Elecsys® HTLV-I/II

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos totales frente al virus T-linfotrópico humano I/II

Elecsys® HTLV-I/II

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos totales frente al virus T-linfotrópico humano I/II

Los virus T-linfotrópico humano (HTLV) I y II son retrovirus que han infectado a aproximadamente 20 millones de personas en todo el mundo.1,2 El virus puede transmitirse de la madre al bebé a través de la lactancia materna, mediante relaciones sexuales heterosexuales y homosexuales, el intercambio de agujas contaminadas o mediante hemoderivados contaminados.3,4 

Como consecuencia de la infección a través de uso de fármacos por vía intravenosa o el contacto sexual secundario, los HTLV-I/II han entrado en las poblaciones general y de donantes de sangre.5 El HTLV-I es, de los dos, el más relevante desde un punto de vista clínico y se ha asociado de forma directa a la enfermedad potencialmente mortal de leucemia/linfoma de linfocitos T del adulto (ATLL) y a la afección debilitante para la vida de mielopatía asociada con HTLV/paraparesia espástica tropical (HAM/TSP).1,4

Elecsys HTLV-I/II

Elecsys® HTLV-I/II

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Inmunoensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso.
    El ensayo detecta la IgG e IgM totales contra los antígenos recombinantes víricos p24 y gp21

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <1,0 = no reactivo
    COI ≥1,0 = reactivo

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma K2-EDTA con gel separador.

  • flujo cobas e

    Repetición por duplicado de muestras inicialmente reactivas: módulo cobas e 801

  • Volumen de muestra

    30 μl analizador cobas e  411, módulos  cobas e  601/ cobas e  602
    18 μl módulo cobas e  801

  • Estabilidad a bordo

    28 días, analizador  cobas e  411, módulos  cobas e  601/ cobas e  602
    16 semanas, módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    analizador cobas e411 CV 3,3 – 7,2 %
    Módulos cobas e 601/cobas e 602: CV 1,8 – 2,3 %
    módulo cobas e 801: CV 1,7 – 2,7 %

  • Sensibilidad clínica

    100 % (n = 1149)

     

  • Especificidad clínica

    99,95 % (n = 11 575 donantes de sangre)
    99,83 % (n = 2399 muestras diagnósticas habituales, incluidas de mujeres embarazadas)

  • Especificidad analítica

    100 % en un conjunto de 222 de posible reactividad cruzada

     

Referencias bibliográficas

 

  1. Gessain, A., Mahieux, R. (2012). Tropical spastic paraparesis and HTLV-1 associated myelopathy: clinical, epidemiological, virological and therapeutic aspects. Rev Neurol 168, 257-69.
  2. Proietti, F.A. et al. (2005). Global epidemiology of HTLV-I infection and associated diseases. Oncogene 24, 6058-68.
  3. Szczypinska, E.M. et al. (2014). Human T-Cell Lymphotropic Viruses. Medscape. Available at: http://emedicine.medscape.com/article/219285.
  4. Gonçalves, D.U. et al. (2010). Epidemiology, Treatment, and Prevention of Human T-Cell Leukemia Virus Type 1-Associated Diseases. Clin Microbiol Rev. 23, 577-89.
  5. Roucoux, D.F., Murphy, E.L. (2004). The epidemiology and disease outcomes of human T-lymphotropic virus type II. AIDS Rev. 6, 144-54.