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Prueba de VHC COBAS® TaqMan®, v2.0 para su uso con el sistema High Pure

Prueba de VHC cobas® TaqMan® v2.0

Cuantificación de la prueba de carga viral del virus de la hepatitis C (VHC)

Una prueba de amplificación de ácidos nucleicos  in vitro  para la cuantificación del ARN del VHC de los genotipos 1 a 6 en suero humano o plasma.

El kit de ácidos nucleicos virales del sistema High Pure permite la preparación de muestras manual y el analizador COBAS® TaqMan® 48 automatiza la amplificación y la detección. Esta prueba utiliza tecnología de PCR en tiempo real para la detección y la cuantificación de ARN del VHC.

 

Características y beneficios

Características

  • CE-IVD: Sensibilidad (LOD; genotipo 1) – plasma: 9,3 ARN del VHC UI/ml, suero: 8,8 ARN del VHC UI/ml; intervalo lineal – de 25 a 3,91 × 108  UI/ml
  • FDA-IVD: Sensibilidad (LoD; en todos los genotipos) – 20 UI/ml; intervalo lineal: cuantificación de ARN del VHC de 25 a 3 × 108  UI/ml
  • Analizador COBAS® TaqMan® 48 para la amplificación por PCR en tiempo real y detección automatizadas

 

Beneficios

  • Minimiza los errores de análisis y los pasos de intervención manual con amplificación con tubo cerrado y detección automatizadas en el analizador COBAS® TaqMan® 48
  • Mejora la integridad de los resultados con muestras con  códigos de barra  para el seguimiento de las muestras: la enzima AmpErase reduce el  riesgo  de contaminación y el estándar de cuantificación interna elimina la  necesidad  de calibración
Contacto

Estado de registro

Canada-IVD CE-IVD US-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Referencias bibliográficas

 

  1. Orito, E., Mizokami, M., Suzuki, K. et al. Loss of serum HCV RNA at week 4 of interferon-a therapy is associated with more favorable long-term response in patients with chronic Hepatitis C. Journal of Medical Virology. 1995;46:109-115.