Elecsys® HSV-2 IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus del herpes simple tipo 2

Elecsys® HSV-2 IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus del herpes simple tipo 2

El virus del herpes simple 2 (VHS-2) se transmite principalmente a través de las relaciones sexuales, provocando el herpes genital. Se estima que la prevalencia global de la infección por el VHS-2 es del 11,3 %, pero puede ser mayor en grupos de riesgo específicos, como pacientes con SIDA y trabajadoras sexuales de sexo femenino1. La infección por el VSH-2 es un factor de riesgo de la transmisión del VIH y se asocia con un mayor riesgo de contraer el VIH.2

El herpes neonatal, que puede tener su origen en el VHS-2 o en el VHS-1, tiene las implicaciones más graves y se contrae habitualmente durante el parto por medio de una exposición al aparato genital2. La presencia asintomática de un virus y las infecciones que pasan desapercibidas parecen ser los factores principales en la transmisión.1 La infección por el VHS genital con frecuencia pasa desapercibida y el diagnóstico basado solo en la presentación clínica tiene una sensibilidad baja.2

Las pruebas serológicas específicas del tipo para la detección de IgG, basadas en el uso de la glucoproteína G del VHS-1 (gG1) recombinante y la glucoproteína G del VHS-2 (gG2) recombinante, permiten la identificación de portadores asintomáticos de la infección por el VHS-2 en pacientes con o son anticuerpos preexistentes contra el VHS-1 3,4,5. La serología específica del tipo debe guiar las pruebas y la interpretación de los resultados. Esto es importante para un desarrollo adecuado de las estrategias para prevenir la transmisión a las parejas y los neonatos, ofrecer asesoramiento y controlar la enfermedad.6 No se recomiendan las pruebas de IgM en la práctica clínica de rutina6.

Elecsys® HSV-2 IgG

Elecsys® HSV-2 IgG

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo no competitivo de doble antígeno    

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <0,51 = no reactivo
    COI ≥0,51 – <1,0 = zona gris
    COI ≥1,0 = reactivo 

  • Trazabilidad

    Este método ha sido estandarizado de acuerdo con una norma Roche (unidades arbitrarias) 

  • Material de muestra

    El analizadorcobas e 411 y los módulos cobas e 601/ cobas e 602: suero recogido mediante tubos de muestra estándares o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, EDTA K2 y EDTA K3. 

     

    Módulo cobas e 801: suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, EDTA K2 y EDTA K3. Pueden utilizarse tubos de plasma con heparina de litio que contengan gel separador. 

  • Volumen de muestra

    20 μl analizador  cobas e 411 y módulos cobas e 601/cobas e 602
    12 μl módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    28 días  para el analizador  cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602
    16 semanas para el módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 3,0 – 3,6 %     
    Módulos cobas e 601/602: CV 2,2 – 3,0 %     
    Módulo cobas e 801: CV 1,7 – 2,0 %

  • Sensibilidad relativa

    Adultos activos sexualmente: 98,44 % (n = 300)
    Adultos activos sexualmente: 100 % (n = 300)
    Detección del embarazo: 92,6 % (n = 400)
    Solicitud de pruebas del herpes: 100 % (n = 100)    

     

  • Especificidad relativa

    Adultos activos sexualmente: 100 % (n = 300)
    Adultos activos sexualmente: 99,6 % (n = 300)
    Detección del embarazo: 99,7 % (n = 400)
    Solicitud de pruebas del herpes: 98,7 % (n = 100)    

     

Referencias bibliográficas

 

  1. Looker, K.J. et al. (2015). PLoS ONE 10,1, e114989.
  2. Organización Mundial de la Salud (OMS). (2017). Herpes simplex virus in Media centre. Hojas informativas, acceso en noviembre de 2017.
  3. Boggess, K.A. et al. (1997). Am J Obstet Gynecol 176, 2, 443-451.
  4. Brown, et al. (2005). Obstet Gynecol 106, 4, 845-56.
  5. https://www.cdc.gov/std/tg2015/herpes.htm, acceso en noviembre de 2017.
  6. Patel, R. et al. (2017). Int J STD AIDS 28, 14, 1366-1379.