Panel para fármacos inmunosupresores Elecsys®

Resultados uniformes y fiables para pacientes sometidos a trasplantes de órganos

Para prevenir los rechazos agudos y garantizar la supervivencia a largo plazo tanto del paciente como del aloinjerto es necesario contar con un tratamiento inmunosupresor óptimo, definido clínicamente y por monitorización de fármacos (MF). El uso de los fármacos inmunosupresores (FIS), que se caracterizan por disponer de un margen terapéutico limitado, requiere una medición precisa y uniforme de su concentración en sangre entera que debe supervisarse durante toda la vida.¹

Consolidación para un flujo de trabajo optimizado

Todos los FIS disponibles en una única plataforma integrada y automatizada SWA de Roche:

El mejor ácido micofenólico (AM) automatizado del mercado para los módulos cobas c²
Ciclosporina y tacrólimus Elecsys ahora se completan con sirólimus everólimus en los módulos cobas e

Un procedimiento de tratamiento previo universal para todas las pruebas de FIS que aumenta la eficiencia, garantiza resultados de calidad para cada producto y reduce los errores de manipulación en el laboratorio

Unas posibilidades de consolidación excepcionales con >230 parámetros en una única plataforma cobas

Una alta precisión para unos resultados fiables

Una alta precisión con unas concentraciones de fármaco bajas en un amplio intervalo de mediciones
Un rendimiento excelente confirmado por laboratorios habituales³

Resultados uniformes para una supervisión a lo largo de toda la vida

Una excelente comparabilidad y trazabilidad entre lotes
Resultados de los pacientes uniformes en todas las plataformas cobas^®gracias a un concepto de reactivos universales
Escasa variabilidad entre los diferentes laboratorios de los clientes probada con programas de calidad externos³
Alta comparabilidad con LC-MS/MS bien establecidos y validados

Panel para fármacos inmunosupresores Elecsys^®

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	Tacrolimús	Ciclosporina	Sirolimús	Everolimús
Tiempo de prueba	18 min.	18 min.	18 min.	18 min.
Material de muestra	Sangre entera con EDTA	Sangre entera con EDTA	Sangre entera con EDTA	Sangre entera con EDTA
Volumen de muestra	300 µl	300 µl	300 µl	300 µl
Pretratamiento de las muestras	Pretratamiento de las muestras idéntico	Pretratamiento de las muestras idéntico	Pretratamiento de las muestras idéntico	Pretratamiento de las muestras idéntico
Sensibilidad LB * LD * LC *	0,3 ng/ml 0,5 ng/ml 1,0 ng/ml	20 ng/ml 30 ng/ml 50 ng/ml	0,4 ng/ml 0,5 ng/ml 1,5 ng/ml	0,4 ng/ml 0,5 ng/ml 1,0 ng/ml
Intervalo de medición	0,5 – 40 ng/ml	30 – 2000 ng/ml	0,5 – 30 ng/ml	0,5 – 30 ng/ml
Imprecisión total Analizador cobas e 411	2,1–14,2%	4,2 – 9,2%	2,8 – 10,9%	2,7 – 8,1%
Módulos cobas e 601/e 602	2,4 –10,4%	3,1– 6,4%	3,4 – 9,5%	3,9 – 6,7%

* LB = límite de blanco; LD = límite de detección; LC = límite de cuantización

Referencias bibliográficas

De Jonge, H., Naesens, M., Kuypers, D.R. (2009). New insights into the pharmacokinetics and pharmacodynamics of the calcineurin inhibitors and mycophenolic acid: possible consequences for therapeutic drug monitoring in solid organ transplantation. Ther Drug Monit: 31, 416–435.
Method sheets cobas c, Siemens EMIT, Siemens Dimension and ThermoFisher, status 2015
IPT (International Proficiency Testing) scheme, Analytical Services International Ltd, UK (including data reports from June 2014 to August 2015; data on file).