Prueba del VHS 1 y 2 cobas®

Imagen de producto para la prueba del VIH 1 y 2 cobas®

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La confianza de la detección de doble diana

 

Las pruebas moleculares mediante la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se consideran el método más sensible de detección directa del virus del herpes simple (VHS) 1 y 2.1

La prueba del VHS 1 y 2 cobas® para usar con el sistema cobas® 4800 utiliza un enfoque de doble diana para asegurar la identificación precisa del VHS-1 y el VHS-2 en lesiones genitales.

Identificación fiable con sensibilidad y especificidad optimizadas

En comparación con la prueba de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) autorizada por la CE y la FDA, la prueba del VHS 1 y 2 cobas®  ofrece una sensibilidad y una especificidad elevadas en la detección directa del ADN del VHS-1 y el VHS-2 en muestras clínicas.*

Tabla del VHS 1 y 2

La prueba del VHS 1 y 2 cobas® ofrece de forma singular detección de doble diana que amplifica dos regiones separadas en cada uno de los genomas del VHS-1 y el VHS-2. Dado que pueden producirse mutaciones resistentes a los medicamentos en determinados sitios, este enfoque proporciona confianza en la detección de las cepas existentes y emergentes del VHS.

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Automatización que ahorra tiempo

La prueba del VHS 1 y 2 cobas® ahorra tiempo con la primera carga de viales primarios de su tipo. Utilizando el sistema MSwab , las muestras recopiladas en un FLOQSwab™  se transfieren directamente al vial primario para el análisis. El sistema MSwab se optimiza para aplicaciones moleculares y de cultivo.

Realiza la prueba VHS 1 y 2 cobas® en tan solo 6 muestras o en 94 muestras, utilizando la amplificación y detección por PCR en tiempo real más avanzada disponible en la actualidad. Los laboratorios pueden ejecutar 4 o 5 ciclos pequeños o 2 ciclos de alto volumen para obtener hasta 194 resultados/día.

 

Retira los capuchones y carga directamente desde los viales primarios

Retirada de los capuchones y carga de la prueba del VHS 1 y 2 de Cobas

Reduce el tiempo de manipulación

La prueba del VHS 1 y 2 cobas® en el sistema cobas® 4800 necesita un 77 % menos de tiempo de manipulación que una prueba de amplificación de ácidos nucleicos de la competencia autorizada por la CE y la FDA. Solo tienes que cargas tus viales de muestras primarios y ya estás listo.

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Pruebas de lote mixto flexible

Las capacidades de procesamiento de muestras incomparables del sistema cobas® 4800 permiten que las muestras de VHS 1 y 2 cobas® se ejecuten con distintas pruebas y tipos de muestra en un solo ciclo.

Ejecuta ensayos de lotes mixtos de:

  • Lesiones anogenitales (prueba de VHS 1 y 2cobas® )
  • Nasal (prueba de MRSA/SAcobas® )
  • Heces (prueba Cdiffcobas® )

Simplifica tu cartera para infecciones de transmisión sexual con el menú de pruebas ampliado del sistema cobas® 4800—Analiza la presencia de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) en el mismo sistema con los mismos resultados de calidad de Roche.

 

Uso previsto

 

La prueba de VHS 1 y 2 cobas® en el sistema cobas® 4800 es una prueba diagnóstica in vitro cualitativa y automatizada que utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección y tipificación directas del ADN del virus del herpes simple 1 y 2 (VHS-1 y VHS-2) en muestras de lesiones anogenitales recopiladas por el clínico de pacientes de ambos sexos sintomáticos. La prueba del VHS 1 y 2 cobas® está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico de las infecciones anogenitales por el VHS-1 y VHS-2 en pacientes sintomáticos.

Referencias bibliográficas

 

  1. Patel et al. 2011 European guidelines for the management of genital herpes. Int J STD and AIDS. 22:1-10 3.

Estado de registro

CE-IVD, US-IVD

Imagen del sistema cobas® 4800

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Sistema cobas® 4800

Los flujos de trabajo flexibles y extremadamente eficientes y un menú de tests integrado garantizan resultados totalmente fiables. La configuración y el análisis automatizados de PCR ayudan a aprovechar los recursos al máximo y reducen la posibilidad de error.