Elecsys® Anti-HCV II

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos contra el VHC

Elecsys Anti-VHC II

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos contra el VHC

El virus de la hepatitis C es una causa importante de enfermedad hepática y un motivo de preocupación para la atención sanitaria importante con más de 71 millones de personas con infección crónica en el mundo, lo que da un total de 399 000 muertes anuales.1 Debido a la tasa elevada de infecciones asintomáticas, el diagnóstico clínico es difícil y los ensayos de cribado son de gran importancia.2

La infección crónica por VHC puede dar lugar a cirrosis y carcinoma hepatocelular. Por tanto, la detección primaria de anticuerpos frente al VHC es el primer paso en el tratamiento de la hepatitis crónica y en la selección de pacientes que precisan tratamiento.3

Elecsys® Anti-VHC II se utiliza para demostrar la presencia de anticuerpos frente al VHC durante la infección aguda y crónica y después de una infección resuelta.

Elecsys® Anti-VHC II

Elecsys® Anti-VHC II

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <0,9 = no reactivo
    0,9 ≤COI <1,0 = zona gris
    COI ≥1 = reactivo

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPDA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma con gel separador.

  • Volumen de muestra

    50 μl analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602
    30 μl módulocobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    31 días  si se almacenan de forma continua a bordo (20 – 25 °C) o 7 semanas y hasta 80 horas a bordo en total (20 – 25 °C) si se almacenan,  de forma alternativa, en la nevera o en el  analizador. El analizador  cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602
    31 días para módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    analizador cobas e411 CV 3,8 – 5,2 %
    Módulos cobas e 601/cobas e 602 CV 1,6 – 4,0 %
    Módulo cobas e 801 CV 1,2 – 2,1 %

  • Sensibilidad relativa

    100 % (n = 765)

  • Especificidad relativa

    99,84 % (n = 6850 donantes de sangre)
    99,66 % (n = 3922 pacientes hospitalizados)

Referencias bibliográficas

 

  1. Informe mundial sobre las hepatitis, 2017. Geneva: World Health Organization; 2017. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255016/1/9789241565455-eng.pdf
  2. Easterbrook, P.J., Roberts, T., Sands, A., Peeling, R. (2017). Diagnosis of viral hepatitis. Current Opinion in HIV and AIDS. 12(3), 302-314.
  3. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 (2017). Journal of Hepatology 66(1), 153-194.