Prueba cobas® del VIH-1

Imagen de producto para la prueba de VIH-1 cobas®

Establece como dianas dos regiones únicas del genoma del VIH-1 en los sistemas cobas® 4800/6800/8800

Es necesaria más de una diana.

 

A medida que los desafíos a los que haces frente evolucionen, mantente un paso por delante con la prueba cobas® HIV-1 para usar con los sistemas cobas® 4800/6800/8800, un ensayo de VIH-1 cuantitativo de doble diana y de última generación, solo de Roche.

La prueba de ácido nucleico cuantitativa cobas® HIV-1 para usar en los sistemas cobas® 4800/6800/8800 se dirige a dos regiones únicas del genoma del VIH-1 para mejorar la inclusividad del genotipo, detectar variantes del VIH-1 y evitar una posible subcuantificación. Los virus del VIH-1 de rápida mutación pueden evadir la cuantificación un ensayo de carga viral de diana única.1,2

Obtén la fiabilidad de la doble diana para la cuantificación del VIH-1

Los ensayos de diana doble de Roche proporcionan resultados fiables para cuantificar con confianza y eficacia el VIH-1 con una sensibilidad, cobertura y seguridad de la prueba mejoradas.

  • Se dirigen a dos regiones únicas del genoma del VIH-1, el gen gag y la región de repetición terminal larga (RTL), que no están sujetas a presión farmacológica selectiva
  • Detecta de manera segura las variantes del VIH-1 y evita una posible subcuantización.
  • Cuantifican de forma precisa el ARN del VIH-1 mediante un ensayo de doble diana y optimizan la toma de decisiones terapéuticas para el tratamiento del paciente.

Cuantifica y detecta con precisión el VIH-1

El innovador ensayo de doble diana cobas® HIV-1 permite una detección y una cuantificación precisas, incluso en presencia de mutaciones inducidas por medicamentos, impulsando mejores decisiones para tener un impacto positivo en las vidas de los pacientes.

Estado de registro

Prueba cobas® HIV-1 para el sistema 4800: CE-IVD 

Prueba cobas® HIV-1 para los sistemas 6800/8800: CE-IVD, US-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Referencias bibliográficas

 

  1. Sire JM, et al. Comparative RNA quantification of HIV-1 Group M and non-M with the Roche Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1 v2.0 and Abbott Real-Time HIV-1 PCR assays. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001;56: 239-243.
  2. Damond F, et al. Evaluation of an upgraded version of the HIV-1 test for HIV-1 viral load quantification. J Clin Microbiol. 2010;48:1413-1416.

Rendimiento del sistema* cobas® 4800

  • Tipo de muestra

    Plasma con EDTA

  • Volumen de procesamiento de muestra

    400 µl o 200 µl

  • Sensibilidad analítica (LD por índice de éxito de ≥95 %)

    400 µl 14,2 copias/ml
    200 µl: 43,9 copias/ml

  • Intervalo lineal

    400 µl 20 copias/ml - 1,0 x 107/ml
    200 µl: 60 copias/ml - 1,0 x 107/ml

  • Especificidad

    100 % (intervalo de confianza unilateral: 99,5 %)

  • Genotipos detectados

    VIH-1 Grupo M (A-D, F-H, CRF01_AE, CRF02_AG), Grupo O, Grupo N

Rendimiento de los sistemas** cobas® 6800/8800

  • Tipo de muestra

    EDTA plasma, suero

  • Volumen de procesamiento de muestra

    500 µl o 200 µl

  • Sensibilidad analítica (LD por índice de éxito de ≥95 %)

    500 µl: 13,2 copias/ml
    200 µl: 35,5 copias/ml

  • Intervalo lineal

    500 µl: 20 copias/ml - 1,0 x 107/ml
    200 µl: 50 copias/ml - 1,0 x 107/ml**

  • Especificidad

    100 % (intervalo de confianza unilateral del 95 %: 99,5 %)

  • Genotipos detectados

    VIH - 1M (A - D, F - H, CRF01_AE, CRF02_AG), VIH  - 1O, VIH - 1N

* No disponible en los Estados Unidos.

**Volumen de 200 μl no disponible comercialmente en los Estados Unidos.

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