Elecsys® Rubella IgM

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM contra el virus de la rubeola

Elecsys® Rubella IgM

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM contra el virus de la rubeola

El virus de la rubéola provoca la enfermedad de la rubéola, también conocida como el sarampión alemán, un exantema leve que suele presentarse durante la infancia. Es altamente contagioso y se transmite principalmente por vía respiratoria.1 La rubéola también puede transmitirse de una madre infectada al hijo.1 La infección posnatal rara vez se asocia a complicaciones, aunque la infección primaria, principalmente durante el inicio del embarazo, es una afección grave, y puede provocar abortos o el síndrome de rubéola congénita (SRC). El SRC incluye ceguera, sordera, cardiopatía congénita y retraso mental1.

Los programas de vacunación actuales han reducido de manera considerable la incidencia de rubeola aguda y SRC2. Puesto que la rubeola puede presentarse de forma atípica o con síntomas y signos inespecíficos que pueden deberse a otros virus sin potencial teratogénico, es importante que el diagnóstico clínico se confirme mediante pruebas de laboratorio, en especial durante el embarazo.3

La presencia de anticuerpos IgM contra el virus de la rubeola suele indicar una infección aguda, pero también puede ser inespecífico o persistente4. Tras la infección natural los anticuerpos IgM pueden durar entre 1 y 3 meses, mientras que los anticuerpos IgM inducidos por la vacunación pueden permanecer durante más tiempo (años) en niveles reducidos5. La seroconversión de anticuerpos específicos contra la rubeola o un aumento significativo del valor de anticuerpos IgG contra la rubeola desde una primera a una segunda muestra puede confirmar el diagnóstico de infección aguda por rubeola.

Elecsys® Rubella IgM

Elecsys® Rubella IgM

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    ensayo de captura de μ

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <0,8 = no reactivo
    COI ≥0,8 – <1,0 = zona gris
    COI ≥1,0 = reactivo

  • Trazabilidad

    Este método ha sido estandarizado de acuerdo con una norma Roche (unidades arbitrarias)

  • Material de muestra

    El analizadorcobas e 411 y los módulos cobas e 601/ cobas e 602: suero recogido mediante tubos de muestra estándares o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, K3-EDTA y citrato de sodio. No utilizar plasma tratado con fluoruro sódico y oxalato potásico.

     

    Módulo cobas e 801: suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma con gel separador.

  • Volumen de muestra

    10 μl analizador cobas e 411 y móduloscobas e 601/cobas e 602
    6 μl módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    14 días para el analizador cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602.
    16 semanas para el módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 1,9 – 4,1 %   
    módulos cobas e 601/602: CV 2,7 – 3,4 %    
    Módulo cobas e 801: CV 1,5 – 4,2 %

  • Sensibilidad en la infección aguda temprana (< 30 días)

    80 % (n = 84)
    96 % (n = 25) 

  • Especificidad relativa

    98,7 % (n = 554) IC del 95 % inferior: 97,6 %
    99,0 % (n = 993) IC del 95 % inferior: 98,3 %    

Referencias bibliográficas

 

  1. Best, J.M. (2007). Seminars in Fetal & Neonatal Medicine 12, 182e192.
  2. http://measlesrubellainitiative.org/wp-content/uploads/2017/01/MRI-2014-Annual-Report_FINAL.pdf
  3. Best, J.M. et al. (2007). En: Rubella Viruses [Internet]. Elsevier B.V., 39-77.
  4. Best, J.M. at al. (2002). BMJ 325, 147-148.
  5. Vauloup-Fellous, C. et al. (2007) Clin Vaccine Immunol. 14, 5, 644-7.