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Elecsys® Tg II

El poder de ofrecer más para el tratamiento del cáncer tiroideo diferenciado (CTD)

Elecsys® Tg II

El poder de ofrecer más para el tratamiento del cáncer tiroideo diferenciado (CTD)

La principal aplicación para el análisis de tiroglobulina (Tg) es el seguimiento posoperatorio de pacientes con carcinoma tiroideo diferenciado (CTD). Los niveles séricos detectables de Tg tras la tiroidectomía total son indicativos de CTD persistente o recidivante.1

Sensibilidad analítica

Figura 1. Sensibilidad de los ensayos de Tg automatizados actuales: Elecsys Tg II con la mejor sensibilidad de su clase. Fuente: Instrucciones de uso, 2020.

Sensibilidad y precisión funcionales excelentes

  • La mejora de la sensibilidad se asocia a una mayor precisión en el intervalo cercano al valor de corte clínico y a una mejora del valor predictivo negativo.3
  • Los ensayos de Tg sensibles pueden evitar las pruebas de Tg con estimulación de la TSH durante el seguimiento, en pacientes de riesgo bajo.1
  • Los pacientes con Tg inicial por debajo de la sensibilidad funcional o un ensayo de Tg sensible tienen una probabilidad elevada de no presentar la enfermedad.2
  • Resultados de paciente de alta calidad y monitorización precisa a largo plazo

 

La precisión excelente en todo el intervalo de medición respalda resultados precisos3

 

  • La coherencia entre lotes en todas las plataformas de cobas® permite una monitorización fiable a largo plazo de los pacientes
  • Elecsys® Tg II muestra menor interferencia de TgAb frente a otros ensayos.4,5
  • La mayor sensibilidad permite una posible detección más temprana de la persistencia o recidiva1

 

El aumento de las concentraciones de Tg (incluso con concentraciones bajas) es un indicador temprano y fiable de la enfermedad recidivante1

 

  • El tratamiento suele ser más satisfactorio con la detección temprana, ya que la carga tumoral es menor1

Elecsys® Tg II

  • Tiempo de prueba

    18 min

  • Material de muestra

    Suero, plasma con K2-EDTA y plasma con K3-EDTA

  • Volumen de muestra

    35 μl

  • Límite de detección*

    0,02 ng/ml, 0,04 ng/ml, 0,1 ng/ml

  • Intervalo de medición

    0,04 – 500 ng/ml

  • Trazabilidad

    BCR-CRM 457

  • Imprecisión total:

    cobas e 411: 1,8 – 8,7%
    cobas e 601/2: 2.2 - 4.4%
    cobas e 801: 1.9 – 3.2%

* LoB = límite de blanco; LoD = límite de detección; LoQ = límite de cuantización con un error total permisible ≤20%.

Referencias bibliográficas

 

  1. Haugen, B.R., et al. (2015). American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid, 26:1-133.
  2. Giovanella, L., et al. (2014). Thyroglobulin measurement using highly sensitive assays in patients with differentiated thyroid cancer: a clinical position paper. Eur J Endocrinol, 171: R33–46.
  3. Methodsheet Elecsys TgII Mat. N.º: 08906556 / 08906564190
  4. Rotteveel-de Groot D.M., et. al. (2016) Evaluation of the highly sensitive Roche thyroglobulin II assay and establishment of a reference limit for thyroglobulin-negative patient samples. Practical Laboratory Medicine, 5 , pp. 6-13.
  5. Datos internos en archivo, disponibles previa solicitud.