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Elecsys® CMV IgG

Inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos IgG contra CMV

Elecsys® CMV IgG

Inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos IgG contra CMV

El citomegalovirus (CMV) es un virus del herpes omnipresente en los seres humanos y es la principal causa infecciosa de anomalías congénitas.1 Las muestras reactivas para anticuerpos IgG e IgM contra el CMV pueden indicar una infección aguda, reciente o reactivada.

Dado que la infección congénita sintomática fetal se debe principalmente a la transmisión intrauterina tras la infección materna primaria, es esencial realizar un diagnóstico diferencial de la infección primaria frente a la infección recurrente, anticuerpos IgM inespecíficos o persistencia de anticuerpos IgM específicos contra CMV para el seguimiento del embarazo.2 Los anticuerpos que se producen en una fase temprana en la respuesta primaria presentan una menor avidez por antígenos que los producidos en fases posteriores.2

La presencia de anticuerpos IgG contra CMV de menor avidez antes de las semanas 16 –18 de embarazo, junto con anticuerpos IgM positivos contra el CMV, es un indicador firme de infección primaria reciente, mientras que un índice de alta avidez durante las primeras 12 – 16 semanas podría considerarse un buen indicador de una infección pasada.2 Un resultado de alta avidez en un momento más avanzado de la gestación no descarta una infección primaria en una etapa previa del embarazo.2

Elecsys® CMV IgG

Elecsys® CMV IgG3

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602, módulo cobas e 801

     

  • Duración de la prueba

    18 minutos

     

  • Principio de prueba

    Inmunoensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso

     

  • Calibración

    2 puntos

     

  • Interpretación

    <0,5 U/ml =no reactivo
    0,5 – 1,0 U/ml = indeterminado
    ≥1,0 U/ml = reactivo

     

  • Trazabilidad

    Este método ha sido estandarizado de acuerdo con una norma Roche (unidades arbitrarias)

     

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel   separador. plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA y citrato de sodio.
    Muestra recogida de pacientes vivos, donantes de sangre o donantes individuales de órganos, tejidos o células puede utilizarse, incluidas las muestras de donantes obtenidas mientras el corazón del donante sigue latiendo.

  • Volumen de muestra

    20 μl, analizador cobas e 411 y módulos cobas e 601/ cobas e 602
    12 μl, módulo cobas e 801

     

  • Estabilidad a bordo

    3 semanas para cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 weeks for cobas e 801 module

     

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 3,2 – 3,9%       
    módulos cobas e 601/602: CV 3,2 – 4,5%  
    módulo cobas e 801: CV 2,3 – 5,7%

     

  • Acuerdo con un método disponible en el mercado

    98,9% (n = 532)
    96,8% (n = 616)
    99,4% (n = 520)    

Referencias bibliográficas

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Buxmann, H. et al. (2017). Dtsch Arztebl Int 114, 45-52.
  3. Elecsys CMV IgG (#04784596190,  #07027117190) method sheet 2020-08, V 11.0 and V 3.0.