Elecsys® Anti-HAV IgM

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM contra el VHA

Elecsys® IgM anti-VHA

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM contra el VHA

El virus de la hepatitis A (VHA) es una de las causas más frecuentes de hepatitis aguda, y afecta a 1,5 millones de personas al año aproximadamente.1 Se transmite por vía fecal-oral.2 El periodo de incubación oscila entre los 15 y 50 días.3 En países en los que el VHA es endémico, los brotes suelen producirse en lugares atestados de gente, como las prisiones o las escuelas. En los países en los que esta enfermedad no tiene una incidencia endémica, la mayor fuente de infección es la manipulación de alimentos por personas infectadas.4 No se ha observado una evolución crónica de la enfermedad, ni la persistencia del virus en el organismo.5 

Puede suponerse que existe una infección aguda por hepatitis A si se detectan anticuerpos IgM contra el VHA.6 Los anticuerpos IgM contra el VHA pueden detectarse en suero en las dos semanas posteriores a la infección inicial por VHA y suelen desaparecer unos 3 o 4 meses después, aunque en algunos pacientes también pueden detectarse IgM anti-VHA durante un mayor periodo de tiempo.7,8 Es muy poco habitual que se presenten anticuerpos IgM anti-VHA tras la vacunación.9 Las pruebas para detectar los anticuerpos IgM contra el VHA se utilizan en el diagnóstico diferencial de la hepatitis aguda a fin de determinar una infección por hepatitis A.

Elecsys® IgM anti-VHA

Elecsys® IgM anti-VHA

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    ensayo de captura de μ

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <1,0 = no reactivo
    COI ≥1,0 = reactivo

  • Trazabilidad

    Estándar de referencia de Roche

  • Material de muestra

    Analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/ cobas e 602: Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K3‑EDTA y citrato de sodio.

    Módulo cobas e 801: suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA y citrato de sodio.

  • Volumen de muestra

    10 μl, analizador cobas e 411, módulos  cobas e 601/ cobas e 602
    6 μl, módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    8 semanas, analizador  cobas e 411, módulos  cobas e 601/ cobas e 602
    16 semanas, módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    analizador cobas e411 CV 2,7 – 5,4 %
    Módulos cobas e 601/cobas e 602: CV 2,6 – 7,9 %
    módulo cobas e 801: CV 2,0 – 5,3 %

  • Sensibilidad clínica

    100 % (n = 211)

  • Especificidad clínica

    100 % (n = 1312)

Referencias bibliográficas

 

  1. Lemon, S.M., Ott, J.J., Van Damme, P.V., Shouval, D. (2017). Type A viral hepatitis: A summary and update on the molecular virology, epidemiology, pathogenesis and prevention. J Hepatol 68(1), 167-84
  2. Lemon, S.M. (1985). Type A viral hepatitis. New developments in an old disease. N Engl J Med 313, 1059-1067.
  3. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Hepatitis A virus in the EU/EEA, 1975–2014. ECDC technical report. Stockholm: ECDC. 2016. Disponible en: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/hepatitis-a-virus-EUEEA-1975-2014.pdf
  4. Fiore, A.E. (2004). Hepatitis A transmitted by food. Clin Infect Dis 38(5), 705-15.
  5. Leman, S.M. and Binn, L.N. (1983). Serum neutralizing antibody response to hepatitis A virus. J Infect Dis 148(6),1033-39.
  6. Lemon, S.M., Brown, C.D., Brooks, D.S., Simms, T.E., Bancroft, W.H. (1980). Specific immunoglobulin M response to hepatitis A virus determined by solidphase radioimmunoassay. Infect Immun 28, 927-936.
  7. Cuthbert, J.A. (2001). Hepatitis A: Old and New. Clin. Microbiol. Rev. 14(1), 38-58.
  8. Stapleton, J.T. (1995). Host immune response to hepatitis A virus. J Infect Dis 171, 9-14.
  9. Sjogren, M.H., Hoke, C.H., Binn, L.N., Eckels, K.H., Dubois, D.R., Lyde, L. et al. (1991). Immunogenicity of an inactivated hepatitis A vaccine. Ann Intern Med 114, 470-1.