Elecsys® HBe Ag

Inmunoensayo para la determinación cualitativa del antígeno e del virus de la hepatitis B (AgHBe)

Elecsys® HBe Ag

Inmunoensayo para la determinación cualitativa del antígeno e del virus de la hepatitis B (AgHBe)

La hepatitis B es una infección hepática potencialmente mortal provocada por el virus de la hepatitis B (VHB). Se transmite por contacto con la sangre u otros líquidos corporales de una persona infectada.1

No siempre es autolimitada: En adultos, aproximadamente el 5 % de las infecciones agudas siguen una evolución crónica de varios tipos de gravedad; los niños desarrollan hepatitis B crónica en hasta un 90 % de los casos.1 Se estima que 257 millones de personas padecen la infección por el VHB. En 2015, la hepatitis B causó 887 000 muertes, principalmente por complicaciones (como cirrosis o hepatocarcinoma).1

El antígeno e del virus de la hepatitis B (AgHBe) es una proteína secretora procesada a partir de la proteína precentral que aparece en el suero como resultado de la proliferación del VHB en la hepatitis B aguda o crónica. El AgHBe es un marcador de replicación e infectividad del VHB y su presencia suele estar relacionada con mayores tasas de transmisión.2,3

La seroconversión del AgHBe a anticuerpos anti‑HBe indica el final de la replicación viral activa, por lo que se asocia con la resolución clínica de la hepatitis B autolimitada o la remisión para los casos de enfermedad crónica y marca una transición entre la fase inmunoactiva de la enfermedad a la fase de portador inactivo.3-6

Así pues, la prueba de AgHBe, asociada a la prueba anti-HBe, tiene gran importancia para la supervisión de la evolución de la infección por VHB y el efecto del tratamiento en los casos crónicos de hepatitis B.3-6

Elecsys® HBe Ag

Elecsys® AgHBe

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo tipo sándwich    

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

     COI <1,0 = no reactivo
     COI ≥1,0 = reactivo    

  • Trazabilidad

    Antígeno de referencia de HBe 82 (AgHBe). Paul-Ehrlich-Institute, Langen (Alemania).

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma con gel separador.    

  • Volumen de muestra

    35 μl analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602
    21 μl módulocobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    8 semanas para el analizador  cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602
    16 semanas para el módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    analizador cobas e411 CV 1,7 – 4,9 %
    Módulos cobas e 601/cobas e 602 CV 4,1 – 5,0 %
    Módulo cobas e 801 CV 2,4 – 3,1 %

  • Sensibilidad analítica

    ≤0,3 UI/ml    

  • Especificidad clínica

    100 %

Referencias bibliográficas

 

  1. OMS. Hepatitis B. Hoja informativa n.º204 Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en, fecha de acceso: noviembre de 2017.
  2. Kao, J.H. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553-562.
  3. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592.
  4. Hoofnagle, J.H., Dusheiko, G.M., Seeff, L.B., Jones, E.A., Waggoner, J.G. and Bales, Z. B. (1981). Seroconversion from hepatitis B e antigen to antibody in chronic type B hepatitis. Ann. Intern. Med. 94, 744-748.
  5. Liaw, Y.F. (2009). HBeAg seroconversion as an important end point in the treatment of chronic hepatitis B. Hepatol Int 3, 425-433.
  6. Lampertico, P., Agarwal, K., Berg, T., Buti, M., Janssen, H.L.A., Papatheodoridis, G., Zoulim, F. and Tacke, F. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 67, 370-398.