Elecsys® Rubella IgG

Inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos IgG contra el virus de la rubéola

Elecsys® Rubéola IgG

Inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos IgG contra el virus de la rubéola

El virus de la rubéola provoca la enfermedad de la rubéola, también conocida como el sarampión alemán, un exantema leve que suele presentarse durante la infancia. Es altamente contagioso y se transmite principalmente por vía respiratoria.1 La rubéola también puede transmitirse de una madre infectada al hijo.1La infección posnatal rara vez se asocia a complicaciones, aunque la infección primaria, principalmente durante el inicio del embarazo, es una afección grave, y puede provocar abortos o el síndrome de rubéola congénita (SRC). Las manifestaciones principales del SRC son ceguera, sordera, cardiopatía congénita y retraso mental1.

Los programas de vacunación actuales han reducido considerablemente la incidencia de la rubéola aguda y del CRS.2 Puesto que la rubéola puede presentarse de forma atípica o con síntomas y signos inespecíficos que pueden deberse a otros virus sin potencial teratogénico, es importante que el diagnóstico clínico se confirme mediante pruebas de laboratorio, en especial durante el embarazo.3

La seroconversión de anticuerpos específicos de la rubéola o un aumento importante del título de IgG refuerza el diagnóstico de una infección aguda por rubéola.3 La presencia de anticuerpos IgG contra el virus de la rubéola indica una exposición previa al virus, ya sea a través de la vacunación o por una infección previa y es un indicador de inmunidad.3 La determinación cuantitativa de IgG específico se utiliza para evaluar el estado inmunológico contra la rubéola.3

Elecsys® Rubéola IgG

Elecsys® Rubéola IgG

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso (DAGS)/ensayo de captura de γ.

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    <10 UI/ml=no reactivo
    ≥10 UI/ml=reactivo    

  • Material de muestra

    El analizadorcobas e 411 y los módulos cobas e 601/ cobas e 602: suero recogido mediante tubos de muestra estándares o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, K3-EDTA y citrato de sodio. No utilizar plasma tratado con fluoruro sódico y oxalato potásico.

    Módulo cobas e 801: suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma con gel separador.

  • Volumen de muestra

    10 μl analizador cobas e 411 y móduloscobas e 601/cobas e 602
    6 μl módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    14 días para el analizador cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602.
    16 semanas para el módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 3,4 – 3,8 %    
    módulos cobas e 601/602: CV 3,2 – 3,3 %     
    Módulo cobas e 801: CV 3,9 – 4,6 %

  • Sensibilidad relativa

    100 % (n = 514) IC del 95 % inferior: 99,4 %
    99,9 % (n = 978) IC del 95 % inferior: 99,5 %
    100 % (n = 120) IC del 95 % inferior: 97,5 %
    100 % (n = 20)    

  • Especificidad relativa

    97,4 % (n = 38)
    100 % (n = 18)
    100 % (n = 78) IC del 95 % inferior: 96,2 %
    100 % (n = 769) IC del 95 % inferior: 99,6 %    

Referencias bibliográficas

 

  1. Best, J.M. (2007). Seminars in Fetal & Neonatal Medicine 12, 182e192.
  2. http://measlesrubellainitiative.org/wp-content/uploads/2017/01/MRI-2014-Annual-Report_FINAL.pdf
  3. Best, J.M. et al. (2007). En: Rubella Viruses [Internet]. Elsevier B.V., 39-77.