Hledat

cobas® HIV-1

Obrázek produktu pro test cobas® HIV-1

Maximální spolehlivost zacílením na dvě jedinečné oblasti genomu HIV-1

Měření virové nálože

 

Buďte o krok napřed při vedení léčby pacienta pomocí testu cobas® HIV-1  v systémech cobas® 4800, 6800 a 8800. Roche nabízí jedinečné řešení v podobě kvantitativního testu HIV-1 nové generace se dvěma cílovými oblastmi.

Kvantitativní test nukleových kyselin cobas® HIV-1, založených na metodě PCR, cílí na dvě jedinečné oblasti genomu HIV-1. Konkrétně přináší tyto výhody:

  • kvantifikace napříč různými genotypy HIV-1 
  • zamezení nedostatečné kvantifikace, způsobené rychlou mutaci viru HIV-11,2
  • spolehlivé monitorování léčby pacienta.

Získejte spolehlivost dvou cílů pro kvantifikaci HIV-1

Testy se dvěma cíli společnosti Roche poskytují spolehlivé výsledky pro důvěryhodnou a efektivní kvantifikaci HIV-1 se zlepšenou citlivostí testů, pokrytím i bezpečností.

  • Cílí na dvě jedinečné oblasti genomu HIV-1, gag a LTR, které nepodléhají selekčnímu tlaku léčiv
  • Spolehlivě detekují varianty HIV-1 a potenciálně zamezují nedostatečné kvantifikaci
  • Přesně kvantifikují RNA HIV-1 pomocí testu se dvěma cíli a přispívají k optimálním terapeutickým rozhodnutím v managementu pacientů
Kontaktujte nás

Související informace

Test HIV 1 se dvěma cíli společnosti Roche (video v angličtině)
Použití

Použití

CE-IVD

Cobas® HIV-1 je amplifikační test nukleových kyselin in vitro pro kvantifikaci viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v EDTA plazmě jedinců infikovaných HIV-1.

Tento test je určen pro použití ve spojení s klinickým obrazem a dalšími laboratorními markery progrese onemocnění pro klinický management pacientů infikovaných virem HIV-1. Test může být použit pro potvrzení infekce HIV-1 u jedinců s protilátkovou reakcí a pro odhad prognózy pacientů měřením výchozí úrovně HIV-1 nebo pro sledování účinků protivirové léčby měřením změn v hladinách RNA HIV-1 RNA během protiretrovirové léčby.

US-IVD

Cobas® HIV-1 je amplifikační test nukleových kyselin in vitro pro kvantifikaci viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v EDTA plazmě jedinců infikovaných HIV-1 využívající automatizované systémy cobas® 6800 a 8800 pro zpracování vzorků, amplifikaci a detekci. Test může kvantifikovat RNA HIV-1 v rozsahu 20 až 10 000 000 kopií/ml (33 až 1,67 × 107 mezinárodních jednotek UI/ml).

Tento test je určen pro použití ve spojení s klinickým obrazem a dalšími laboratorními markery pro klinický management pacientů infikovaných virem HIV-1. Test může být použit pro odhad prognózy pacientů měřením výchozí úrovně HIV-1 nebo pro sledování účinků protivirové léčby měřením změn v hladinách RNA HIV-1 RNA během protiretrovirové léčby.

Test cobas® HIV-1 není určen k použití jako screeningový test na přítomnost HIV-1 v dárcovské krvi nebo v plazmě ani jako diagnostický test pro potvrzení přítomnosti infekce HIV-1.

Přesná kvantifikace a detekce HIV-1

Inovativní test cobas® HIV-1 se dvěma cíli umožňuje přesnou detekci a kvantifikaci i v přítomnosti mutací vyvolaných léčivy a napomáhá tak lepším rozhodnutím pro pozitivní vliv na životy pacientů.

Stav registrace

Test cobas® HIV-1 pro systém 4800: CE-IVD 

Test cobas® HIV-1 pro systémy 6800 a 8800: CE-IVD, US-IVD

Příbalové letáky

Příbalové letáky naleznete na webové stránce Roche Diagnostics pro vaši zemi.

Literatura

 

  1. Sire JM, a kol. Komparativní kvantifikace RNA HIV-1 skupiny M a non-M pomocí testu PCR Roche Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1 v2.0 a Abbott HIV-1 v reálném čase. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001;56: 239-243.
  2. Damond F, a kol. Vyhodnocení vylepšené verze testu HIV-1 pro kvantifikaci virové nálože HIV-1. J Clin Microbiol. 2010;48:1413-1416.

Výkonnostní parametry systému cobas® 4800*

  • Typ vzorku

    EDTA plazma:

  • Zpracovávaný objem vzorku

    400 µl nebo 200 µl

  • Citlivost analytické metody (LoD s mírou skutečné pozitivity ≥ 95 %)

    400 µl: 14,2 kopií/ml
    200 µl: 43,9 kopií/ml

  • Lineární rozsah

    400 µl: 20 kopií/ml – 1,0 × 107/ml
    200 µl: 60 kopií/ml – 1,0 × 107/ml

  • Specifičnost

    100 % (jednostranný interval spolehlivosti: 99,5 %)

  • Detekované genotypy

    HIV-1 skupiny M (A-D, F-H, CRF01_AE, CRF02_AG), skupiny O, skupiny N

Výkonnostní parametry systémů cobas® 6800 a 8800**

  • Typ vzorku

    EDTA plazma:

  • Zpracovávaný objem vzorku

    500 µl nebo 200 µl

  • Citlivost analytické metody (LoD s mírou skutečné pozitivity ≥ 95 %)

    500 µl: 13,2 kopií/ml
    200 µl: 35,5 kopií/ml

  • Lineární rozsah

    500 µl: 20 kopií/ml – 1,0 × 107/ml
    200 µl: 50 kopií/ml – 1,0 × 107/ml

  • Specifičnost

    100 % (jednostranný 95% interval spolehlivosti; 99,5 %)

  • Detekované genotypy

    HIV-1M (A–D, F–H, CRF01_AE, CRF02_AG), HIV-1O, HIV-1N

*Není dodáván do Spojených států.

**Objem 200 µl není běžně prodávaný ve Spojených státech.

Související testy

IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 24 Instrument
MagNA Pure 24 Instrument A fully-automated clinical nucleic acid extraction system that brings you walkaway automation for up to 24 samples. The MagNA Pure 24 System is a fully automated clinical sample extractor. It extracts nucleic acids from various sample types, sample tubes, and volume inputs for multiple downstream applications.The main features of the system are:Scalable purification of 1 to 24 samplesPrimary/secondary tube handlingInventory and sample management via barcodesEfficient order management via host
IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 96 Instrument
MagNA Pure 96 Instrument High-throughput robotic workstation for fully automated purification of nucleic acids from up to 96 samples. Magnetism is the underlying principle of the automated nucleic acid isolation performed by the highthroughput MagNA Pure 96 System. The MagNA Pure 96 Instrument performs automated nucleic acid purification from samples of up to 1000 μl that are pipetted into a 96-well processing cartridge. It comprisesa magnetic glass particles (MGP) based purification process as well as protocols that support isolation of RNA, DNA and tNA from different sample materials. The MagNA Pure 96 System permits automated nucleic acid purification that matches the high standards of speed, accuracy and reliability in PCR/ RT-PCR of the LightCycler® Systems.
IVD For in vitro diagnostic use.
<b>cobas</b><sup>®</sup> <b>liat</b> system
cobas® liat system The cobas® liat analyzer is an automated nucleic acid test instrument, that when used together with cobas® liat assay tubes to perform in vitro diagnostic tests, is referred to as the cobas® liat system. In conjunction with a cobas® liat assay tube, the instrument performs reagent preparation, target enrichment, inhibitor removal, nucleic acid extraction, polymerase chain reaction (PCR) amplification, real-time detection, and result interpretation to automate the detection or quantification of nucleic acid targets in a biological sample.Addition for Canada only:The cobas® liat system is intended for professional use in a clinical laboratory setting or Point of Care (POC) location.
Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
<b>cobas<sup>®</sup></b> z 480 analyzer
cobas® z 480 analyzer The cobas z 480 analyzer including dedicated software for IVD use is a plate-based automated amplification and detection system for nucleic acids. The analyzer is intended to be used as a diagnostics system providing real time PCR amplification and detection for human samples within the system.The cobas x 480 instrument and cobas z 480 analyzer are to be used by trained laboratory professionals.Intended Use statements for the assays on the cobas® 4800 System are located within the Instructions for Use for respective tests run on the system.
IVD For in vitro diagnostic use.
<b>cobas</b><sup>®</sup> 5800 System
cobas® 5800 System The cobas® 5800 system supports an automated and integrated workflow to run polymerase chain reaction (PCR) based nucleic acid testing (NAT) for use by trained professionals in laboratory settings.The cobas® 5800 system combines the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
<b>cobas</b><sup>®</sup> 6800 System
cobas® 6800 System The cobas® 6800/8800 Systems support an automated and integrated workflow to run Polymerase Chain Reaction (PCR) based Nucleic Acid Testing (NAT).The cobas® 6800/8800 Systems combine the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
<b>cobas</b><sup>®</sup> 8800 System
cobas® 8800 System The cobas® 6800/8800 Systems support an automated and integrated workflow to run Polymerase Chain Reaction (PCR) based Nucleic Acid Testing (NAT).The cobas® 6800/8800 Systems combine the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.

Související systémy

Obrázek systému cobas® 4800

Systém cobas® 4800

Vysoce efektivní a flexibilní pracovní postupy a konsolidovaná nabídka testů poskytují jistotu u každého výsledku. Automatizované nastavení a analýza PCR pomáhají vytěžit maximum z vašich zdrojů a snížit chybovost.

Více
Obrázek systému cobas® 6800

Systém cobas® 6800

Získejte nové zkušenosti s testováním pro aplikace IVD – pouhé dvě jednoduché uživatelské interakce na jeden cyklus a až 8 hodin bez nutnosti dohledu.

Více
Obrázek systému cobas® 8800

Systém cobas® 8800

Bezkonkurenční výkonnost s minimální interakcí obsluhy znamená revoluční změnu v budoucnosti vysoce výkonných aplikací. 

Více