cobas® HEV

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Amplia cobertura del virus de la hepatitis E (VHE)

Detecta el patógeno zoonótico emergente

 

La prueba cobas® HEV es una prueba de PCR en tiempo real para el virus de la hepatitis E (VHE), para usarse en los sistemas cobas® 6800/8800.

Características y beneficios

  • Proporciona una amplia cobertura de los 4 principales genotipos del VHE
  • Reactivos listos para usar, no requieren descongelación, vertido ni mezcla.
  • Reactivos de PCR en tiempo real estabilizados sin necesidad de calibración
  • El control interno del proceso completo garantiza la integridad del resultado
  • Controles positivos externos verdaderos que no tienen ningún efecto en el cálculo del resultado con el kit de control de cobas® HEV

Reduce notablemente el riesgo de transmisión con una transfusión

cobas® HEV se diseñó para ejecutarse en los sistemas cobas® 6800 y 8800, simultáneamente con otros ensayos, si se desea. Puede ayudar a gestionar el virus de la hepatitis E en mezclas de plasma e identificar las unidades contaminadas con el VHE, al tiempo que mejora la eficacia del procesamiento.

Uso previsto (CE-IVD)

 

La prueba cobas® HEV es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro cualitativa para la detección directa del ARN de los genotipos 1-4 del virus de la hepatitis E (VHE) en plasma humano. La prueba cobas® HEV está indicada para usarse como un hemocribado o prueba en plasma para detectar el ARN del VHE.

Esta prueba está indicada para usarse para cribar muestras de donante respecto al ARN del VHE en muestras de plasma de donantes humanos individuales, incluidos donantes de sangre entera, hemoderivados y otros donantes vivos, o para analizar muestras de plasma para detectar el ARN del VHE. Puede usarse plasma procedente de sangre entera (plasma recuperado) o hemoderivados, o recopilado mediante aféresis. El plasma procedente de todos los donantes o mezclas industriales se puede analizar como muestras individuales o en mezclas compuestas por alícuotas de muestras individuales.

Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical.
Esta prueba no está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico del VHE.

Los sistemas cobas® 6800/8800 no están disponibles en todos los mercados.

Estado de registro

CE-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

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