cobas® CT/NG

Eficacia demostrada que te da la libertad de hacer más.

Las ITS siguen aumentando, por lo que cobas® CT/NG proporciona una solución para dar respuesta a una solicitud cada vez mayor de pruebas de CT/NG, y ofrece un funcionamiento excepcional con más información para poder tomar mejores decisiones terapéuticas y permitir una mayor simplicidad y flexibilidad para dar soporte a los distintos flujos de trabajo y tipos de rendimiento.

Características y beneficios

Rendimiento excepcional del ensayo
 
  • La solución dual target de cobas® CT/NG tanto para el ADN genómico como de plásmido críptico de C. trachomatis, garantiza la inclusión de las cepas nvCT para una prueba de alta sensibilidad.
  • El uso de dos conjuntos de cebadores dirigidos a la región de repetición directa altamente conservada (DR9) y una región de secuencia conservada permiten amplificar y detectar tanto la forma de tipo salvaje como otras distintas de N. gonorrhoeae.

 

Información más amplia para mejorar la toma de decisiones terapéuticas
 
  • Varios estudios han demostrado que hasta el 50 % de infecciones pueden pasar desapercibidas en poblaciones de sexo masculino de alto riesgo en las que solo se realizó una prueba tradicional con muestras genitourinarias de los pacientes.1
  • cobas® CT/NG ha sido validada para su uso con muestras anorrectales y bucofaríngeas obtenidas con un hisopo, lo cual permite a los laboratorios realizar pruebas para detectar las infecciones en muestras distintas a las genitales con más confianza.

 

Sencillez y flexibilidad para cumplir diversos requisitos de rendimiento y flujo de trabajo
 
  • La prueba molecular para CT/NG de mayor rendimiento del mercado.
  • Capacidad para llevar a cabo hasta 5670 pruebas de CT/NG con  90 días de estabilidad.
  • Carga continua de las muestras sin necesidad de preseleccionarlas para poder realizar distintas pruebas.
  • Procesamiento simultáneo de varias pruebas en una sola muestra de un mismo paciente.
  • Automatización total y control del proceso de todas las pruebas de ITS en una única plataforma, incluidas las LDT.

Chlamydia trachomatis

RMD_Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoea

RMD_ Neisseria gonorrhoea

Uso previsto

 

La prueba cobas® CT/NG para su uso en los sistemas cobas® 6800/8800 es una prueba de diagnóstico de ácidos nucleicos in vitro automatizada y cualitativa que utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección directa del ADN de Chlamydia trachomatis (CT) o Neisseria gonorrhoeae (NG) en muestras de orina de hombres y mujeres, en muestras obtenidas con un hisopo por los propios pacientes bajo las instrucciones de un profesional sanitario, en muestras vaginales, cervicouterinas, bucofaríngeas (garganta) o anorrectales obtenidas con un hisopo por un profesional sanitario, todas ellas recogidas en los medios para PCR cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.), y muestras cervicouterinas recogidas con la solución PreservCyt®. Esta prueba ha sido concebida como soporte en el diagnóstico de enfermedad gonocócica o por clamidia, tanto en pacientes sintomáticos como asintomáticos.

Estado de registro

CE-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

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