For in vitro diagnostic use. Others Elecsys beta-Amyloid 1-42 CSF II IVD Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II PID00000063 08 821 909 190 8 821 909 190 08821909190 8821909190 08821909190 beta-Amyloid(1-42) G2 Elecsys cobas e60 Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF 07613336166314 Reagents, kits 60 tests cobas e 411/601/602 true 08 821 941 190 8 821 941 190 08821941190 8821941190 08821941190 beta-Amyloid(1-42) G2 Elecsys E2G 100 Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II 07613336166321 Reagents, kits 100 tests cobas e 402/801 true 08821909500 Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II es 1 FF000000049ED112 FF000000049ED112 08821909190 618 cobas e 411 2325 cobas e 602 619 cobas e 601 La información de producto de esta página contiene elementos de la metódica oficialmente publicada. Si necesita más información, consulte la metódica completa en formato pdf bajo el enlace indicado o póngase en contacto con su representante local de Roche. Uso previstoEl inmunoensayo de diagnóstico in vitro Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II está concebido para la determinación cuantitativa de la proteína β‑amiloide (1‑42) en líquido cefalorraquídeo (LCR) humano. El ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II está destinado al uso en la evaluación de la enfermedad de Alzheimer y otras causas de trastorno cognitivo en sujetos adultos con trastornos cognitivos. Un resultado de test superior al punto de corte concuerda con un resultado negativo por tomografía con emisión de positrones (PET) de amiloide. Una PET de β‑amiloide negativa indica la ausencia o un número escaso de placas no neuríticas y no concuerda con un diagnóstico neuropatológico de EA en el momento de la obtención de la imagen reduciendo de este modo la probabilidad de que el trastorno mental del paciente se deba a la EA. El ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II está destinado al uso en combinación con el ensayo Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF o Elecsys Total‑Tau CSF para determinar el cociente en el diagnóstico de la EA u otros trastornos cognitivos en sujetos adultos con trastornos cognitivos donde un resultado positivo y negativo en LCR concuerda con un resultado positivo y negativo por tomografía con emisión de positrones (PET) de amiloide, respectivamente. El ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II puede utilizarse por sí solo o en combinación con el ensayo Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF o Elecsys Total‑Tau CSF como cociente en adultos con deterioro cognitivo leve (DCL) para contribuir a identificar a pacientes con alto y bajo riesgo de deterioro cognitivo definido por un cambio en una puntuación clínica en un período de 2 años.Limitaciones de usoEl ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II constituye un complemento a otras determinaciones diagnósticas. Un resultado positivo del ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II y/o un resultado positivo del ensayo Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF o del cociente Elecsys Total‑Tau CSF y Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II no establece el diagnóstico de la EA ni de otros trastornos cognitivos.No se ha establecido la seguridad y la eficacia del ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II para monitorizar las respuestas a tratamientos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (electrochemiluminescence immunoassay) ”ECLIA” está concebido para su empleo en los inmunoanalizadores cobas e. es 08821941500 Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II es 1 FF000000049ED212 FF000000049ED212 08821941190 2497 cobas e 801 9494 cobas e 402 La información de producto de esta página contiene elementos de la metódica oficialmente publicada. Si necesita más información, consulte la metódica completa en formato pdf bajo el enlace indicado o póngase en contacto con su representante local de Roche. Uso previstoEl inmunoensayo de diagnóstico in vitro Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II está concebido para la determinación cuantitativa de la proteína β‑amiloide (1‑42) en líquido cefalorraquídeo (LCR) humano. El ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II está destinado al uso en la evaluación de la enfermedad de Alzheimer y otras causas de trastorno cognitivo en sujetos adultos con trastornos cognitivos. Un resultado de test superior al punto de corte concuerda con un resultado negativo por tomografía con emisión de positrones (PET) de amiloide. Una PET de β‑amiloide negativa indica la ausencia o un número escaso de placas no neuríticas y no concuerda con un diagnóstico neuropatológico de EA en el momento de la obtención de la imagen reduciendo de este modo la probabilidad de que el trastorno mental del paciente se deba a la EA. El ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II está destinado al uso en combinación con el ensayo Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF o Elecsys Total‑Tau CSF para determinar el cociente en el diagnóstico de la EA u otros trastornos cognitivos en sujetos adultos con trastornos cognitivos donde un resultado positivo y negativo en LCR concuerda con un resultado positivo y negativo por tomografía con emisión de positrones (PET) de amiloide, respectivamente. El ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II puede utilizarse por sí solo o en combinación con el ensayo Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF o Elecsys Total‑Tau CSF como cociente en adultos con deterioro cognitivo leve (DCL) para contribuir a identificar a pacientes con alto y bajo riesgo de deterioro cognitivo definido por un cambio en una puntuación clínica en un período de 2 años.Limitaciones de usoEl ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II constituye un complemento a otras determinaciones diagnósticas. Un resultado positivo del ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II y/o un resultado positivo del ensayo Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF o del cociente Elecsys Total‑Tau CSF y Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II no establece el diagnóstico de la EA ni de otros trastornos cognitivos.No se ha establecido la seguridad y la eficacia del ensayo Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II para monitorizar las respuestas a tratamientos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (electrochemiluminescence immunoassay) ”ECLIA” está concebido para su empleo en los inmunoanalizadores cobas e. es

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