Uso previsto
La prueba cobas® DPX es un métodoin vitro para la cuantización de ADN de los genotipos 1, 2 y 3 del parvovirus B19 y la detección cualitativa de ARN de los genotipos I, II, and III del virus de hepatitis A (HAV) en plasma humano.
Diseñada para ejecutarse con los sistemas cobas® 6800 y 8800, la prueba cobas® DPX puede ayudar a gestionar la carga del B19V en muestras de plasma e identificar unidades contaminadas con VHA.
Esta prueba ha sido diseñada para su uso como una prueba durante el proceso para cuantizar el ADN del parvovirus B19 de manera independiente o cuantizar simultáneamente el ADN del parvovirus B19 DNA y detectar el ARN del HAV en plasma para elaboraciones posteriores, en sangre entera de donantes, hemoderivados o plasma. Pueden realizarse las pruebas en el plasma de todos los donantes o de muestras elaboradas como muestras individuales o en agrupaciones de alícuotas de muestras individuales.
EE. UU.: indicaciones de uso
La prueba cobas® DPX para su uso en los sistemas cobas® 6800 y cobas® 8800 es un método in vitro para la cuantización de ADN de los genotipos 1, 2 y 3 del parvovirus B19 y la detección cualitativa de ARN de los genotipos I, II, and III del virus de hepatitis A (HAV) en plasma humano.
Esta prueba no está destinada para su uso como una ayuda para el diagnóstico del parvovirus B19 o la infección por VIH.