Elecsys® Immunosuppressive Drug Assay Panel

Resultados uniformes y fiables para pacientes sometidos a trasplantes de órganos

Panel para fármacos inmunosupresores Elecsys

Resultados uniformes y fiables para pacientes sometidos a trasplantes de órganos

Para prevenir los rechazos agudos y garantizar la supervivencia a largo plazo tanto del paciente como del aloinjerto es necesario contar con un tratamiento inmunosupresor óptimo, definido clínicamente y por monitorización de fármacos (MF). Caracterizados por disponer de un margen terapéutico limitado, el uso de los fármacos inmunosupresores (FIS) requiere una medición precisa y uniforme de su concentración en sangre que se supervisará a lo largo de toda la vida.1

 

Consolidación para un flujo de trabajo optimizado

 

Todos los FIS disponibles en una única plataforma integrada y automatizada SWA de Roche:

  • El mejor ácido micofenólico (AM) automatizado del mercado para los módulos cobas c 2
  • Ciclosporina y tacrólimus Elecsys ahora se completan con sirólimus everólimus en los módulos cobas e

Un procedimiento de tratamiento previo universal para todas las pruebas de FIS que aumenta la eficiencia, garantiza resultados de calidad para cada producto y reduce los errores de manipulación en el laboratorio

Unas posibilidades de consolidación excepcionales con >230 parámetros en una única plataforma cobas®

 

Una alta precisión para unos resultados fiables

 

  • Una alta precisión con unas concentraciones de fármaco bajas en un amplio intervalo de mediciones.
  • Un rendimiento excelente confirmado por laboratorios habituales3

 

Resultados uniformes para una supervisión a lo largo de toda la vida

 

  • Una excelente comparabilidad y trazabilidad entre lotes
  • Resultados de los pacientes uniformes en todas las plataformas cobas® gracias a un concepto de reactivos universales
  • Escasa variabilidad entre los diferentes laboratorios de los clientes probada con programas de calidad externos3
  • Alta comparabilidad con LC-MS/MS bien establecidos y validados
Panel para fármacos inmunosupresores Elecsys

Panel para fármacos inmunosupresores Elecsys®

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Panel para fármacos inmunosupresores Elecsys®

  Tacrolimus
Cyclosporine
Sirolimus
Everolimus
Assay time

18 min.

18 min.

18 min.

18 min.

Sample material

EDTA whole blood

EDTA whole blood

EDTA whole blood

EDTA whole blood

Sample volume

300 µL

300 µL

300 µL

300 µL

Sample pretreatment

Identical sample pretreatment

Identical sample pretreatment

Identical sample pretreatment

Identical sample pretreatment

Sensitivity    
LoB *
LoD *
LoQ *


0.3 ng/ml
0.5 ng/mL
1.0 ng/mL


20 ng/mL
30 ng/mL
50 ng/mL


0.4 ng/mL
0.5 ng/mL
1.5 ng/mL


0.4 ng/mL
0.5 ng/mL
1.0 ng/mL

Measuring range

0.5 – 40 ng/mL

30 – 2,000 ng/mL

0.5 – 30 ng/mL

0.5 – 30 ng/mL

Total imprecision
cobas e 411 analyzer



2.1–14.2 %


4.2 – 9.2 %


2.8 – 10.9 %


2.7 – 8.1 %

cobas e 601/e 602 modules

2.4 –10.4 %

3.1– 6.4 %

3.4 – 9.5 %

3.9 – 6.7 %

* LB = límite de blanco; LD = límite de detección; LC = límite de cuantificación.

Referencias bibliográficas

 

  1. De Jonge, H., Naesens, M., Kuypers, D.R. (2009). New insights into the pharmacokinetics and pharmacodynamics of the calcineurin inhibitors and mycophenolic acid: possible consequences for therapeutic drug monitoring in solid organ transplantation. Ther Drug Monit: 31, 416–435.
  2. Method sheets cobas c, Siemens EMIT, Siemens Dimension and ThermoFisher, status 2015
  3. IPT (International Proficiency Testing) scheme, Analytical Services International Ltd, UK (including data reports from June 2014 to August 2015; data on file).