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Roche lanza la tarjeta para la separación del plasma cobas a fin de aumentar el acceso a las pruebas de VIH para los pacientes que viven en zonas aisladas

4 de enero de 2018

 

  • Las nuevas tecnologías permiten realizar pruebas más adaptadas y un mejor seguimiento de los pacientes con VIH que viven en zonas aisladas.
  • Por primera vez, las muestras de plasma de los pacientes no necesitan un transporte refrigerado hasta el laboratorio
  • La tarjeta cumple con los requisitos de sensibilidad establecidos por la Organización Mundial de la Salud para determinar el tratamiento del VIH

 

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy el lanzamiento de la tarjeta para la separación del plasma cobas® . Esta nueva solución es un dispositivo de recogida de muestras estable y fácil de usar para la prueba de carga viral del en plasma VIH.  Mediante una pequeña cantidad de sangre del paciente, extraída de la punta del dedo, esta tarjeta específicamente diseñada, simplifica la recogida de sangre y el transporte de la muestra.

Tradicionalmente, los resultados de carga viral en plasma requerían muestras de sangre refrigeradas durante el transporte al laboratorio. La nueva tarjeta para la separación del plasma cobas cambia totalmente la obtención y el procesamiento de las muestras de plasma.  Esta tarjeta permite realizar pruebas cuantitativas fiables a los pacientes con VIH que viven en zonas aisladas, incluso las zonas extremadamente calurosas o húmedas, y cumple con los requisitos de la OMS para la determinación de la carga viral de VIH antes de establecer el tratamiento.

 

Con el lanzamiento de la tarjeta para la separación del plasma cobas reforzamos el compromiso de Roche de proporcionar diagnósticos que salvan vidas en la lucha contra el VIH y el sida, dijo Roland Diggelmann, director general (CEO) de Roche Diagnostics. Esta tarjeta mejorará el acceso y aumentará el número de diagnósticos de VIH, lo cual amplia los esfuerzos para promover el trabajo fundamental de nuestros numerosos socios de atención sanitaria en la erradicación de la epidemia de VIH y sida.

La tarjeta para la separación del plasma cobas es una innovación sorprendente, dijo Alan Staple, director del Global Markets Team de la Clinton Health Access Initiative.  Junto con el Global Access Program, este avance supone una contribución sin igual que permitirá ampliar tanto el ámbito como la precisión de las pruebas de carga viral de VIH en poblaciones desatendidas.

 

La tarjeta para la separación del plasma cobas se añadirá al Global Access Program de Roche como una solución para ayudar a ampliar el acceso a los diagnósticos en los países más afectados por el VIH.  En colaboración con el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida (ONUSIDA), la Clinton Health Access Initiative (CHAI), Unitaid, el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para el Alivio del Sida (U.S. President’s Emergency Plan For AIDS Relief, PEPFAR) y el Fondo Mundial para la lucha contra el sida, la tuberculosis y la malaria, Roche trata de ampliar el acceso a las soluciones de diagnóstico del VIH para lograr el objetivo 90-90-90 de ONUSIDA[1] para mejorar el conocimiento de los pacientes acerca de su estado, proporcionarles tratamiento para el VIH y tratar de suprimir la replicación del virus.

La tarjeta para la separación del plasma cobas se está introduciendo en los países que aceptan la certificación CE para su uso junto con las pruebas COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® VIH-1 y cobas 6800/8800 VIH-1.

Acerca de la tarjeta para la separación del plasma

La tarjeta para la separación del plasma cobas es el único dispositivo de recogida de muestras de plasma que cuenta con el marcado CE y cumple con los estándares de sensibilidad de la Organización Mundial de la Salud de <1000 cp/ml.  El dispositivo es estable en condiciones de calor y humedad elevadas y proporciona resultados correspondientes a los que se obtienen con las pruebas tradicionales en plasma, que se considera el tipo de muestra de referencia para el seguimiento de la respuesta al tratamiento de los pacientes.

Acerca de la tradición de compromiso con la atención del VIH de Roche

En el año 2014, Roche lanzó el Global Access Program para aumentar el acceso a los diagnósticos de VIH. Roche se asoció con gobiernos nacionales, centros locales de atención sanitaria, comunidades y empresas internacionales, entre otros, ONUSIDA, CHAI, Unitaid, el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para el Alivio del Sida (PEPFAR), el Fondo Mundial y centros para el control de enfermedades (Centres for Disease Control, CDC), con el objetivo de establecer programas que fuesen más allá de la realización de pruebas diagnósticas. Desde su creación, el programa ha seguido creciendo, tanto respecto a la oferta como a la zona geográfica, a fin de proporcionar un mejor acceso a los diagnósticos de VIH a precios asequibles a organizaciones cualificadas en 82 países que soportan la mayor carga de la enfermedad.

Asimismo, Roche inauguró el Programa de Vigilancia Mundial en 1998 en la Conferencia Internacional sobre el sida de Ginebra. Inicialmente diseñado para supervisar los cambios en la secuencia genómica del VIH-1, el programa y su base de datos se han ampliado para incluir miles de secuencias genómicas para distintos virus, entre otros: VHC, VHB y VNO, en las zonas geográficas más pertinentes del mundo. Los esfuerzos del programa han tenido un papel esencial en el mantenimiento y la mejora de la fiabilidad de los análisis moleculares.

Acerca del VIH-1

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de 36 millones de personas en el mundo padecen el VIH. De ellos, solo el 60 % conoce su estado serológico.  Solo 17 millones de personas reciben tratamiento antirretroviral y solo se ha logrado la supresión viral en el 38 % de ellos.  En 2014, 2,5 millones de personas en todo el mundo se infectaron con el VIH. En el año 2015, se registraron 2,1 millones de nuevas infecciones.

El diagnóstico, los tratamientos antirretrovirales de gran actividad (TARGA) y las pruebas de carga viral que determinan la concentración de VIH en circulación, han aumentado la esperanza de vida de los pacientes con VIH.

Acerca de los sistemas cobas 6800/8800

Los sistemas cobas 6800 y cobas 8800 son soluciones totalmente automatizadas e integradas que introducen un nuevo estándar para las pruebas moleculares habituales en las áreas de monitorización de la carga viral, cribado de donantes, salud de la mujer y microbiología. Basados en una tecnología de PCR ganadora de un premio Nobel, los sistemas han sido diseñados para funcionar de manera totalmente automatizada, mejorar el rendimiento y los tiempos de obtención de resultados, lo cual proporciona a los usuarios una mayor flexibilidad para aumentar la eficiencia global del flujo de trabajo.

Los sistemas proporcionan hasta 96 resultados en menos de 3,5 horas. El sistema cobas 6800 proporciona un total de 384 resultados y el sistema cobas 8800 es capaz de producir 960 resultados a lo largo de ocho horas. Ambos sistemas permiten a los laboratorios llevar a cabo hasta tres pruebas distintas en una misma ejecución sin necesidad de preseleccionarlas. Asimismo, los sistemas permiten hasta ocho horas (cobas 6800) y cuatro horas (cobas 8800) de tiempo sin supervisión con interacción mínima del usuario.

Los sistemas cobas 6800/8800 Systems permiten realizar otros análisis moleculares cobas como: VIH-1, VIH-1/VIH-2; VHC; VHB; CMV; VPH y CT/NG así como tres pruebas de última generación para el screening de donantes: cobas VVS, VNO and VHE.

 

Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en el desarrollo de medicamentos y productos de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada farmacéutica y diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la atención sanitaria personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible.

Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y enfermedades del sistema nervioso central Roche también es líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico de cáncer basado en el tejido, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes.

Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La empresa también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 30 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibacterianos que salvan vidas, antipalúdicos y antineoplásicos. Por noveno año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria Farmacéutica, Biotecnología y Ciencias Biológicas.

El Grupo Roche, con sede central en Basilea (Suiza), está presente operativamente en más de 100 países y en el 2016, contaba con más de 94 000 empleados en todo el mundo. Ese mismo año, Roche invirtió 9900 millones de CHF en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de 50 600 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, visita la página www.roche.com.

Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este documento están protegidas por ley.

[1] 90-90-90 Treatment for all.  http://www.unaids.org/en/resources/909090.  Fecha de acceso: 27 de noviembre de 2017

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