Elecsys^® HE4: proteína epididimal humana 4

Un biomarcador para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario

El ensayo Elecsys^® HE4 de Roche es una prueba de marcador tumoral para su uso con muestras de sangre para apoyar la vigilancia y la supervisión de pacientes con cáncer de ovario y, junto con Elecsys^® CA 125 II, para la evaluación del riesgo en pacientes con masa pélvica con el algoritmo ROMA™.

La proteína epididimal humana 4 (HE4) es un biomarcador que se presenta altamente elevado en el cáncer de ovario epitelial y se ha demostrado que interviene en la proliferación y la invasión celulares en el cáncer de ovario^1-3

La HE4 tiene mayor sensibilidad y especificidad que CA125 para la detección del cáncer de ovario en pacientes que presentan una masa pélvica⁴

Además, la HE4 puede utilizarse para la supervisión de la enfermedad y su evolución.^8-10

El uso combinado de HE4 y CA 125 con ROMA (algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica) puede aumentar la sensibilidad y la especificidad para evaluar el riesgo de cáncer de ovario

Entre las mujeres que presentan masa pélvica, el uso combinado de HE4 y CA 125 con el algoritmo ROMA (algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica) puede aumentar la sensibilidad y la especificidad de la estimación del riesgo de pacientes con masa pélvica (incluso en los estadios I/II de cáncer de ovario) en comparación con el análisis de CA 125 solo^5-7

• ROMA identifica de manera precisa al 94% de los pacientes con masa pélvica como pacientes con cáncer de ovario⁵
  
• ROMA tiene una sensibilidad superior a la de CA 125 solo: Entre diez mujeres con cáncer de ovario, ROMA identifica a un paciente más que CA 125 solo (sensibilidad: ROMA 90% frente a CA 125 79%)⁶
  
• ROMA tiene mayor especificidad que CA 125 solo: Entre diez mujeres con enfermedades ginecológicas benignas, ROMA descarta a una paciente más, que CA125 solo incluiría como con cáncer de ovario (especificidad: ROMA 93% frente a CA 125 86%)⁶
  
• ROMA tiene una sensibilidad y especificidad superiores en la detección de cáncer de ovario en estadios I/II frente a CA 125 solo⁷
  

HE4 y CA 125 juntos mejoran la monitorización del cáncer de ovario

• Los niveles de HE4 o CA 125 pueden estar elevados en pacientes durante la supervisión del tratamiento y la supervisión de la recurrencia^8-10
  
• En el momento de evolución de la enfermedad, algunos pacientes muestran un nivel de HE4 elevado antes que un aumento en el nivel de CA 125, mientras que otros muestran un nivel elevado de CA 125 antes que un aumento en el nivel de HE4. Por tanto, HE4 y CA 125 juntos pueden supervisar de manera eficaz la respuesta al tratamiento.^8-10
  
• Puesto que los pacientes con nivel elevado de CA 125 en el momento del diagnóstico pueden cambiar a un nivel elevado de HE4 en el momento del seguimiento, y viceversa, el análisis tanto de HE4 como de CA 125 puede identificar a pacientes con enfermedad recurrente que con CA 125 solo se perderían¹⁰
  

Eficacia y fiabilidad para el laboratorio¹¹

• Muestra precisión en todo el intervalo de medición para obtener resultados fiables
  
• Tiene 28 días de estabilidad a 2-8 ˚C tras la apertura
  
• Es rápido, con un tiempo de ensayo de 18 minutos
  
• Está disponible para su uso tanto en suero como en plasma
  
• La consolidación de 17 ensayos de marcadores tumorales está disponible en una plataforma automatizada.