilizaciones para 192 casetes de prueba y 20 reutilizaciones para 480 casetes de prueba |