Canada-IVD CE-IVD US-IVD
Prueba de VHC COBAS® TaqMan®, v2.0 para su uso con el sistema High Pure

Cuantificación de la prueba de carga viral del virus de la hepatitis C (VHC)
Una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la cuantificación del ARN del VHC de los genotipos 1 a 6 en suero humano o plasma.
El kit de ácidos nucleicos virales del sistema High Pure permite la preparación de muestras manual y el analizador COBAS® TaqMan® 48 automatiza la amplificación y la detección. Esta prueba utiliza tecnología de PCR en tiempo real para la detección y la cuantificación de ARN del VHC.
Características y beneficios
Características
- CE-IVD: Sensibilidad (LOD; genotipo 1) – plasma: 9,3 ARN del VHC UI/ml, suero: 8,8 ARN del VHC UI/ml; intervalo lineal – de 25 a 3,91 × 108 UI/ml
- FDA-IVD: Sensibilidad (LoD; en todos los genotipos) – 20 UI/ml; intervalo lineal: cuantificación de ARN del VHC de 25 a 3 × 108 UI/ml
- Analizador COBAS® TaqMan® 48 para la amplificación por PCR en tiempo real y detección automatizadas
Beneficios
- Minimiza los errores de análisis y los pasos de intervención manual con amplificación con tubo cerrado y detección automatizadas en el analizador COBAS® TaqMan® 48
- Mejora la integridad de los resultados con muestras con códigos de barra para el seguimiento de las muestras: la enzima AmpErase reduce el riesgo de contaminación y el estándar de cuantificación interna elimina la necesidad de calibración
Estado de registro
Instrucciones de uso
Accede a las instrucciones de uso a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.
Referencias bibliográficas
- Orito, E., Mizokami, M., Suzuki, K. et al. Loss of serum HCV RNA at week 4 of interferon-a therapy is associated with more favorable long-term response in patients with chronic Hepatitis C. Journal of Medical Virology. 1995;46:109-115.