Elecsys® CMV IgM

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM contra el CMV

Elecsys® CMV IgM

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM contra el CMV

El citomegalovirus (CMV) es un virus del herpes omnipresente en los seres humanos y es la principal causa infecciosa de malformaciones congénitas.1 La prevalencia mundial de CMV en los países occidentales industrializados oscila entre el 40 y el 60 % y entre el 80 y el 100 % en los países en vías de desarrollo y las zonas rurales con pocos recursos2.

El CMV se transmite por contacto directo de la mucosa con secreciones corporales infecciosas, pero la transmisión también puede producirse tras una transfusión de hemoderivados o el trasplante de órganos de donantes seropositivos3. En adultos sanos, la infección aguda suele ser subclínica o asintomática y pasa a ser latente.4 La reactivación en pacientes inmunodeprimidos suele estar relacionada con consecuencias clínicas graves.4 La transmisión maternofilial se produce durante el embarazo, de la madre embarazada al feto.4 Debido a la latencia tras la infección primaria y la reactivación periódica de la replicación del CMV que provoca infecciones recurrentes, la transmisión intrauterina puede ser primaria o debido a infecciones recurrentes.4 Algunas de las consecuencias graves son daño fetal, retraso mental y del crecimiento, ictericia y anomalías del SNC. Aunque pueden no detectarse al nacer, es posible que aparezcan defectos auditivos o déficit cognitivo más adelante.4

Actualmente no se dispone de ningún tratamiento aceptado de manera global.4 El diagnóstico de la infección por CMV suele empezar con la detección de IgG contra el CMV y anticuerpos IgM; la prueba de avidez de IgG permite determinar si la infección es reciente o antigua. Las muestras reactivas para los anticuerpos IgM contra el CMV indican que se trata de una infección aguda, reciente o reactivada. Un resultado positivo de IgM en combinación con un índice de avidez bajo para IgG detectado antes de las semanas 16 a 18 de embarazo es indicativo de una infección primaria por CMV en los 3 a 4 meses precedentes. Por otro lado, una avidez alta durante las primeras 12 a 16 semanas excluye la infección primaria en los últimos 3 meses4.

Elecsys® CMV IgM

Elecsys® CMV IgM

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos en paralelo 

  • Principio de prueba

    ensayo de captura de μ    

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <0,7 = no reactivo
    ≥0,7 – <1,0 COI = indeterminado
    COI ≥1,0 = reactivo    

  • Trazabilidad

    Este método ha sido estandarizado de acuerdo con una norma Roche (unidades arbitrarias) 

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel   separador. plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA y   citrato de sodio.    

  • Volumen de muestra

    10 μl analizador cobas e 411 y móduloscobas e 601/cobas e 602
    6 μl módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    14 días para el analizador cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602.
    16 semanas para el módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 3,2 – 5,3 %    
    módulos cobas e 601/602: CV 3,8 – 6,1 %    
    Módulo cobas e 801: CV 1,4 – 2,2 %

  • Sensibilidad en las infecciones primarias

    93,0 % (n = 114)
    93,1 % (n = 29)
    92,3 % (n = 52)
    91,2 % (n = 34)
    96,5 % (n = 57)    

  • Especificidad en las muestras habituales

    98,8 % (n = 501) IC del 95 % inferior: 97,4 %
    97,1 % (n = 591) IC del 95 % inferior: 95,4 %
    97,0 % (n = 507) IC del 95 % inferior: 95,2 %    

Referencias bibliográficas

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Buxmann, H. et al. (2017). Dtsch Arztebl Int 114, 45-52.
  3. Ljungman, P. (2004). British Journal of Haematology 125, 107-116.
  4. Revello, M.G. et al. (2002). Clin Microbiol Rev 15, 680-715.