Hledat
User Profile
Change
Select your user profile

cobas® HIV-1

Obrázek produktu pro test cobas® HIV-1

Maximální spolehlivost zacílením na dvě jedinečné oblasti genomu HIV-1

Měření virové nálože

 

Buďte o krok napřed při vedení léčby pacienta pomocí testu cobas® HIV-1  v systémech cobas® 4800, 6800 a 8800. Roche nabízí jedinečné řešení v podobě kvantitativního testu HIV-1 nové generace se dvěma cílovými oblastmi.

Kvantitativní test nukleových kyselin cobas® HIV-1, založených na metodě PCR, cílí na dvě jedinečné oblasti genomu HIV-1. Konkrétně přináší tyto výhody:

  • kvantifikace napříč různými genotypy HIV-1 
  • zamezení nedostatečné kvantifikace, způsobené rychlou mutaci viru HIV-11,2
  • spolehlivé monitorování léčby pacienta.

Získejte spolehlivost dvou cílů pro kvantifikaci HIV-1

Testy se dvěma cíli společnosti Roche poskytují spolehlivé výsledky pro důvěryhodnou a efektivní kvantifikaci HIV-1 se zlepšenou citlivostí testů, pokrytím i bezpečností.

  • Cílí na dvě jedinečné oblasti genomu HIV-1, gag a LTR, které nepodléhají selekčnímu tlaku léčiv
  • Spolehlivě detekují varianty HIV-1 a potenciálně zamezují nedostatečné kvantifikaci
  • Přesně kvantifikují RNA HIV-1 pomocí testu se dvěma cíli a přispívají k optimálním terapeutickým rozhodnutím v managementu pacientů
Kontaktujte nás

Související informace

Test HIV 1 se dvěma cíli společnosti Roche (video v angličtině)
Použití

Použití

CE-IVD

Cobas® HIV-1 je amplifikační test nukleových kyselin in vitro pro kvantifikaci viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v EDTA plazmě jedinců infikovaných HIV-1.

Tento test je určen pro použití ve spojení s klinickým obrazem a dalšími laboratorními markery progrese onemocnění pro klinický management pacientů infikovaných virem HIV-1. Test může být použit pro potvrzení infekce HIV-1 u jedinců s protilátkovou reakcí a pro odhad prognózy pacientů měřením výchozí úrovně HIV-1 nebo pro sledování účinků protivirové léčby měřením změn v hladinách RNA HIV-1 RNA během protiretrovirové léčby.

US-IVD

Cobas® HIV-1 je amplifikační test nukleových kyselin in vitro pro kvantifikaci viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v EDTA plazmě jedinců infikovaných HIV-1 využívající automatizované systémy cobas® 6800 a 8800 pro zpracování vzorků, amplifikaci a detekci. Test může kvantifikovat RNA HIV-1 v rozsahu 20 až 10 000 000 kopií/ml (33 až 1,67 × 107 mezinárodních jednotek UI/ml).

Tento test je určen pro použití ve spojení s klinickým obrazem a dalšími laboratorními markery pro klinický management pacientů infikovaných virem HIV-1. Test může být použit pro odhad prognózy pacientů měřením výchozí úrovně HIV-1 nebo pro sledování účinků protivirové léčby měřením změn v hladinách RNA HIV-1 RNA během protiretrovirové léčby.

Test cobas® HIV-1 není určen k použití jako screeningový test na přítomnost HIV-1 v dárcovské krvi nebo v plazmě ani jako diagnostický test pro potvrzení přítomnosti infekce HIV-1.

Přesná kvantifikace a detekce HIV-1

Inovativní test cobas® HIV-1 se dvěma cíli umožňuje přesnou detekci a kvantifikaci i v přítomnosti mutací vyvolaných léčivy a napomáhá tak lepším rozhodnutím pro pozitivní vliv na životy pacientů.

Stav registrace

Test cobas® HIV-1 pro systém 4800: CE-IVD 

Test cobas® HIV-1 pro systémy 6800 a 8800: CE-IVD, US-IVD

Příbalové letáky

Příbalové letáky naleznete na webové stránce Roche Diagnostics pro vaši zemi.

Literatura

 

  1. Sire JM, a kol. Komparativní kvantifikace RNA HIV-1 skupiny M a non-M pomocí testu PCR Roche Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1 v2.0 a Abbott HIV-1 v reálném čase. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001;56: 239-243.
  2. Damond F, a kol. Vyhodnocení vylepšené verze testu HIV-1 pro kvantifikaci virové nálože HIV-1. J Clin Microbiol. 2010;48:1413-1416.

Výkonnostní parametry systému cobas® 4800*

  • Typ vzorku

    EDTA plazma:

  • Zpracovávaný objem vzorku

    400 µl nebo 200 µl

  • Citlivost analytické metody (LoD s mírou skutečné pozitivity ≥ 95 %)

    400 µl: 14,2 kopií/ml
    200 µl: 43,9 kopií/ml

  • Lineární rozsah

    400 µl: 20 kopií/ml – 1,0 × 107/ml
    200 µl: 60 kopií/ml – 1,0 × 107/ml

  • Specifičnost

    100 % (jednostranný interval spolehlivosti: 99,5 %)

  • Detekované genotypy

    HIV-1 skupiny M (A-D, F-H, CRF01_AE, CRF02_AG), skupiny O, skupiny N

Výkonnostní parametry systémů cobas® 6800 a 8800**

  • Typ vzorku

    EDTA plazma:

  • Zpracovávaný objem vzorku

    500 µl nebo 200 µl

  • Citlivost analytické metody (LoD s mírou skutečné pozitivity ≥ 95 %)

    500 µl: 13,2 kopií/ml
    200 µl: 35,5 kopií/ml

  • Lineární rozsah

    500 µl: 20 kopií/ml – 1,0 × 107/ml
    200 µl: 50 kopií/ml – 1,0 × 107/ml

  • Specifičnost

    100 % (jednostranný 95% interval spolehlivosti; 99,5 %)

  • Detekované genotypy

    HIV-1M (A–D, F–H, CRF01_AE, CRF02_AG), HIV-1O, HIV-1N

*Není dodáván do Spojených států.

**Objem 200 µl není běžně prodávaný ve Spojených státech.

Související testy

...
    ...

    Související systémy

    Obrázek systému cobas® 4800

    Systém cobas® 4800

    Vysoce efektivní a flexibilní pracovní postupy a konsolidovaná nabídka testů poskytují jistotu u každého výsledku. Automatizované nastavení a analýza PCR pomáhají vytěžit maximum z vašich zdrojů a snížit chybovost.

    Více
    Obrázek systému cobas® 6800

    Systém cobas® 6800

    Získejte nové zkušenosti s testováním pro aplikace IVD – pouhé dvě jednoduché uživatelské interakce na jeden cyklus a až 8 hodin bez nutnosti dohledu.

    Více
    Obrázek systému cobas® 8800

    Systém cobas® 8800

    Bezkonkurenční výkonnost s minimální interakcí obsluhy znamená revoluční změnu v budoucnosti vysoce výkonných aplikací. 

    Více