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Elecsys® CA 125 II

Un biomarcador para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario

Elecsys® CA 125 II
Un biomarcador para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario

El ensayo Elecsys® CA 125 II de Roche es una prueba de marcador tumoral para su uso con muestras de sangre para apoyar la vigilancia y la supervisión de pacientes con cáncer de ovario y, junto con el Elecsys® HE4, para la evaluación del riesgo en pacientes con masa pélvica con el algoritmo ROMA™

  • CA 125 se halla en un gran porcentaje de tumores de ovario de origen epitelial1-2
  • CA 125 se menciona ampliamente en directrices internacionales para su uso en la evaluación de la masa pélvica y en el tratamiento y la vigilancia de la recidiva del cáncer de ovarios3-5
  • Además, HE4 complementa CA 125 en la identificación de pacientes con recidiva y evolución de la enfermedad9-11

El uso combinado de HE4 y CA 125 mediante el ROMA (algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica) puede aumentar la sensibilidad y la especificidad para evaluar el riesgo de cáncer de ovario

 

Entre las mujeres que presentan masa pélvica, el uso combinado de HE4 y CA 125 con el algoritmo ROMA (algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica) puede aumentar la sensibilidad y la especificidad de la evaluación del riesgo de cáncer de ovario (incluso en los estadios I/II) en comparación con el análisis de CA 125 solo.5-8

  • ROMA identifica de manera precisa al 94 % de los pacientes con masa pélvica como pacientes con cáncer de ovario6
  • ROMA tiene una sensibilidad superior a la de CA 125 solo: Entre diez mujeres con cáncer de ovario, ROMA identifica un paciente más que CA 125 solo (sensibilidad: ROMA 90 % frente a CA 125 79 %)7
  • ROMA tiene una mayor especificidad que CA 125 solo: Entre diez mujeres con enfermedades ginecológicas benignas, ROMA descarta a una paciente más que CA125 solo incluiría como con cáncer de ovario (especificidad: ROMA 93 % frente a CA 125 86 %)7
  • ROMA tiene una sensibilidad y especificidad superiores en la detección de cáncer de ovario en estadios I/II frente a CA 125 solo8

 

La determinación de HE4 y CA125 de manera independiente puede mejorar la supervisión del cáncer de ovario

 

  • Los niveles de HE4 o CA 125 pueden estar elevados en pacientes durante la supervisión del tratamiento y la supervisión de la recidiva9-11
  • En la evolución de la enfermedad, algunos pacientes muestran un nivel de HE4 elevado antes que un aumento en el nivel de CA 125, mientras que otros muestran un nivel elevado de CA 125 antes que un aumento en el nivel de HE4. Por tanto, HE4 y CA 125 juntos pueden supervisar de manera eficaz la respuesta al tratamiento.9-11
  • Puesto que los pacientes con nivel elevado de CA 125 en el momento del diagnóstico pueden cambiar a un nivel elevado de HE4 en el momento del seguimiento, y viceversa, el análisis tanto de HE4 como de CA 125 puede identificar a pacientes con enfermedad recurrente que se perderían con CA 125 solo11

 

Eficacia y fiabilidad para el laboratorio12

 

  • Muestra precisión excelente en todo el intervalo de medición para obtener resultados fiables
  • Utiliza un volumen de muestra bajo (20 μl en cobas e 411, cobas e 601 / e 602 y 12 μl en cobas e 801)
  • Es rápido, con un tiempo de ensayo de 18 minutos
  • Está disponible para su uso tanto en suero como en plasma
  • La consolidación de 17 ensayos de marcadores tumorales está disponible en una plataforma automatizada

Información relacionada

Contacto
imagen de un folleto

Algoritmo de riesgo de neoplasia maligna de ovario (ROMA)

 

El algoritmo utiliza el valor de CA 125, el valor de HE4 y el estado menopáusico como ayuda para calcular el riesgo de epitelioma ovárico en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas que presentan masa pélvica.

ROMA™ calcula la probabilidad predictiva de encontrar epitelioma ovárico en la cirugía.

Calculador ROMA
Fujirebio

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Evaluación de la masa pélvica: Algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica (ROMA)7
Premenopáusico
▼
 En estado postmenopáusico
▼
PI = -12,0 + 2,38*LN[HE4] + 0,0626*LN[CA 125] PI = -8,09 + 1,04*LN[HE4] + 0,732*LN[CA 125]
▼
 ▼
Índice ROMA* [%] = exp(PI) / [1 + exp(PI)] *100
▼
 ▼
<11,4% ≥11,4%
 <29,9% ≥29,9%
riesgo bajo riesgo alto riesgo bajo riesgo alto
Profesional sanitario hablando con paciente

Elecsys® CA 125 II12

  • Tiempo de ensayo

    18 min

  • Volumen de muestra

    20 μl cobas e 411, cobas e 601 /  e 602
    12 μl cobas e 801

  • Límite de detección*

    LB 0,6 U/ml

  • Intervalo de medición

    0,6 – 5000 U/ml

  • Trazabilidad

    Método de prueba de CA 125 II Enzymun

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador
    Plasma con heparina de litio, K2-EDTA y K3-EDTA, así como tubos de plasma

Referencias bibliográficas

 

  1. Clarke-Pearson, D.L. (2009) NEJM 361-2
  2. Kabawat S.E. (1983) Am. J. Clin. Pathol. 79: 98-104
  3. NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Ovarian Cancer Including Fallopian Tube Cancer and Primary Periotoneal Cancer. Version 1.2020
  4. NICE (National Institute for Health and Clinical Exellence) Clinical Guideline: Ovarian Cancer: The Recognition and Initial Management of Ovarian Cancer, issued April 2011. NICE Clinical Guideline 122.
  5. Ledermann J.A. et al. (2013) Annals of Oncology 24 (Supplement 6): vi24–vi32, 2013
  6. Moore, R.G. et al. (2011) Obstet. and Gynecol. 118: 280-288
  7. Ortiz-Muñoz, B. et al. (2014) Tumor Biol. 35(7): 15 (58)
  8. Karlsen, M.A. et al. (2012). Gynecol. Oncol. 127: 379-383
  9. Schummer, M. et al. (2012) Gynecol. Oncol. 125: 65–69
  10. Allard, J. et al. (2008) J. Clin. Oncol. 26 (May 20 Suppl): abstract 5535
  11. Escudero, J.M. et al. (2014). Tumor Biol. 35 (Suppl 1): S1-S9
  12. Ficha de método-prospecto de Elecsys® CA 125 II