Elecsys® Rubella IgG

Inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos IgG contra el virus de la rubéola

Elecsys® Rubella IgG

Inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos IgG contra el virus de la rubéola

El virus de la rubéola provoca la enfermedad de la rubéola, también conocida como el sarampión alemán, un exantema leve que suele presentarse durante la infancia. Es sumamente contagioso y se transmite principalmente por vía respiratoria.1 La rubéola también se puede transmitir verticalmente de una madre infectada a su hijo.1 La infección posnatal rara vez se asocia con complicaciones; sin embargo, la infección primaria principalmente en las primeras etapas del embarazo es una afección grave, ya que puede causar abortos espontáneos o síndrome de rubéola congénita (SCR). Las manifestaciones principales del SRC son ceguera, sordera, cardiopatía congénita y retraso mental.1

Los programas de vacunación actuales han reducido de manera considerable la incidencia de rubéola aguda y SRC.2 Puesto que la rubéola puede presentarse de forma atípica, o con síntomas y signos inespecíficos que pueden asociarse a otros virus sin potencial teratogénico, es importante que el diagnóstico clínico se confirme mediante pruebas de laboratorio, en especial durante el embarazo.3

La seroconversión de anticuerpos específicos contra la rubéola o un aumento significativo del título de IgG respaldan fuertemente el diagnóstico de infección aguda por rubéola.3 La presencia de anticuerpos IgG contra el virus de la rubéola indica una exposición previa mediante vacunación o infección previa por rubéola, y sugiere inmunidad.3 La determinación cuantitativa de IgG específica se utiliza para determinar el estado inmunitario frente a la rubéola.3

Elecsys® Rubella IgG

Elecsys® Rubella IgG4

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso (DAGS)/ensayo de captura de γ

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    <10 UI/ml=no reactivo
    ≥10 UI/ml=reactivo    

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma con gel separador.

  • Volumen de muestra

    10 μl, analizador cobas e 411 y módulos cobas e 601 / cobas e 602
    6 μl, módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    14 días para cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 weeks for cobas e 801 module

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 3,4 – 3,8%    
    módulos cobas e 601/602: CV 3,2 – 3,3%     
    Módulo cobas e 801: CV 3,9 – 4,6%

  • Sensibilidad relativa

    100% (n = 514) IC del 95% inferior: 99,4 %
    99,9% (n = 978) IC del 95% inferior: 99,5 %
    100% (n = 120) IC del 95% inferior: 97,5 %
    100% (n = 20)    

  • Especificidad relativa

    97,4% (n = 38)
    100% (n = 18)
    100% (n = 78) IC del 95% inferior: 96,2 %
    100% (n = 769) IC del 95% inferior: 99,6 %    

Referencias bibliográficas

 

  1. Best, J.M. (2007). Seminars in Fetal & Neonatal Medicine 12, 182e192.
  2. http://measlesrubellainitiative.org/wp-content/uploads/2017/01/MRI-2014-Annual-Report_FINAL.pdf
  3. Best, J.M. et al. (2007). En: Rubella Viruses [Internet]. Elsevier B.V., 39-77.
  4. Elecsys Rubella IgG (#04618793190, # 07027770190) method sheet 2020-07, V 10.0 and V 3.0.