cobas® DPX

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Prueba doble para el parvovirus B19 y el HAV

Cuantificación precisa del ADN del B19V y elevada sensibilidad del ARN del HAV

 

La prueba cobas® DPX es una prueba de PCR en tiempo real, doble y de tinción múltiple para el parvovirus B19 (B19V) y el HAV, para su uso en los sistemas cobas® 6800 y 8800.

Características y beneficios

Características de la prueba cobas® DPX
 
  • Detecta los genotipos1, 2 y 3 del B19V y los genotipos I, II y III del HAV.
  • Amplio intervalo lineal dinámico  en 7 logaritmos de concentración de B19V
  • Límites ajustables de valoración del título B19V, según el tamaño de la muestra, para separar adecuadamente la mezcla
  • Se basa en un estándar internacional de trazabilidad de la OMS para proporcionar resultados cuantitativos de B19V


Recuento en cobas® para mayor comodidad y control

  • Reactivos listos para usar, no requieren descongelación, vertido ni mezcla.
  • Reactivos de PCR en tiempo real estabilizados sin necesidad de calibración
  • El control interno del proceso completo garantiza la integridad del resultado
  • Proporciona controles positivos externos reales que no tienen efecto en el cálculo, con el lote de control cobas® DPX
  • Puede ejecutarse de manera simultánea con otras pruebas en los sistemas cobas® 6800/8800

Uso previsto

 

La prueba cobas® DPX es un métodoin vitro para la cuantización de ADN de los genotipos 1, 2 y 3 del parvovirus B19 y la detección cualitativa de ARN de los genotipos I, II, and III del virus de hepatitis A (HAV) en plasma humano.

Diseñada para ejecutarse con los sistemas cobas® 6800 y 8800, la prueba cobas® DPX puede ayudar a gestionar la carga del B19V en muestras de plasma e identificar unidades contaminadas con VHA.

Esta prueba ha sido diseñada para su uso como una prueba durante el proceso para cuantizar el ADN del parvovirus B19 de manera independiente o cuantizar simultáneamente el ADN del parvovirus B19 DNA y detectar el ARN del HAV en plasma para elaboraciones posteriores, en sangre entera de donantes, hemoderivados o plasma. Pueden realizarse las pruebas en el plasma de todos los donantes o de muestras elaboradas como muestras individuales o en agrupaciones de alícuotas de muestras individuales.

 

EE. UU.: indicaciones de uso

La prueba cobas® DPX para su uso en los sistemas cobas® 6800 y cobas® 8800 es un método in vitro para la cuantización de ADN de los genotipos 1, 2 y 3 del parvovirus B19 y la detección cualitativa de ARN de los genotipos I, II, and III del virus de hepatitis A (HAV) en plasma humano.

Esta prueba no está destinada para su uso como una ayuda para el diagnóstico del parvovirus B19 o la infección por VIH.

Estado de registro

CE-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

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