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Hepatitis vírica

Soluciones diagnósticas fiables, escalables y sostenibles para ayudar en el tratamiento y la erradicación de la hepatitis vírica

Ilustración de una joven preocupada en el parque paseando a su perro contemplando el efecto de la hepatitis en sus seres queridos

Esclareciendo la hepatitis vírica

Trabajamos para erradicar la hepatitis con soluciones integradas

La hepatitis vírica (causada por los virus de la hepatitis A-E) es una amenaza importante para la salud pública y una de las principales causas de morbilidad y muerte en todo el mundo, con una mortalidad anual similar a la de otras enfermedades infecciosas importantes como el VIH y la tuberculosis. Aunque se han logrado avances, incluido el desarrollo de vacunas y tratamientos, la hepatitis vírica sigue siendo una carga sanitaria mundial, con muchos casos de infección aguda y crónica que no presentan síntomas o que presentan síntomas leves.1

Se calcula que 304 millones de personas a nivel mundial tenían el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC) en el 2022. Entre el 2015 y el 2022, tan solo se diagnosticó al 13 % de las personas con VHB crónica y al 36 % de las que padecían VHC, por lo que muchas no llegaron a conocer su estado de infección.1 Si no se diagnostican ni se tratan, estas infecciones pueden progresar a enfermedades graves como cirrosis, carcinoma hepatocelular e insuficiencia hepática terminal.1

En Roche, el paciente es lo más importante y, por ese motivo, aceptamos el compromiso de mejorar continuamente nuestra fiable cartera de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas. Como sabemos que invertir en soluciones de diagnóstico implica colaboraciones a largo plazo, ofrecemos soluciones integradas adaptadas a diversos volúmenes y áreas terapéuticas. Estas soluciones se diseñaron para responder a las necesidades cambiantes de los países que intentan erradicar la hepatitis vírica. Nuestro equipo de expertos en Roche está preparado para respaldar a tu laboratorio y, en última instancia, a tu país o región a alcanzar sus objetivos en torno a la detección y erradicación de enfermedades.

La hepatitis es un asesino silencioso

Las hepatitis víricas son responsables de 1,34 millones de muertes en todo el mundo, si se incluye el cáncer de hígado, los casos agudos y la cirrosis provocados por estos virus.3En el 2018, superaron el número de muertes causadas por la infección por VIH, la tuberculosis o la malaria.3 Se prevé que, para el 2040, las muertes por hepatitis crónica superen la mortalidad combinada asociada al VIH, la tuberculosis y la malaria.3

Tipos de hepatitis

Virus de la hepatitis A (VHA)

La hepatitis A es una inflamación del hígado causada por el virus de la hepatitis A (VHA), que se transmite a través de alimentos y agua contaminados, o bien por contacto directo. La mayoría de las personas se recupera completamente y adquiere inmunidad de por vida, pero una pequeña proporción puede desarrollar complicaciones graves. Los factores de riesgo incluyen la mala calidad del agua y la higiene. En el 2016, la OMS calculó que más de 7000 personas habían fallecido por hepatitis A en todo el mundo (lo que supuso el 0,5 % de la mortalidad debida a hepatitis vírica). La vacunación es eficaz para la prevención.4

Virus de la hepatitis B (VHB) y hepatitis C (VHC)

Las infecciones por el VHB están gravemente infradiagnosticadas y no son curables: hasta el 95 % de los lactantes infectados por el VHB desarrollan infecciones crónicas. Por otro lado, las infecciones por VHC suelen ser asintomáticas y alrededor del 55 al 85 % de los casos se convierten en infecciones crónicas, lo que provoca una mortalidad significativa (e innecesaria). A pesar de estas cifras, existen vacunas contra el VHB y el VHC, y estas infecciones son curables con agentes antivirales que son eficaces en más del 95 % de las personas con infección por el virus de la hepatitis C5,6

El VHB y el VHC pueden transmitirse por diversas vías, entre ellas:5,6

  • Infecciones por transfusión de sangre o trasplante de órganos
  • Prácticas sexuales donde sea posible el intercambio de sangre
  • Consumo de drogas mediante el uso compartido de agujas o jeringuillas
  • Equipo no estéril (médico, dental, para tatuajes o perforaciones corporales)
  • Compartir objetos personales contaminados, como cuchillas de afeitar o cepillos de dientes
  • Transmisión de madre a hijo

Virus de la hepatitis D (VHD)15

El VHD aprovecha la presencia del virus de la hepatitis B (VHB) para su replicación y afecta a alrededor del 5 % de las personas con infección crónica por VHB en todo el mundo. La infección se produce por contaminación con ambos virus o después de la infección por el VHB (sobreinfección). Entre los grupos de alto riesgo figuran las poblaciones indígenas, los pacientes que se someten a diálisis y los consumidores de drogas inyectables. La vacunación mundial contra el VHB ha reducido las infecciones por VHD. La coinfección por VHD y VHB es grave y provoca complicaciones hepáticas rápidas. La prevención se realiza mediante la inmunización contra el VHB, pero las tasas de éxito del tratamiento son limitadas.

Virus de la hepatitis E (VHE)

El VHE se reconoce como la quinta causa principal de hepatitis vírica humana y probablemente sea la principal causa de hepatitis aguda e ictericia en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud, cada año alrededor de 20 millones de personas en todo el mundo se infectan con el VHE, lo que representa unos 3,3 millones de casos sintomáticos y unas 44 000 muertes.8

Los genotipos 1 y 2 de la hepatitis E son comunes en los países en desarrollo y se transmiten por vía fecal-oral a través de agua y alimentos contaminados. Por otro lado, los genotipos 3 y 4 son comunes en los países desarrollados y ocasionalmente pueden transmitirse al ser humano de forma zoonótica a través del contacto estrecho con animales infectados o por el consumo de productos animales contaminados.

Elementos fundamentales para reducir la carga

La hepatitis vírica es una importante amenaza para la salud pública y una de las principales causas de muerte en todo el mundo. El diagnóstico y las estrategias de análisis eficaces son cruciales para reducir la carga vinculada a la hepatitis. Sin embargo, existen importantes lagunas en los métodos de detección y tratamiento, especialmente en regiones desfavorecidas en el ámbito económico y poblaciones rurales y desplazadas, así como en grupos en riesgo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) calculó que para el 2030 se podrían prevenir 4,5 millones de muertes prematuras en países de ingresos bajos y medios mediante el uso de vacunas, pruebas diagnósticas, medicamentos y campañas educativas sobre la hepatitis.9 En las poblaciones más afectadas, las pruebas y el tratamiento siguen estando fuera de su alcance.

Objetivos de erradicación

En respuesta a la carga mundial de la hepatitis, en el 2016 la Asamblea Mundial de la Salud aprobó la estrategia global de la OMS para la hepatitis. Esta estrategia tiene como objetivo la erradicación mundial de la hepatitis vírica para el 2030, con objetivos establecidos de reducción del 90 % de los nuevos casos y el 65 % de las muertes.9

En el caso de los países que trabajan para lograr la erradicación, factores como la concienciación y la educación sobre la enfermedad son estrategias iniciales eficaces para contrarrestar la frecuente presentación asintomática de la hepatitis vírica. Alentar la realización de pruebas diagnósticas en todo el mundo puede acelerar los intentos de erradicación, a la vez que ayuda a combatir los estigmas que a menudo se asocian a la infección. Cada vez más países están empezando a trabajar para erradicar la hepatitis, concretamente el VHB y el VHC, entre ellos Egipto, España, Francia, Georgia, Islandia, Mongolia y Suiza.10

Mirando hacia el futuro

En Roche, prevemos un mundo en el que se detenga la transmisión de las hepatitis víricas y todas las personas afectadas tengan acceso a pruebas diagnósticas junto con servicios de prevención, atención y tratamiento seguros, asequibles y eficaces.

Las soluciones fiables para la detección de la hepatitis permiten a los médicos identificar las principales amenazas para la salud y diseñar respuestas personalizadas. Esto podría implicar la implementación de medidas locales de prevención, tratamientos personalizados posteriores a la infección o la promoción de políticas modificadas más amplias a nivel nacional o mundial.

Roche ha mostrado su compromiso continuo con la lucha mundial contra las hepatitis víricas y otras enfermedades infecciosas mediante soluciones fiables de detección, y seguirá siendo un socio de confianza en la creación de una infraestructura sostenible de sistemas de atención médica en todas las regiones para la prevención y el tratamiento de enfermedades.

Ventajas de las soluciones de diagnóstico y tratamiento para las hepatitis víricas de Roche

Una solución de análisis integral

La cartera de productos para el diagnóstico correcto de la hepatitis ofrece una amplia gama de herramientas que abordan las necesidades clave de la población, desde una mayor accesibilidad hasta la reducción del número de pacientes perdidos para el seguimiento, etc. La cartera de productos integrales de Roche para el diagnóstico de la hepatitis ofrece poderosas herramientas diseñadas para responder a las necesidades clave de la población y respaldar los objetivos descritos en la estrategia global de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la hepatitis. Con nuestras soluciones, los profesionales sanitarios pueden:

  • Evaluar la función hepática con pruebas enzimáticas
  • Detectar y diagnosticar con inmunoensayos
  • Controlar la progresión de la enfermedad con inmunoensayos
  • Utilizar soluciones diagnósticas fiables para las infecciones por VHA, VHB, VHC y VHE
  • Determinar el genotipo del VHC
  • Determinar la carga viral para evaluar la respuesta al tratamiento del VHB y el VHC
  • Cuantificar biomarcadores asociados con el carcinoma hepatocelular (CHC)

Diagnóstico del VHC mediante la innovación

La detección temprana, la confirmación de la infección activa y el control de la carga viral en caso de infección por VHC son etapas diagnósticas fundamentales que permiten el tratamiento, previenen o retrasan la progresión de la enfermedad e interrumpen eficazmente la transmisión del virus.

Los ensayos de Roche para el VHC ofrecen:

  • Detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra el VHC y antígenos del VHC en el suero y el plasma.11
  • Análisis a partir de una única muestra, lo que aumenta la comodidad y reduce la cantidad de veces que un paciente debe asistir a un centro clínico.12
  • Alta sensibilidad para la detección temprana de la infección mediante PCR, con una sensibilidad del 100 % para las diferentes etapas de la infección por VHC.11
  • Detección de todos los genotipos del VHC de relevancia clínica, lo que permite realizar las pruebas correspondientes en todas las regiones geográficas.13
  • Reducción considerable del período de diagnóstico de hasta 3 semanas en comparación con los esquemas analíticos tradicionales.14

Resultados óptimos para el VHB

Roche Diagnostics ofrece una solución integral para la infección por el virus de la hepatitis B. Nuestra cartera de productos con marcado de conformidad europea (CE) y de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) mejora la eficacia analítica y la gestión de los pacientes. Con tan solo un volumen bajo de muestra y un tiempo de procesamiento rápido, es posible obtener resultados precisos en muy poco tiempo.

Nuestros ensayos proporcionan una excelente cobertura para genotipos y variantes mutantes, lo que garantiza un diagnóstico y control precisos.17,18 También ofrecen una alta sensibilidad para la seroconversión.19 Nuestros ensayos de detección de primera línea cuentan con una excelente especificidad, lo que reduce la necesidad de llevar a cabo pruebas de confirmación. Los reactivos listos para su uso y las tecnologías avanzadas optimizan aún más tu flujo de trabajo.

En general, nuestra cartera de productos contra el VHB proporciona marcadores de diagnóstico de alto rendimiento para una detección, un diagnóstico y un control terapéutico óptimos de la hepatitis B.

Cerrando las brechas en el diagnóstico del VHE

Aunque la infección por el VHE a menudo permanece asintomática y la eliminación del virus suele producirse espontáneamente en la mayoría de los casos, puede suponer riesgos graves para las personas que tienen determinados factores de riesgo predisponentes, como enfermedad hepática crónica subyacente, embarazo y estados de inmunodepresión, lo que puede derivar en desenlaces potencialmente mortales, como hepatitis grave e insuficiencia hepática.20

Para superar estas barreras en el diagnóstico, ofrecemos análisis serológicos automatizados altamente fiables, diseñados para detectar infecciones por el VHE tanto agudas como pasadas, así como para detectar la posible transmisión en donantes de sangre. Nuestros ensayos anti-VHE se han diseñado para la detección muy sensible y específica de la infección por el VHE, lo que facilita:

  • El diagnóstico de infección aguda o reciente por VHE
  • El diagnóstico diferencial de hepatitis aguda
  • La evaluación del estado de inmunidad frente al VHE
  • La evaluación del riesgo de reinfección por VHE
  • La detección de patógenos zoonóticos emergentes en la sangre del donante para mitigar el riesgo de transmisión transfusional21

Los análisis adecuados para respaldar las mejores prácticas diagnósticas

Las pruebas diagnósticas para la infección por el VHA son una herramienta fundamental en el diagnóstico diferencial de la hepatitis vírica, ya que la hepatitis A no puede diferenciarse de otros tipos de hepatitis vírica basándose exclusivamente en las características clínicas. Las pruebas serológicas para el VHA son un componente esencial del diagnóstico clínico, la prevención de la enfermedad y la gestión de la salud pública. Roche ofrece un conjunto de análisis serológicos para la confirmación de la infección y la verificación de la inmunidad/estado de vacunación.22,23

  • Diagnóstico de infección por VHA aguda o adquirida recientemente
  • Diagnóstico diferencial de hepatitis aguda
  • Evaluación del estado de inmunidad frente al VHA
  • Detección del VHA en sangre de donantes para reducir el riesgo de transmisión a través de hemoderivados

Cartera de soluciones integrales y alianzas para un valor mejorado

Con el aumento de la complejidad, la amplitud y el volumen de los ensayos de detección de enfermedades infecciosas, los laboratorios buscan un socio colaborador a largo plazo que comprenda sus necesidades y les ayude a optimizar su laboratorio con el fin de dar el mejor servicio posible, tanto antes como después de la venta. Roche ofrece colaboraciones estratégicas, actuando como aliado fiable de los profesionales sanitarios al:

  • Anticiparse y respaldar todas las fases de las tareas de laboratorio para garantizar un rendimiento óptimo y una mejora continua a través de nuestras soluciones de servicio Roche 360°.
  • Proporcionar asesoramiento experto para optimizar la integración de datos y recursos.
  • Invertir de forma continua en soluciones innovadoras para garantizar que respondemos a las necesidades sanitarias cambiantes.
  • Ofrecer soluciones personalizadas a través de una amplia gama de productos, integración y automatización para ayudar a nuestros clientes a alcanzar la excelencia operativa.
Una ilustración de un grupo de personas en el parque que se ven afectadas por una serie de enfermedades infecciosas

Descubre nuestra completa guía de bolsillo para el diagnóstico de la hepatitis vírica

Toma de decisiones fundamentadas gracias a nuestra valiosa guía de ensayos de hepatitis víricas. Esta guía incluye algoritmos de análisis y un resumen global visual de los marcadores de diagnóstico serológico en cada estadio de la infección por hepatitis A, B, C y E. También se incluyen los ensayos disponibles y la interpretación de los resultados.

Una ilustración de un grupo de personas en el parque que se ven afectadas por una serie de enfermedades infecciosas

Documentación técnica: Capacidades y deficiencias actuales del diagnóstico del virus de la hepatitis E (VHE)

Descarga nuestro documento técnico complementario que ofrece una exploración en profundidad de la virología y la epidemiología del VHE, los enfoques diagnósticos disponibles para la infección por el VHE y las oportunidades de mejorar las herramientas diagnósticas.

Una ilustración de un grupo de personas en el parque que se ven afectadas por una serie de enfermedades infecciosas

Guía interactiva de análisis para enfermedades infecciosas

Descubre nueva información clave mediante nuestra guía interactiva de análisis de enfermedades infecciosas que te permiten detectar los principales agentes infecciosos. Descubre marcadores específicos de patógenos, examina algoritmos de análisis exhaustivos y simula secuencias de diagnóstico.

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Referencias

  1. Organización Mundial de la Salud. Global Hepatitis Report 2024 [Internet; actualizado el 9 de abril de 2024; citado el 8 de mayo de 2024]. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672.
  2. Cooke GS et al. Accelerating the elimination of viral hepatitis: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019;4(2):135-184.
  3. Thomas DL. Global elimination of chronic hepatitis. N Engl J Med. 2019;380:2041-2050.
  4. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis A Key Facts [Internet; citado el 8 de mayo de 2024]. Disponible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-a.
  5. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis B Key Facts [Internet; citado el 5 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b.
  6. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis C Key Facts [Internet; citado el 5 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c.
  7. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis D Key Facts [Internet; citado el 8 de mayo de 2024]. Disponible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d.
  8. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis E Key Facts [Internet; citado el 5 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-e.
  9. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis [Internet; citado el 5 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.who.int/health-topics/hepatitis/elimination-of-hepatitis-by-2030.
  10. CDA Foundation. HCV Elimination Targets [Internet; citado el 5 de abril de 2024]. Disponible en: https://cdafound.org/dashboard/polaris/maps.html.
  11. Elecsys® Anti-HCV II Mat. Nos. 08836981190 & 08837031190: V2.0, 2024-04; Mat. No. 08837058190: V1.0, 2023-09.
  12. Hoja metodológica de Elecsys® HCV Duo (Mat. No. 08110697190), V3.0 2023-03.
  13. cobas® HCV Test. Hoja metodológica. 09198865001-05EN  Doc Rev. 5.0  57
  14. Majchrzak M et al (2022). Multicenter performance evaluation of the Elecsys HCV Duo immunoassay. J. Clin. Virol;156:105293.
  15. Organización Mundial de la Salud (OMS). https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d#:~:text=HDV%20infection%20occurs%20when%20people,B%20(super%2Dinfection). Consultado el 28 de mayo de 2024.
  16. cobas HBV, Quantitative nucleic acid test for use on the cobas 5800/6800/8800 Systems - US-IVD. Instrucciones de uso. 09198938001-04EN Doc Rev. 4.0
  17. cobas HBV, Quantitative nucleic acid test for use on the cobas 5800/6800/8800 Systems - CE-IVD. Instrucciones de uso. 09040820190-03EN Doc Rev. 3.0
  18. Elecsys Anti-HBe. Instrucciones de uso EE. UU.. 11820613501 V1.0
  19. Elecsys Anti-HBe. Instrucciones de uso.  11820613500 V18.0
  20. Organización Mundial de la Salud (OMS). https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d#:~:text=HDV%20infection%20occurs%20when%20people,B%20(super%2Dinfection). Consultado el 28 de mayo de 2024.
  21. Elecsys® Anti-HEV IgM. Material Numbers 09056246190 and 09056254190, Hoja metodológica 2023-09, V1.0.
  22. Hoja metodológica de Elecsys® Anti-HAV IgM, V17.0 2022-06.
  23. Hoja metodológica de Elecsys® Anti-HAV II, V3.0 2022-03.