User Profile
Select your user profile

cobas® Babesia

Primera prueba de PCR de sangre entera de Roche para el screening de donantes

prueba cobas Babesia

Detecta cuatro especies de Babesia que se sabe que causan enfermedades en humanos

La prueba cobas® Babesia puede detectar cuatro especies comunes de Babesia y utiliza el nuevo tubo de recogida de sangre entera de Roche, lo que simplifica la preparación de muestras de Babesia al consolidar los pasos dentro del propio tubo para proporcionar una solución eficaz para los laboratorios de pruebas. 

La prueba es una prueba de PCR en tiempo real para la detección directa de ADN y ARN de Babesia (B. microti, B. duncani, B. divergens, B. venatorum) en muestras de sangre entera.

Características y beneficios

  • Detección en tiempo real de Babesia
  • La prueba permite detectar cuatro especies en una sola prueba (B. microti, B. duncani, B. divergens, B. venatorum)

 

Agiliza tu flujo de trabajo y garantiza resultados fiables, con pruebas multiplexadas automatizadas

 

  • Reactivos listos para usar, no requieren descongelación, vertido ni mezcla
  • Reactivos de PCR en tiempo real estabilizados sin necesidad de calibración
  • El control interno del proceso completo garantiza la integridad del resultado
  • Controles positivos externos verdaderos con el kit de control   cobas® Babesia que no tienen ningún efecto en el cálculo del resultado
  • Puede ejecutarse de manera simultánea con otros ensayos en los sistemas cobas® 6800/8800

Uso previsto

Uso previsto de la prueba cobas® Babesia

La prueba cobas® Babesia para su uso en los sistemas cobas® 6800 y cobas® 8800 es una prueba cualitativa de cribado de ácidos nucleicos in vitro para la detección directa de ADN y ARN de Babesia (B. microti, B, duncani, B. divergens y B. venatorum) en muestras de sangre entera de donantes humanos individuales, incluidos donantes de sangre entera y hemoderivados, así como de otros donantes vivos.

La prueba también está indicada para el screening de donantes de órganos y tejidos cuando se obtienen muestras de donante con el corazón del donante todavía latiendo. Las muestras de sangre de todos los donantes puede cribarse como muestras individuales o en mezclas formadas por alícuotas de muestras individuales
 

Esta prueba no está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por Babesia.

Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical.

Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cadáveres.

Uso previsto del tubo de recogida de sangre entera de Roche

El tubo de recogida de sangre entera de Roche es un tubo de recogida de sangre entera de extracción directa. Está indicado para la recogida, el transporte, el almacenamiento y la lisis de sangre entera y la posterior estabilización de ADN y ARN para su uso con la prueba de ácido nucleico cobas® Babesia para su uso en los sistemas cobas® 6800/8800 (cobas® Babesia). Se utiliza en entornos en los que una muestra de sangre venosa es recogida por un profesional sanitario cualificado.

Estado de registro

CE-IVD

 

Descargo de responsabilidad: consulta a tu representante local de Roche para obtener información sobre la prueba cobas® Babesia en su país.