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Elecsys^® HTLV-I/II

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos totales frente al virus T-linfotrópico humano I/II

Los virus T-linfotrópico humano (HTLV) I y II son retrovirus que han infectado a aproximadamente 20 millones de personas en todo el mundo.^1,2 El virus puede transmitirse de la madre al bebé a través de la lactancia materna, mediante relaciones sexuales heterosexuales y homosexuales, el intercambio de agujas contaminadas o mediante hemoderivados contaminados.^3,4

Como consecuencia de la infección a través de uso de fármacos por vía intravenosa o el contacto sexual secundario, los HTLV-I/II han entrado en las poblaciones general y de donantes de sangre.⁵ El HTLV-I es, de los dos, el más relevante desde un punto de vista clínico y se ha asociado de forma directa a la enfermedad potencialmente mortal de leucemia/linfoma de linfocitos T del adulto (ATLL) y a la afección debilitante para la vida de mielopatía asociada con HTLV/paraparesia espástica tropical (HAM/TSP).^1,4

Elecsys^® HTLV-I/II

Sistemas

analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801
Duración de la prueba

18 minutos
Principio de prueba

Inmunoensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso.
El ensayo detecta la IgG e IgM totales contra los antígenos recombinantes víricos p24 y gp21
Calibración

2 puntos
Interpretación

COI <1,0 = no reactivo
COI ≥1,0 = reactivo
Material de muestra

Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma K2-EDTA con gel separador.
flujo cobas e

Repetición por duplicado de muestras inicialmente reactivas: módulo cobas e 801
Volumen de muestra

30 μl analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/ cobas e 602
18 μl módulo cobas e 801
Estabilidad a bordo

28 días, analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/ cobas e 602
16 semanas, módulo cobas e 801
Precisión intermedia en muestras positivas

analizador cobas e411 CV 3,3 – 7,2 %
Módulos cobas e 601/cobas e 602: CV 1,8 – 2,3 %
módulo cobas e 801: CV 1,7 – 2,7 %
Sensibilidad clínica

100 % (n = 1149)
Especificidad clínica

99,95 % (n = 11 575 donantes de sangre)
99,83 % (n = 2399 muestras diagnósticas habituales, incluidas de mujeres embarazadas)
Especificidad analítica

100 % en un conjunto de 222 de posible reactividad cruzada

Referencias bibliográficas

Gessain, A., Mahieux, R. (2012). Tropical spastic paraparesis and HTLV-1 associated myelopathy: clinical, epidemiological, virological and therapeutic aspects. Rev Neurol 168, 257-69.
Proietti, F.A. et al. (2005). Global epidemiology of HTLV-I infection and associated diseases. Oncogene 24, 6058-68.
Szczypinska, E.M. et al. (2014). Human T-Cell Lymphotropic Viruses. Medscape. Available at: http://emedicine.medscape.com/article/219285.
Gonçalves, D.U. et al. (2010). Epidemiology, Treatment, and Prevention of Human T-Cell Leukemia Virus Type 1-Associated Diseases. Clin Microbiol Rev. 23, 577-89.
Roucoux, D.F., Murphy, E.L. (2004). The epidemiology and disease outcomes of human T-lymphotropic virus type II. AIDS Rev. 6, 144-54.