cobas® DPX

Prueba doble para el parvovirus B19 y el VHA

Imagen del ensayo cobas® DPX para la detección de parvovirus B19 y VHA en sangre donada

Cuantización precisa del ADN del B19V y elevada sensibilidad del ARN del VHA

 

La prueba cobas® DPX es una prueba de PCR en tiempo real, doble y de tinción múltiple para el parvovirus B19 (B19V) y el virus de la hepatitis A (VHA), para su uso en los sistemas cobas® 6800 y 8800.

Características y beneficios

Características de la prueba cobas® DPX 

 

  • Detecta los genotipos 1, 2 y 3 del B19V y los genotipos I, II y III de la hepatitis A
  • Amplio intervalo lineal dinámico en 7 logaritmos de concentración del parvovirus B19
  • Límites ajustables de valoración del título B19V, según el tamaño de la muestra, para separar adecuadamente la mezcla
  • Se basa en un estándar internacional de trazabilidad de la OMS para proporcionar resultados cuantitativos de B19V

 

Recuento en cobas para mayor comodidad y control

 

  • Reactivos listos para usar, no requieren descongelación, vertido ni mezcla
  • Reactivos de PCR en tiempo real estabilizados sin necesidad de calibración
  • El control interno del proceso completo garantiza la integridad del resultado
  • Proporciona controles positivos externos reales que no tienen efecto en el cálculo, con el kit de control cobas® DPX
  • Puede ejecutarse de manera simultánea con otros ensayos en los sistemas cobas®6800/8800
Uso previsto

Uso previsto

La pruebacobas® DPX es un métodoin vitro para la cuantización de ADN de los genotipos 1, 2 y 3 del parvovirus B19 y la detección cualitativa directa de ARN de los genotipos I, II, and III del virus de hepatitis A (VHA) en plasma humano.

Esta prueba ha sido diseñada para su uso como una prueba durante el proceso para cuantizar el ADN del parvovirus B19 de manera independiente o cuantizar simultáneamente el ADN del parvovirus B19 y detectar el ARN del VHA en plasma para elaboraciones posteriores, en sangre entera de donantes, hemoderivados o plasma. Pueden realizarse las pruebas en el plasma de todos los donantes o de muestras elaboradas como muestras individuales o en agrupaciones de alícuotas de muestras individuales.

Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical.

Esta prueba no está destinada para su uso como una ayuda para el diagnóstico del parvovirus B19 o la infección por VHA.

Estado de registro

CE-IVD