cobas® VHC GT para su uso con el sistema cobas® 4800

Imagen de producto para cobas® GT VHC para su uso con el sistema cobas® 4800

Cumplir con los requisitos de las necesidades clínicas

Determinación del genotipo del VHC
 

La determinación del genotipo del virus de la hepatitis C (VHC) antes del inicio del tratamiento se ha implementado en las directrices internacionales para el tratamiento del VHC.1-3

La prueba cobas® GT VHC es una prueba basada en PCR en tiempo real, de alta sensibilidad, para la identificación cualitativa de los genotipos 1 a 6 y los subtipos A y B del genotipo 1 del VHC en plasma o suero humano de pacientes con VHC crónico con el sistema cobas® 4800.4

La prueba cobas® GT VHC utiliza tres regiones diana diferentes en el genoma del VHC (5’-UTR, core, NS5B) para lograr una precisión excelente del genotipado y subtipado en comparación con la secuenciación; y la capacidad de detectar ambos genotipos en infecciones mixtas es de una proporción de 1:100.4

Características y beneficios

  • Detecta correctamente una prevalencia escasa de un genotipo en infecciones mixtas, con un promedio de 86 % (mezcla 10:1) y 63 % (mezcla 100:1)
  • La prueba cobas® GT VHC puede ejecutarse 3 veces en 8 horas, con un 60 % de tiempo automatizado, lo cual permite un rendimiento máximo de 90 muestras/día.
  • Diseño de prueba optimizado con intervención manual mínima y tiempo automatizado

Genotipado preciso para un tratamiento adecuado

Unos 130–150 millones de personas en el mundo padecen hepatitis C crónica, y cada año se producen entre 3 y 4 millones de infecciones nuevas.1 Confía en la prueba cobas® GT VHC para el sistema cobas® 4800 para un genotipado preciso que permitirá definir el tratamiento de conformidad con las directrices internacionales.

Estado de registro

CE-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Referencias bibliográficas

 

  1. Organización Mundial de la Salud (OMS). Hoja informativa n.º 164: Hepatitis C. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/. Fecha de acceso 13 de mayo de 2016.
  2. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J Hepatol. 2017;66(1):153–194.
  3. AASLD HCV Guidance. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus. Hepatology. 2015.
  4. Instrucciones de uso de la pruebacobas® GT VHC para su uso con el sistema  cobas® 4800.

Rendimiento

  • Tipos de muestra

    EDTA plasma, suero

  • Volumen de procesamiento de muestra

    400 µl

  • Precisión de genotipado

    Genotipos 1-6 99,7 %; subtipos 1A y 1B del genotipo 1: 100 %

     

  • Genotipos detectados

    Genotipos 1 – 6 y subtipos A y B del genotipo 1 del VHC

Imagen del sistema cobas® 4800

Sistemas relacionados

Sistema cobas® 4800

Los flujos de trabajo flexibles y extremadamente eficientes y un menú de tests integrado garantizan resultados totalmente fiables. La configuración y el análisis automatizados de PCR ayudan a aprovechar los recursos al máximo y reducen la posibilidad de error.