Elecsys® CA 125 II

El ensayo Roche Elecsys® CA 125 II es un marcador tumoral cuya medición en muestras de sangre es útil para respaldar la vigilancia y el seguimiento de pacientes con cáncer de ovario y junto al HE 4, con el algoritmo ROMA, sirve para la evaluación del riesgo en pacientes con masa pélvica.

Elecsys® CA 125 II

El ensayo Roche Elecsys® CA 125 II es una prueba de marcador tumoral para su uso con muestras de sangre para respaldar la vigilancia y la supervisión de pacientes con cáncer de ovarios y junto con HE 4 para la evaluación del riesgo de pacientes con masa pélvica con el algoritmo ROMA™

  • CA 125 se detecta en un gran porcentaje de tumores de ovario de origen epitelial1-2
  • CA 125 se menciona ampliamente en guías internacionales para su uso en la evaluación de la masa pélvica y en el tratamiento y la vigilancia de recurrencia del cáncer de ovario3-5
  • Entre las mujeres que presentan masa pélvica, el uso combinado de HE4 y CA 125 con el algoritmo ROMA (algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica) puede aumentar la sensibilidad y la especificidad de la evaluación del riesgo de cáncer de ovario (incluso en los estadios I/II de cáncer de ovario) en comparación con el análisis de CA 125 solo6-8
  • Además, HE4 complementa CA 125 en la identificación de pacientes con recidiva y progresión de la enfermedad9-11

Algoritmo de riesgo de neoplasia maligna de ovario (ROMA)

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Algoritmo de riesgo de neoplasia maligna de ovario (ROMA)

Pelvic mass evaluation: Risk of Ovarian Malignancy Algorithm (ROMA)


PI = - 12.0 + 2.38*LN[HE4] + 0.0626*LN[CA125] PI = -8.09 + 1.04*LN[HE4] + 0.732*LN[CA125]


ROMA* index [%] = exp(PI) / [1 + exp(PI)] *100


< 11.4% ≥ 11.4 %
< 29.9 % ≥ 29.9 %
low risk high risk low risk high risk
Fujirebio

Beneficio clínico n.º 1

 

Entre las mujeres que presentan masa pélvica, el uso combinado de HE4 y CA 125 con el algoritmo ROMA (algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica) puede aumentar la sensibilidad y la especificidad de la evaluación del riesgo de cáncer de ovario (incluso en los estadios I/II de cáncer de ovario) en comparación con el análisis de CA 125 solo

  • ROMA identifica de manera precisa al 94 % de los pacientes con masa pélvica que tienen cáncer de ovario6
  • ROMA tiene una sensibilidad superior a la de CA 125 solo: Entre diez mujeres con cáncer de ovario, ROMA identifica un paciente más que CA 125 solo (sensibilidad: ROMA 90 % frente a CA 125 79 %)7
  • ROMA tiene mayor especificidad que el CA 125 solo: Entre diez mujeres con enfermedades ginecológicas benignas, ROMA descarta a una paciente más que el CA125 solo, que erróneamente incluiría como cáncer de ovario (especificidad: ROMA 93 % frente a CA 125 86 %)7
  • ROMA tiene una sensibilidad y especificidad superiores en la detección de cáncer de ovario en estadios I/II frente a CA 125 solo8

 

Beneficio clínico n.º 2

 

La determinación de HE4 y CA125 de manera independiente puede mejorar el seguimiento en las pacientes con cáncer de ovario.

  • Las concentraciones de HE4 o CA 125 pueden estar elevadas en pacientes durante el seguimiento del tratamiento y la supervisión de la posible recurrencia9-11
  • En el momento de progresión de la enfermedad, algunos pacientes muestran una concentración elevada de HE4 antes que un aumento en la concentración de CA 125, mientras que otros muestran una concentración elevada de CA 125 antes que un aumento en la concentración de HE4. Por tanto, HE4 y CA 125 juntos pueden supervisar de manera eficaz la respuesta al tratamiento.9-11
  • Puesto que los pacientes con concentraciones elevadas de CA 125 en el momento del diagnóstico pueden cambiar a concentraciones elevadas de HE4 en el momento del seguimiento, y viceversa, el análisis tanto de HE4 como de CA 125 puede identificar a pacientes con enfermedad recurrente que con CA 125 solo, se perderían11

 

Beneficio técnico

 

Eficacia y fiabilidad para el laboratorio

  • Muestra precisión excelente en todo el intervalo de medición para obtener resultados fiables
  • Utiliza un volumen de muestra bajo (20 ul)
  • Es rápido, con un tiempo de ensayo de 18 minutos
  • Está disponible para su uso tanto en suero como en plasma

La consolidación de 17 ensayos de marcadores tumorales está disponible en una plataforma automatizada

Elecsys® CA 125 II

  • Tiempo de prueba

    18 min

  • Volumen de muestra

    20 μl

  • Límite de detección*

    LoB 0,6 U/ml

  • Intervalo de medición

    0,6 – 5000 U/ml

  • Trazabilidad

    Método de prueba de CA 125 II Enzymun

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador
    Plasma con Li-heparina, K2-EDTA y K3-EDTA, así como tubos de plasma

Referencias bibliográficas

 

  1. Clarke-Pearson, D.L. (2009) NEJM 361-2
  2. Kabawat S.E. (1983) Am. J. Clin. Pathol. 79: 98-104
  3. NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Ovarian Cancer Including Fallopian Tube Cancer and Primary Periotoneal Cancer. Version 1.2016
  4. NICE (National Institute for Health and Clinical Exellence) Clinical Guideline: Ovarian Cancer: The Recognition and Initial Management of Ovarian Cancer, issued April 2011. NICE Clinical Guideline 122.
  5. Ledermann J.A. et al. (2013) Annals of Oncology 24 (Supplement 6): vi24–vi32, 2013
  6. Moore, R.G. et al. (2011) Obstet. and Gynecol. 118: 280-288
  7. Ortiz-Muñoz, B. et al. (2012) Tumor Biol. 35(7): 7249-58
  8. Karlsen, M.A. et al. (2012). Gynecol. Oncol. 127: 379-383
  9. Schummer, M. et al. (2012) Gynecol. Oncol. 125: 65–69
  10. Allard, J. et al. (2008) J. Clin. Oncol. 26 (May 20 Suppl): abstract 5535
  11. Escudero, J.M. et al. (2014). Tumor Biol. 35 (Suppl 1): S1-S9