Hledat
User Profile
Change
Select your user profile

Kvalitativní test cobas® HIV-1/HIV-2

Obrázek produktu pro kvalitativní test cobas® HIV-1/HIV-2

Buďte o krok vpředu včasnější diagnostikou

Rozhodujte se lépe a zlepšíte tak životy pacientů

 

Kvalitativní test  cobas® HIV-1/HIV-2 pro použití v systémech cobas® 6800 a 8800 je prvním automatizovaným testem nukleových kyselin umožňujícím rozlišení mezi infekcemi HIV-1 a HIV-2, který pro detekci HIV-1 používá klinicky prověřené uspořádání se dvěma cíli (gag a LTR). Během sérokonverzních studií ve 25 komerčně dostupných panelech detekuje test cobas® HIV-1/HIV-2 virus HIV v průměru o jeden týden dříve než sérologické testy. Test cobas® HIV-1/HIV-2 nabízí flexibilní testování (plazma, sérum, suché krevní kapky pro diagnostiku novorozenců), nejvyšší výkon při  úplné automatizaci.

  • Co nejčasnější diagnostika HIV pozitivních pacientů
  • Spolehlivá léčba pacientů na základě infekce subtypem HIV
  • Spolehlivé informování matek, že jejich dítě není infikováno
  • Reagencie připravené k použití
Kontaktujte nás

Použití

 

Kvalitativní test nukleových kyselin cobas® HIV-1/HIV-2 pro použití v systémech cobas® 6800 a 8800 je PCR test nukleových kyselin in vitro pro kvalitativní detekci a rozlišení typu 1 (HIV-1) a typu 2 (HIV-2) viru lidské imunodeficience (HIV) ve vzorcích séra,  plazmy a suchých krevních kapkách (DBS).

Tento test je určen jako pomůcka při diagnostice HIV-1/HIV-2. Detekce nukleové kyseliny HIV-1 nebo HIV-2 ukazuje na infekci HIV-1 resp. HIV-2. Přítomnost nukleové kyseliny HIV-1 nebo HIV-2 bez protilátek proti HIV-1 nebo HIV-2 ukazuje na akutní nebo primární infekci. U dětí narozených matkám infikovaným HIV, které mají mateřské protilátky proti HIV-1 nebo HIV-2, ukazuje přítomnost nukleové kyseliny HIV na aktivní infekci. Kvalitativní test cobas® HIV-1/HIV-2 lze použít také pro potvrzení infekce HIV-1 nebo HIV-2 u jedince se vzorky reaktivními na protilátky nebo antigeny HIV-1 nebo HIV-2.

Stav registrace

CE-IVD, není schválený v USA.

Příbalové letáky

Příbalové letáky naleznete na webové stránce Roche Diagnostics pro vaši zemi.

Souhrn výkonnostních parametrů kvalitativního testu cobas® HIV-1/HIV-2

  • Typy vzorků

    EDTA plazma, sérum a suchá krevní kapka (DBS)

  • Požadovaný minimální objem vzorku

    650 µl pro vzorky EDTA plazmy a séra nebo jeden vzorek DBS (70 µl suché krve na jednu kapku) nebo

    1 150 µl vzorku předextrakčního reagens cobas®  (SPER)

  • Zpracovávaný objem vzorku

    500 µl pro vzorky EDTA plazmy a vzorky séra nebo 850 µl pro vzorky DBS

  • Citlivost analytické metody / Genotypová inkluzivita / Diagnostická citlivost

    EDTA plazma  HIV-1M: 12,6 cp/ml HIV-2: 27,9 cp/ml

     

    Sérum             HIV-1M: 12,1 cp/ml HIV-2: 23,4 cp/ml

     

    DBS                HIV-1M:  255 cp/ml HIV-2: 984 cp/ml

  • Specifičnost

    100 % (jednostranný 95% interval spolehlivosti 99,5 %) (EDTA plazma/sérum)

    100 % (jednostranný 95% interval spolehlivosti 99,5 %) (DBS)

  • Skupiny/subtypy – inkluzivita

    HIV-1M (A–D, F–H, J, K, CRF01_AE, CRF02_AG, CRF12_BF, CRF14_BG), HIV-1O, HIV-1N, HIV-2 (A a B)

Reagencie připravené k použití vložené do systémů cobas® 6800 a 8800 jsou skladovány při vhodných teplotách a systém sleduje jejich exspiraci. Systém automaticky zabrání použití exspirovaných reagencií.

Související testy

...
    ...

    Související systémy

    RMD_cobas_6800_280x184.jpg

    Systém cobas® 6800

    Získejte nové zkušenosti s testováním pro aplikace IVD – pouhé dvě jednoduché uživatelské interakce na jeden cyklus a až 8 hodin bez nutnosti dohledu.

    Více
    RMD_cobas_8800

    Systém cobas® 8800

    Bezkonkurenční výkonnost s minimální interakcí obsluhy znamená revoluční změnu v budoucnosti vysoce výkonných aplikací. 

    Více