Roche obtiene la ampliación del marcado CE para las pruebas diagnósticas con fines terapéuticos para identificar a los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico ALK positivo.

Tucson (Arizona)

25 de julio de 2017 
 

• El carcinoma pulmonar sigue siendo la causa principal de muerte por cáncer, con 1,6 millones de muertes en el mundo cada año.¹
• La cinasa de linfoma anaplásico (anaplastic lymphoma kinase, ALK) es un importante biomarcador que se encuentra en el carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM). Su detección e inhibición puede ayudar a reducir los tumores de algunos pacientes con ALK positivo.
• El anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA² identifica a los pacientes con CPNM ALK positivos aptos para recibir un tratamiento con ZYKADIA^® (ceritinib).
   

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX:RHHBY) ha anunciado hoy que ha obtenido el marcado CE para el anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA como prueba diagnóstica con fines terapéuticos para identificar a los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) ALK positivos aptos para recibir un tratamiento con el fármaco de Novartis ZYKADIA (ceritinib). El anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA es la única prueba inmunohistoquímica (IHQ) con marcado CE considerada como prueba diagnóstica con fines terapéuticos para ZYKADIA.

Los diagnósticos personalizados y precisos son necesarios para seguir luchando contra el carcinoma pulmonar no microcítico, indicó Ann Costello, directora Roche Tissue Diagnostics. El uso ampliado del anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA para identificar a los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico con una mutación ALK positiva nos permite ayudar a los médicos y a sus pacientes a identificar las opciones de tratamiento adecuadas.

El anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA está disponible para su uso con instrumentos BenchMark de inmunohistoquímica e hibridación in situ (IHQ/HIS).

Acerca del anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA

El anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA (VENTANA anti-ALK (D5F3)) ha sido diseñado para su uso en laboratorio, para detectar la proteína cinasa de linfoma anaplásico (ALK) en tejidos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) fijados en formol e incluidos en parafina con la serie de dispositivos de inmunohistoquímica automatizados de tinción VENTANA BenchMark Su uso está indicado como ayuda para la identificación de pacientes aptos para el tratamiento con ZYKADIA^® (ceritinib) o XALKORI^® (crizotinib).

Este producto debe ser interpretado por un patólogo cualificado, junto con un examen histológico, información clínica pertinente y los controles adecuados.

Este anticuerpo está destinado para el uso diagnóstico in vitro (in vitro diagnostic [IVD]).

Acerca de ZYKADIA

Para más información sobre ZYKADIA (ceritinib), visita www.novartisoncology.com/news/product-portfolio/zykadia

Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en el desarrollo de medicamentos y productos de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada farmacéutica y diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la atención sanitaria personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible.

Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y enfermedades del sistema nervioso central Roche también es líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico de cáncer basado en el tejido, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes.

Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La empresa también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 30 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibacterianos que salvan vidas, antipalúdicos y antineoplásicos. Por octavo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria Farmacéutica, Biotecnología y Ciencias Biológicas.

El Grupo Roche, con sede central en Basilea (Suiza), está presente operativamente en más de 100 países y en el 2016, contaba con más de 94 000 empleados en todo el mundo. Ese mismo año, Roche invirtió 9900 millones de CHF en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de 50 600 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, visita la página www.roche.com.

VENTANA y BENCHMARK son marcas registradas de Roche. ZYKADIA es una marca registrada de Novartis. El resto de nombres de productos y marcas registradas son propiedad de sus respectivos titulares.