Elecsys® HE4 - Human epididymal protein 4

Un biomarcador para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario

Elecsys® HE4: proteína epididimal humana 4

Un biomarcador para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario

La proteína epididimal humana 4 (HE4) es un biomarcador que se presenta elevado en el cáncer epitelial de ovario y se ha demostrado que interviene en la proliferación y la invasión celulares en el cáncer de ovario1-3

La HE4 tiene una mayor sensibilidad y especificidad que CA125  en la detección de cáncer de ovario en pacientes que presentan una masa pélvica4

Entre las mujeres que presentan masa pélvica, el uso combinado de HE4 y CA 125 con el algoritmo ROMA (algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica) puede aumentar la sensibilidad y la especificidad de la estimación del riesgo de estas pacientes (incluso en los estadios I/II de la neoplasia) en comparación con el análisis de CA 125 solo5-7

Además, HE4 puede utilizarse para el seguimiento de la enfermedad y la progresión.8-10

Algoritmo de riesgo de neoplasia maligna de ovario (ROMA)

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Algoritmo de riesgo de neoplasia maligna de ovario (ROMA)

Pelvic mass evaluation: Risk of Ovarian Malignancy Algorithm (ROMA)


PI = - 12.0 + 2.38*LN[HE4] + 0.0626*LN[CA125] PI = -8.09 + 1.04*LN[HE4] + 0.732*LN[CA125]


ROMA* index [%] = exp(PI) / [1 + exp(PI)] *100


< 11.4% ≥ 11.4 %
< 29.9 % ≥ 29.9 %
low risk high risk low risk high risk
Fujirebio

Beneficio clínico n.º 1:

 

Entre las mujeres que presentan masa pélvica, el uso combinado de HE4 y CA 125 con el algoritmo ROMA (algoritmo de riesgo de neoplasia maligna ovárica) puede aumentar la sensibilidad y la especificidad (incluso en los estadios I/II de cáncer de ovario) en comparación con el análisis de CA 125 solo

  • ROMA identifica de manera precisa al 94 % de las pacientes con masa pélvica que tienen cáncer de ovario5
  • ROMA tiene una sensibilidad superior a la de CA 125 solo: Entre diez mujeres con cáncer de ovario, ROMA identifica a un paciente más que CA 125 solo (sensibilidad: ROMA 90 % frente a CA 125 79 %)6
  • ROMA tiene mayor especificidad que CA 125 solo: Entre diez mujeres con enfermedades ginecológicas benignas, ROMA descarta a una paciente más que CA125 solo, que erróneamente, incluiría como paciente con cáncer de ovario (especificidad: ROMA 93 % frente a CA 125 86 %)6
  • ROMA tiene una sensibilidad y especificidad superiores en la detección de cáncer de ovario en estadios I/II frente a CA 125 solo7

 

Beneficio clínico n.º 2:

 

HE4 y CA 125 juntos mejoran la monitorización del cáncer de ovario

  • Las concentraciones de HE4 o CA 125 pueden estar elevadas en pacientes durante el seguimiento del tratamiento y la supervisión de la posible recurrencia8-10
  • En el momento de progresión de la enfermedad, algunas pacientes muestran una concentración elevada de HE4 antes que un aumento en la concentración de CA 125, mientras que otros muestran una concentración elevada de CA 125 antes que un aumento en la concentración de HE4. Por tanto, HE4 y CA 125 juntos pueden supervisar de manera eficaz la respuesta al tratamiento.8-10
  • Puesto que los pacientes con concentraciones elevadas de CA 125 en el momento del diagnóstico pueden cambiar a concentraciones elevadas de HE4 en el momento del seguimiento, y viceversa, el análisis tanto de HE4 como de CA 125 puede identificar a pacientes con enfermedad recurrente que con CA 125 solo, se perderían10

 

Beneficio técnico:

 

Eficacia y fiabilidad para el laboratorio

  • Muestra precisión excelente en todo el intervalo de medición para obtener resultados fiables
  • Tiene 28 días de estabilidad a 2-8˚C tras la apertura
  • Es rápido, con un tiempo de ensayo de 18 minutos
  • Está disponible para su uso tanto en suero como en plasma

La consolidación de 17 ensayos de marcadores tumorales está disponible en una plataforma automatizada

Elecsys® HE4: proteína epididimal humana 4

  • Tiempo de prueba

    18 min

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador.
    Plasma con heparina de litio, EDTA K2 y EDTA K3.
    Pueden utilizarse tubos de plasma con heparina de litio que contengan gel separador.

  • Límite de detección

    6 μl (módulocobas e 801)

    10  µl (para otros instrumentos)

  • Intervalo de medición

    15 - 1500 pmol/l

  • Precisión intermedia

    cobas e 411: 2,7 - 4,3 %
    Módulos cobas e 601, cobas e 602 E170: 2,6 - 3,4 %
    Módulo cobas e 801: 1,1 - 2,4 %

  • Trazabilidad

    HE4 EIA from Fujirebio Diagnostics

Referencias bibliográficas

 

  1. Moore, R.G. et al. (2012) Scientific Reports 4: 3574
  2. Lu, R. et al. (2012) Biochem. Biophys. Res. Comm. 419: 274-280
  3. Zhu, Y.-F. et al. (2013) Asian Pacific Journal of Tropical Medicine. 265-272 
  4. Moore, R.G. et al. (2008). Gynecol Oncol. 108, 402–408 
  5. Moore, R.G. et al. (2011) Obstet. Gynecol. 118: 280-288 
  6. Ortiz-Muñoz, B. et al. (2012) Tumor Biol. 35(7): 7249-58
  7. Karlsen, M.A. et al. (2012). Gynecol Oncol. 127: 379-383
  8. Schummer, M. et al. (2012) Gynecol. Oncol. 125: 65–69 
  9. Allard, J. et al. (2008) J Clin Oncol. 26 (May 20 Suppl): abstract 5535 
  10. Escudero, J.M. et al. (2014). Tumor Biol. 35 (Suppl 1): S1-S9